Bromazepam Tarbis 1,5 Mg Capsulas Duras Efg

Para qué sirve Bromazepam Tarbis 1,5 Mg Capsulas Duras Efg , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es bromazepam tarbis y para qué sirve

El principio activo de Bromazepam Tarbis, bromazepam, pertenece al grupo de fármacos llamados benzodiazepinas. El bromazepam, administrado a dosis bajas, alivia la tensión psíquica, la ansiedad y el nerviosismo. A dosis más altas presenta un efecto sedante y relajante muscular.

Los médicos recetan BromazepamTarbis a las personas que presentan síntomas de ansiedad, tensión, depresión, nerviosismo, agitación y que tienen dificultades para dormir.

Algunos pacientes con ansiedad o nerviosismo pueden presentar también problemas con su ritmo cardiaco, respiración o digestivos. BromazepamTarbis puede también ayudar a aliviar estos síntomas.

En la mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración con Bromazepam Tarbis (en general no debe superar las dos semanas).

El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe excederse la dosis máxima.

2 qué necesita saber antes de empezar a tomar brom

No tome Bromazepam Tarbis

  • Si es alérgico(hipersensible) a bromazepam o a cualquiera de los demás componentes de estemedicamento (incluidos en la sección 6).
  • Si es alérgico(hipersensible) frente al grupo de las benzodiazepinas en general.
  • Si padecedificultades respiratorias graves.
  • Si sufre problemashepáticos graves.
  • Si padece unaenfermedad llamada “miastenia gravis”, que se caracteriza por debilidad ycansancio muscular.
  • Si tiene apnea delsueño, enfermedad en la que su respiración es irregular, e incluso seinterrumpe durante periodos cortos mientras está durmiendo.
  • Si usted sufredependencia de drogas o alcohol, no debe tomar Bromazepam a menos que su médico selo indique formalmente. Si tiene alguna duda al respecto consulte con su médico.

Advertencias yprecauciones

Consulte a su médico ofarmacéutico antes de empezar a tomar Bromazepam:

  • Si usted tiene algúntrastorno de hígado o riñón,
  • Si usted sufre debilidadmuscular,
  • Si usted sufre alguna enfermedad respiratoria,
  • Si usted padece otrasenfermedades,
  • Si usted tiene alergias,
  • Si tiene problemas dedrogadicción o alcoholismo,
  • Si tiene o ha tenidodepresión y/o ha intentado suicidarse,
  • Si está tomando otros medicamentos,especialmente medicamentos para tratar el dolor (análgesicos), y/o medicamentospara tratar enfermedades mentales.

Si durante el tratamiento experimentara intranquilidad, agitación u otros síntomas, deberá consultarlo inmediatamente con su médico quién valorará si es necesario suspender el tratamiento.

Si durante el tratamiento experimenta alteraciones de la memoria, deberá comentarlo con su médico. Su médico le facilitará recomendaciones específicas para reducir este riesgo.

Si es usted epilépticoy está siguiendo un tratamiento de larga duración con Bromazepam, no se recomienda el uso del antagonista de las benzodiazepinas Anexate (flumazenilo) para revertir el efecto de Bromazepam, puesto que pueden aparecer convulsiones.

Niños

Bromazepamno debeadministrarse a niños sin que su médico haya realizado una valoración cuidadosade la necesidad de tratamiento.

Tomade Bromazepam Tarbis con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos.

Esto es extremadamenteimportante porqueel uso simultáneo de más de un medicamentopuedeaumentar o disminuir su efecto. Por lo tanto, no debe tomar otros medicamentosal mismo tiempo que Bromazepam, a menos que su médico esté informado y loapruebe previamente.

Por ejemplo, lostranquilizantes, inductores del sueño, medicamentos empleados para tratartrastornos psíquicos, ansiolíticos/sedantes, algunos agentes antidepresivos,opioides, anticonvulsivantes y antihistamínicos sedantes, actúan sobre elcerebro y los nervios y pueden aumentar el efecto de Bromazepam, incluyendosedación, dificultades para respirar.

