Bremoxiral Capsulas

Para qué sirve Bremoxiral Capsulas , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

BREMOXIRAL

CAPSULAS
Infecciones del tracto respiratorio superior

SERRAL, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Amoxicilina y bromhexina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Amoxicilina trihidratada
equivalente a ………………….. 500 mg
de amoxicilina

Clorhidrato de bromhexina ………. 8 mg

Excipiente, cbp …………………… 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

Infecciones agudas o crónicas de las vías respiratorias superiores e inferiores: faringitis, bronquitis, traqueobronquitis, neumonías, bronconeumonías y en general, en todos los procesos infecciosos que cursen con retención de secreciones.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

BREMOXIRAL se absorbe hasta en 98% de la dosis ingerida por lo que produce muy altas concentraciones hemáticas, tisulares y en líquidos orgánicos. Esta absorción es poco influenciada por la ingestión de alimentos. En su proceso de eliminación la amoxicilina se incorpora en el circuito enterohematohepático logrando muy altas concentraciones en bilis donde se recupera 6.6% de la dosis administrada. La amoxicilina se elimina por filtración glomerular excretándose como antibiótico activo por orina. Después de una dosis por vía oral se recupera en la orina de las primeras seis horas 70 a 74% de la dosis administrada.

El clorhidrato de bromhexina fragmenta los mucopolisacáridos de las secreciones bronquiales, lo que le confiere un potente efecto broncosecretolítico que favorece la expectoración. BREMOXIRAL además de resolver rápidamente el proceso infeccioso, puesto que su acción bactericida cubre los patógenos más frecuentes en la patología infecciosa respiratoria, favorece la desaparición de los signos clínicos, al disminuir la viscosidad del esputo, mejorar la ventilación pulmonar y mantener un adecuado drenaje de las vías respiratorias inferiores.

Contraindicaciones:

Pacientes alérgicos a las penicilinas o cefalosporinas, en infecciones causadas por bacterias productoras de ?-lactamasas, úlcera gástrica, embarazo y lactancia.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Precauciones generales: Deberá administrarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática grave o insuficiencia renal severa.

Uso durante el embarazo y la lactancia: Los estudios realizados han demostrado que BREMOXIRAL carece de acción teratogénica; sin embargo, la bromhexina atraviesa la barrera placentaria y es excretada en la leche materna por lo que se recomienda, no se administre durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede ocasionar reacciones alérgicas y erupciones cutáneas de diverso grado de severidad, eosinofilia, fiebre, angioedema, choque anafiláctico; náuseas, vómito, diarrea y muy raramente colitis pseudomembranosa.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La cimetidina, no así la ranitidina, puede incrementar la absorción de la amoxicilina.

El probenecid aumenta la concentración plasmática de amoxicilina.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Se ha observado un incremento en los niveles de alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa en pacientes tratados con antibióticos tipo ampicilina, pero el significado de estos hallazgos es desconocido. Puede provocar la elevación transitoria de la aminotransferasa sérica.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Los estudios efectuados en varias especies animales han evidenciado que BREMOXIRAL carece de efecto carcinogénico, mutagénico y teratogénico. No modifica la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Dosis: 1 cápsula de 500 mg/8 mg cada 8 horas.

La administración de BREMOXIRAL debe mantenerse por 48 a 72 horas después de la desaparición de la sintomatología y la negativización de los cultivos.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Aun cuando la amoxicilina es prácticamente atóxica y bien tolerada, en casos de sobredosificación puede presentarse diarrea, que desaparece al ajustar adecuadamente la aplicación de adrenalina al milésimo por vía intramuscular. Asimismo, podrán utilizarse otros recursos como esteroides, antihistamínicos y otros. En el caso de la bromhexina pueden pesentarse manifestaciones gastrointestinales, en cuyo caso se recomienda tratamiento sintomático.

Presentaciones:

Caja con 12 cápsulas de 500 mg/8 mg.

Caja con frasco con 12 cápsulas de 500 mg/8 mg.

Caja con 9 cápsulas de 500 mg/8 mg.

Caja con frasco con 9 cápsulas de 500 mg/8 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia. No se administre este medicamento sin leer instructivo impreso. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: Farmacéutica Wandel, S.A. de C.V.
Conkal Mz 391 Lt 1
Colonia Ejidos de Padierna
14200 México, D.F.
Para: SERRAL, S.A. de C.V.
Adolfo Prieto Núm. 1009
Colonia del Valle
03100 México, D.F.

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Reg. Núm. 237M2001, SSA IV
EEAR-303666/R2001/IPPA
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