Borea Sobres

Para qué sirve Borea Sobres , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios:1. Qué es BOREA Sobres y para qué se utiliza 2. Antes de tomar BOREA Sobres 3. Cómo tomar BOREA Sobres 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de BOREA Sobres
BOREA Sobres
(acetato de megestrol)
Cada sobre de granulado contiene :
160 mg de acetato megestrol como principio activo.
Los excipientes son: Cetomacrogol 1000, sorbitol, aroma de limón.
Titular

ROTTAPHARM, S.L..
Avda. Diagonal, 67-69
(Barcelona) – 08019 – España
Responsable de la fabricación

PRASFARMA ONCOLOGICOS, S.L.
C/ sant Joan, 9-13 (Manlleu) – 08560- España
Bajo licencia de PH&T, Italia

QuÉ es borea sobres y para quÉ se utiliza

BOREA Sobres se presenta en envases conteniendo 30 sobres de granulado. Pertenece a un grupo de medicamentos con acción antineoplásica y es un agente progestágeno sintético de administración por vía oral.
Borea sobres se utiliza para el tratamiento paliativo en neoplasias hormonodependientes, tales como el cáncer de mama y de endometrio. CttPd tlll MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Borea sobres es también un agente con actividad antianorexígena y anticaquéctica (estimulante del apetito). y se utiiliza en el tratamiento del síndrome de caquexia-anorexia asociada a neoplasia avanzada.

Antes de tomar borea sobres

No tome BOREA Sobres en caso de:Hipersensibilidad conocida al acetato de megestrol. Tenga especial cuidado con BOREA Sobres si:

Tiene antecedentes de tromboembolismo.
Consulte a su médico si usted experimenta sensación dolorosa, de tensión o calambres, enrojecimiento y sensación de calor, sobretodo a nivel de extremidades superiores e inferiores (brazos, manos, pies y piernas).

Uso en niños

BOREA sobres no debe administrarse en niños.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe administrarse el producto en los 4 primeros meses del embarazo, así como durante la lactancia.
Borea sobres puede modificar los resultados del test de diagnóstico de embarazo.

Conducción y uso de máquinas

La toma de BOREA Sobres no afecta ni a la conducción ni al uso de maquinaria.Información importante sobre algunos de los componentes de BOREA Sobres:Este medicamento contiene 2,31 g de Sorbitol como excipiente por sobre. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Toma de otros medicamentos:

Nunca debe tomar este medicamento por iniciativa propia ya que algunas combinaciones de fármacos deben ser evitadas. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Al igual que todos los derivados de progestágenos, el acetato de megestrol interfiere en las hormonas circulantes, bloqueando tanto la producción como su efecto metabólico.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando aminoglutetimida.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

CÓmo tomar borea sobres

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con BOREA Sobres.
No suspenda el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados.
La posología será establecida por su médico en función de la localización de la afección y la respuesta de cada paciente.
Si estima que la acción de BOREA Sobres es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
A menos que su médico le indique lo contrario, las dosis recomendadas son: Patología de mama: 1 sobre al día (160 mg de acetato de megestrol ).
Patología de endometrio (útero): 1-2 sobres (160 a 320 mg de acetato de megestrol) al día.
Caquexia-anorexia paraneoplásica (carencia de apetito o nutricional): Se recomienda iniciar el tratamiento con 1 sobre al día (160 mg de acetato de megestrol diarios). Esta dosificación se ajustará, a criterio médico, a lo largo del tratamiento en función de la respuesta clínica del paciente.
Para evaluar la eficacia del fármaco, por regla general se considera oportuno administrar acetato de megestrol durante por lo menos dos meses de terapia ininterrumpida.
Disperse el contenido de cada sobre en medio vaso de agua y mezcle hasta su completa disolución, quedando el preparado listo para su administración por vía oral.
Si usted toma más BOREA Sobres del que debiera:La administración de dosis superiores a 800 mg/día, no ha conllevado graves efectos secundarios.
No obstante, en caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un Centro Médico o consulte al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar BOREA Sobres:
MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Continúe el tratamiento, sin que sea necesario tomar el sobre olvidado.POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, BOREA Sobres puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos más frecuentes son:
Alérgicas/Dermatológicas: Ocasionalmente, erupciones cutáneas. Raramente, caída del cabello.
Cardiovasculares: Raramente, tromboembolismo (trombosis venosa), embolia pulmonar, sofocaciones.
Digestivas: Ocasionalmente, intolerancia gástrica.
Endocrinas/Metabólicas: Rebrote tumoral con o sin hipercalcemia, hiperglucemia (elevación de la glucosa en sangre), faz cushingoide (enrojecimiento facial típico por alteración metabólica).
Genitourinarias: Raramente, hemorragia vaginal spotting (pérdidas vaginales).
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE BOREA Sobres
Mantenga BOREA Sobresfuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.