Tomade Bromazepam Tarbisconalimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamientoevite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar lasedación, y esto puede afectar la capacidad deconducir o utilizar maquinaria.Si necesita información adicional sobre este punto consulte a su médico.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Si por estricta exigencia médica se administra el producto durante una fase tardía del embarazo, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el recién nacido como hipotermia (temperatura corporal anormalmente baja), hipotonía (pérdida del tono muscular), dificultad para succionar y dificultades respiratorias. Unos pocos días después del nacimiento el recién nacido deberá ser vigilado estrechamente por si experimentara síntomas de abstinencia como hiperexcitabilidad, agitación y temblor o pérdida del tono muscular.

Debido a que el Bromazepam se excreta por la leche materna, la lactancia materna no se recomienda durante el tratamiento. Su médico le indicará lo más conveniente para usted.

Conducción y uso de máquinas

Bromazepam puede alterar su capacidad para conducir o manejar maquinaria, ya que puede producir somnolencia, pérdida de memoria, disminuir su atención, disminuir su capacidad de reacción o producir debilidad muscular. La aparición de estos efectos es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No conduzca ni utilice máquinas si experimenta alguno de estos efectos. Asimismo, los periodos de sueño insuficientes y el consumo de alcohol puedenaumentar el deterioro de su estado de alerta.

BromazepamTarbiscontienelactosayPonceau4R(E-124)

Estemedicamentocontiene lactosa. Sisu médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento puedeproducir reacciones alérgicas porque contiene Ponceau 4R (E-124). Puedeprovocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3 cómo tomar bromazepam tarbis

Siga exactamente lasinstrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico ofarmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Dependiendode la naturaleza de su enfermedad, su edad y peso, su médico recetará la dosisadecuada.

Recuerde tomar su medicamento.

Si tiene algúntrastorno de hígado o riñón, si padece dificultades respiratorias o sufredebilidad muscular, su médico decidirá la conveniencia de que tome una dosisinferior de BromazepamTarbiso que no lo tome en absoluto.

Siga estasinstrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Las dosis recomendadas son las siguientes:

La mayoría de los pacientes no necesitan más de tres cápsulas (4,5 mg) al día, aunque su médico podría prescribir dosis mayores.

Enel caso de pacientes que han sido hospitalizados puede necesitarse una dosismayor, pero siempre han de ser prescritas por el médico.

Cada dosis individual no debe rebasar los límites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su médico le recete una dosis superior.

Las cápsulas de BromazepamTarbis deben tomarse antes ojunto con las comidas, y deben tragarse enteras y sin masticarlas con un pocode agua o una bebida no alcohólica.

Cada día la cantidadtotal de BromazepamTarbis debe dividirse en dos o tres tomas.

Sumédico le indicará la duración del tratamiento con BromazepamTarbis. No suspenda eltratamiento antes de tiempo.

Enla mayoría de los casos sólo se necesita un tratamiento de corta duración con BromazepamTarbisque no debe exceder de 8 a 12 semanas, incluyendo en este periodo de tiempo, elnecesario para la retirada gradual de la medicación.

Para evitar síntomasde abstinencia, no debe dejar de tomar BromazepamTarbis bruscamente, sobre todo si loha estado tomando durante largo tiempo.

Uso en niños

Bromazepam Tarbis no debe administrarse a niños sin que su médico haya realizado una valoración cuidadosa de la necesidad de tratamiento.

Uso en pacientes de edad avanzada

Los pacientesde edad avanzada tienen más sensibilidad al BromazepamTarbis que los pacientes jóvenes. Siusted pertenece a este grupo de pacientes, su médico le puede recetar una dosisinferior y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, sigacuidadosamente las instrucciones de su médico.

Sitoma más Bromazepam Tarbis del que debe

Lamanifestación de una sobredosis benzodiazepínica, en los casos leves, sueleconsistir en somnolencia, letargo (somnolencia) y confusión mental. Laingestión de dosis altas, sobre todo en combinación con otras sustancias deacción central, puede causar ataxia (incapacidad para coordinar los movimientosmusculares voluntarios), hipotonía (disminución del tono muscular o flacidez),hipotensión (tensión baja), depresión respiratoria (respiración lenta y de pocaintensidad), ocasionalmente coma y muy rara vez la muerte.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Siolvidó tomar Bromazepam Tarbis

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Bromazepam Tarbis

Al cesar la administración pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sofocos, especialmente si lo ha estado tomando durante largo tiempo. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente ladosis, de acuerdo con las instruccionesdel médico.

