Candimon Crema

CANDIMON

CREMA
Antimicótico de amplio espectro

ANDROMACO, S.A. de C.V., INDUSTRIA FARMACEUTICA

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Denominacion generica:

Clotrimazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g de crema contienen:

Clotrimazol ……………………….. 1.0 g

Excipiente, cbp ………………….. 100 g

Indicaciones terapeuticas:

Antimicótico de amplio espectro con acción fungicida de aplicación cutánea en el tratamiento del pie de atleta (Tinea pedis), tiña inguinal (Tinea cruris) y tiña corporal, localizada en axilas, tórax, manos y cara (Tinea corporis), eliminando los molestos síntomas de comezón, sudor, ardor y descamación.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Bajo adecuadas condiciones de prueba, las concentraciones inhibitorias mínimas se encuentran en niveles de 0.0642 a 4 mg/lt., el tipo de acción es primariamente fungistático, aunque en dermatófitos y Candida aparecen efectos fungicidas a partir de concentraciones mayores de 10 a 20 mg/lt., in vitro además, muestra propiedades antibacterianas contra cocos grampositivos y corinebacterias con valores de concentración inhibitoria media de 0.5 a 10 mg/lt. Pruebas realizadas con la administración local del clotrimazol mostraron que penetra bien en diversas capas de la piel. La capacidad de penetración es tan buena que a las 6 horas de la aplicación, los valores de CIM encontrados in vitro para los hongos más importantes en dermatomicosis son alcanzados en las capas más bajas en la dermis.

En cuanto a absorción, no se pudo comprobar cantidades activas medibles en plasma, por lo tanto, no debe contarse con un efecto sistémico con la aplicación local.

Contraindicaciones:

Salvo una posible hipersensibilidad al clotrimazol no existen contraindicaciones para la aplicación dérmica.

Precauciones generales:

No se han reportado hasta el momento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

CANDIMON dérmico puede aplicarse durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Pueden llegar a presentarse ligeras manifestaciones de irritación local.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado interacciones con medicamentos o alimentos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado hasta la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado hasta la fecha.

Dosis y via de administracion:

Tópica.

Antes de aplicar la crema, lave con agua y jabón la zona afectada y seque perfectamente, aplique CANDIMON Crema sobre la piel 2 ó 3 veces al día dando un ligero masaje, durante 4 a 5 semanas. En pie de atleta se debe tener especial cuidado de dejar la crema entre los dedos, continuar durante dos semanas después de haber desaparecido la sintomatología o lesiones en la piel.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental.

Presentaciones:

Caja con tubo con 20 g.

Caja colectiva con 10 y 20 sobres con 5 g cada uno.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Para uso externo exclusivamente, no ingerible. No se deje al alcance de los niños. No se administre a niños menores de 2 años, excepto bajo prescripción médica. Consulte a su médico para su uso en el primer trimestre de embarazo y lactancia. Si no hay respuesta en 4 semanas para el pie de atleta, suprima su aplicación. Si persisten las molestias consulte a su médico.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S.A. de C.V.
Andrómaco Núm. 104
Colonia Ampliación Granada
11520 México, D.F.

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Reg. Núm. 88859, SSA VI
HEAR-03390700778/6RM2003/IPPA