Caducidad


No utilice BOREA Sobres después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2003
001-Prosp Borea Sobres. (II,104-Indic. tcas. +legib) AEM 03.03 MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios:6. Qué es BOREA Sobres y para qué se utiliza 7. Antes de tomar BOREA Sobres 8. Cómo tomar BOREA Sobres 9. Posibles efectos adversos 10. Conservación de BOREA Sobres
BOREA Sobres
(acetato de megestrol)
Cada sobre de granulado contiene :
160 mg de acetato megestrol como principio activo.
Los excipientes son: Cetomacrogol 1000, sorbitol, aroma de limón.
Titular

ROTTAPHARM, S.L..
Avda. Diagonal, 67-69
(Barcelona) – 08019 – España
Responsable de la fabricación

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. c/ La Vallina s/n. P.I Navatejera,
Villaquilambre (Leon) – 42008 – España

QuÉ es borea sobres y para quÉ se utiliza

BOREA Sobres se presenta en envases conteniendo 30 sobres de granulado. Pertenece a un grupo de medicamentos con acción antineoplásica y es un agente progestágeno sintético de administración por vía oral.
Borea sobres se utiliza para el tratamiento paliativo en neoplasias hormonodependientes, tales como el cáncer de mama y de endometrio.
Borea sobres es también un agente con actividad antianorexígena y anticaquéctica (estimulante del apetito). y se utiiliza en el tratamiento del síndrome de caquexia-anorexia asociada a neoplasia avanzada. CttPd tlll MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios

Antes de tomar borea sobres

No tome BOREA Sobres en caso de:Hipersensibilidad conocida al acetato de megestrol. Tenga especial cuidado con BOREA Sobres si:

Tiene antecedentes de tromboembolismo.
Consulte a su médico si usted experimenta sensación dolorosa, de tensión o calambres, enrojecimiento y sensación de calor, sobretodo a nivel de extremidades superiores e inferiores (brazos, manos, pies y piernas).

Uso en niños

BOREA sobres no debe administrarse en niños.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe administrarse el producto en los 4 primeros meses del embarazo, así como durante la lactancia.
Borea sobres puede modificar los resultados del test de diagnóstico de embarazo.

Conducción y uso de máquinas

La toma de BOREA Sobres no afecta ni a la conducción ni al uso de maquinaria.Información importante sobre algunos de los componentes de BOREA Sobres:Este medicamento contiene 2,31 g de Sorbitol como excipiente por sobre. Puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Toma de otros medicamentos:

Nunca debe tomar este medicamento por iniciativa propia ya que algunas combinaciones de fármacos deben ser evitadas.
Al igual que todos los derivados de progestágenos, el acetato de megestrol interfiere en las hormonas circulantes, bloqueando tanto la producción como su efecto metabólico. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Informe a su médico o farmacéutico si está tomando aminoglutetimida.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

CÓmo tomar borea sobres

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con BOREA Sobres.
No suspenda el tratamiento antes, ya que no se obtendrían los resultados esperados.
La posología será establecida por su médico en función de la localización de la afección y la respuesta de cada paciente.
Si estima que la acción de BOREA Sobres es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
A menos que su médico le indique lo contrario, las dosis recomendadas son: Patología de mama: 1 sobre al día (160 mg de acetato de megestrol ).
Patología de endometrio (útero): 1-2 sobres (160 a 320 mg de acetato de megestrol) al día.
Caquexia-anorexia paraneoplásica (carencia de apetito o nutricional): Se recomienda iniciar el tratamiento con 1 sobre al día (160 mg de acetato de megestrol diarios). Esta dosificación se ajustará, a criterio médico, a lo largo del tratamiento en función de la respuesta clínica del paciente.
Para evaluar la eficacia del fármaco, por regla general se considera oportuno administrar acetato de megestrol durante por lo menos dos meses de terapia ininterrumpida.
Disperse el contenido de cada sobre en medio vaso de agua y mezcle hasta su completa disolución, quedando el preparado listo para su administración por vía oral.
Si usted toma más BOREA Sobres del que debiera:La administración de dosis superiores a 800 mg/día, no ha conllevado graves efectos secundarios.
No obstante, en caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un Centro Médico o consulte al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar BOREA Sobres:

Continúe el tratamiento, sin que sea necesario tomar el sobre olvidado.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitariosPOSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, BOREA Sobres puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos más frecuentes son:
Alérgicas/Dermatológicas: Ocasionalmente, erupciones cutáneas. Raramente, caída del cabello.
Cardiovasculares: Raramente, tromboembolismo (trombosis venosa), embolia pulmonar, sofocaciones.
Digestivas: Ocasionalmente, intolerancia gástrica.
Endocrinas/Metabólicas: Rebrote tumoral con o sin hipercalcemia, hiperglucemia (elevación de la glucosa en sangre), faz cushingoide (enrojecimiento facial típico por alteración metabólica).
Genitourinarias: Raramente, hemorragia vaginal spotting (pérdidas vaginales).
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACION DE BOREA Sobres
Mantenga BOREA Sobresfuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.

Caducidad


No utilice BOREA Sobres después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2003
001-Prosp Borea Sobres. (II,104-Indic. tcas. +legib) AEM 03.03
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