Nunca cambie usted mismo la dosis que se le ha recetado. Si cree que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o excesivamente débil consulte con su médico.

Recuerde que BromazepamTarbis no está indicado para tratamientos largos, sino que al cabo deunas pocas semanas de tratamiento su médico irá disminuyendo la dosis hastacesar el tratamiento.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La mayoría de lospacientes toleran bien Bromazepam pero al principio del tratamiento se puedenobservar los siguientes efectos adversos: confusión, somnolencia, trastornoemocional, dolor de cabeza, mareos, reducción del estado de alerta, ataxia(falta de coordinación), diplopía (visión doble), nauseas, vómitos, debilidadmuscular y fatiga. Estos síntomas generalmente desaparecen al continuar eltratamiento.

Los efectos adversosque pueden producirse durante el tratamiento con este medicamento, y que se hanobservado con una frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de losdatos disponibles) son:

Trastornos del sistema inmunológico: hipersensibilidad (alergia), shock anafiláctico,angioedema (hinchazón en la cara).

Trastornos psiquiátricos: Confusión, trastorno emocional, trastornos de lalibido (alteración del deseo sexual), dependencia física y psíquica almedicamento, abuso del medicamento, síntomas de abstinencia, depresión,intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira,pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y alteracionesde la memoria.

Trastornos del sistema nervioso: somnolencia, dolor de cabeza, mareos, reducción delestado de alerta (lentitud en los reflejos) y ataxia (falta de coordinación demovimientos).

Trastornos oculares: diplopía (visión doble).

Trastornos cardiacos: insuficiencia cardiaca (el corazón no bombea bien la sangre)incluyendo parada cardiaca (ataque al corazón).

Trastornos respiratorios: depresión respiratoria (respiración lenta y de pocaintensidad).

Trastornos gastrointestinales: nauseas, vómitos, estreñimiento.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, prurito (picor) y urticaria.

Trastornos musculoesqueléticos: debilidad muscular.

Trastornos renales y urinarios: retención urinaria.

Trastornos generales: fatiga.

Lesiones traumáticas: caídas y fracturas, con mayor riesgo en pacientes de edad avanzada yen pacientes que estén tomando a la vez otros sedantes (incluyendo bebidasalcohólicas).

Si considera quealguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efectoadverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

El uso debenzodiazepinas puede conducir a una dependencia física, incluso a dosisterapéuticas. Esto ocurre, principalmente, tras la toma de forma ininterrumpidadel medicamento durante largo tiempo.

Para reducir al máximoel riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones:

  • La toma debenzodiazepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultadoen otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas.
  • No aumentar enabsoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento mástiempo del recomendado.
  • Consultar almédico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.

La retirada deltratamiento, puede conducir al desarrollo de fenómenos de abstinencia o rebote(reaparición de los síntomas -aunque más acentuados- que dieron lugar a lainstauración del mismo), pudiendo desarrollar una dependencia psíquica.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5 conservación de bromazepam tarbis

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice este medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 contenido del envase e información adicional

Composición de BromazepamTarbis

El principio activo es bromazepam. Cada cápsula contiene 1,5 mg de bromazepam.

Los demás componentes (excipientes) son:lactosa monohidrato, almidón de maíz (sin gluten), sílice coloidal y estearato de magnesio. La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina, dióxido de titanio (E-171) y ponceau 4R (E-124).

Aspecto del producto y contenido del envase

Bromazepam 1,5 mg cápsulas duras se presenta en forma de cápsulas de color blanco/rosa.

Se presenta en envases que contienen 30o500 cápsulas(envaseclínico).

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

España

Responsable de la fabricación:

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid

España

Otras presentaciones

BromazepamTarbis3 mg cápsulas duras EFG en envases de 30 y 500 cápsulas.

BromazepamTarbis6 mg cápsulas duras EFG en envase de 20 cápsulas.

Fecha de la última revisión de este prospecto:Marzo2015

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/”

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