Bimade 30 Mg/10 Mg Comprimidos

Para qué sirve Bimade 30 Mg/10 Mg Comprimidos , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es bimade y para qué sirve

Bimade es

Bimade es una asociación de dos sustancias activas, delapril hidrocloruro y manidipino hidrocloruro.

El delapril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores dela ECA).La angiotensina IIes una sustancia producida en el cuerpo que provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Esto provoca un aumento en la tensión arterial. Delapril hidrocloruro previene la producción de angiotensina II, lo cual causa una disminución de la presión arterial.

El manidipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los canales del calcio, que bloquea el flujo de calcio en las células musculares lisas de los vasos sanguíneos, provocando que los vasos sanguíneos se relajen con la correspondiente reducción en la presión sanguínea.

Las dos sustancias activas de Bimade trabajan juntas para disminuir la presión arterial de una manera más eficiente que si se dieran por separado.

Bimade sirve para

el tratamientode la tensión arterial elevada (hipertensión arterial) en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con delapril o manidipino solos.

2 qué necesita saber antes de empezar a tomar bima

No tomeBimade:

si es alérgico al delapril o a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA, al manidipino o a cualquier otro antagonista de los canales del calcio, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

si ha padecido anteriormente reacciones alérgicas graves como inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar durante tratamientos previos con inhibidores de la ECA, o si usted o un miembro de su familia ha tenido estos síntomas en cualquier otras circunstancias

si padece de una enfermedad hepática grave

si tiene problemas graves de riñón (por ejemplo, enfermedad grave del riñón, está en tratamiento de hemodiálisis (tratamiento con un riñón artificial), ha sufrido un transplante de riñón o padece de estenosis de las arterias renales (estrechamiento de las arterias de los riñones) en caso de que sólo tenga un riñón)

si tiene ciertos problemas de corazón (por ejemplo, ha padecido recientemente un infarto de miocardio o angina de pecho (dolor de pecho debido a un insuficiente suministro de oxígeno al corazón) o insuficiencia cardiaca)

si tiene estenosis de la aorta (estrechamiento del principal vaso sanguíneo que sale del corazón) o miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco)

si tiene hiperactividad adrenal que pueda provocar bajos niveles de potasio en sangre

si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar la toma de Bimade al inicio del embarazo – ver sección Embarazo)

– si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.

No dé Bimade a niños o adolescentes menores de 18 años.

Advertencias y precauciones:

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Bimade:

si tiene problemas de riñón

si tiene problemas de hígado

si sufre de ciertos problemas del corazón (por ejemplo, cardiopatía isquémica)

si tiene lesiones en los vasos sanguíneos en el cerebro (problemas cerebrovasculares)

si va a someterse a una aféresis LDL (que consiste en la eliminación del colesterol de su sangre mediante una máquina)

si va a recibir un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de una alergia a las picaduras de abejas o de avispas

si padece de una enfermedad del tejido conjuntivo como el lupus eritematoso sistémico o esclerodermia

si es diabético

si tiene alguna enfermedad asociada con unos niveles constantemente elevados de potasio en sangre

si tiene signos como inflamación de la cara, ojos, labios, lengua, garganta o dificultad para respirar (ver sección 4, “Efectos adversos raros”)

si tiene cambios anormales en sus componentes de la sangre

si se va a someter a un proceso de anestesia o a una operación quirúrgica

si tiene latidos rápidos del corazón, mareos, debilidad general que pueda indicar una presión sanguínea baja

Debe consultar con su médico si cree que está (o pueda estar) embarazada. Bimade no está recomendado al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si sirve en este estado (ver sección Embarazo).

– Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):

– un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como “sartanes” – por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.

– aliskirén

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Bimade”.

Niños y adolescentes

No de Bimade a niños ni adolescentes menores de 18 años.

Uso de Bimade con otros medicamentos

Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

medicamentos diuréticos (utilizados para eliminar agua del cuerpo mediante un aumento en la cantidad de orina) y otros medicamentos para disminuir la presión arterial. Estos medicamentos pueden potenciar el efecto hipotensor de Bimade

heparina (utilizada para prevenir coágulos de la sangre)

medicamentos que contengan litio (normalmente utilizado para el tratamiento de trastornos maniaco-depresivos). Éstos sólo pueden tomarse junto con Bimade bajo la estrecha supervisión de su médico

medicamentos para el dolor (por ejemplo, fármacos anti-inflamatorios no esteroideos, como la aspirina)

antidepresivos, antipsicóticos (utilizados para tratar la esquizofrenia y otras enfermedades mentales) y anestésicos

medicamentos que estimulan el sistema nervioso simpático (por ejemplo, utilizados para el resfriado)

sales que contengan potasio o diuréticos ahorradores de potasio. En este caso, se deben tomar medidas de precaución especiales (por ejemplo, análisis de sangre)

digoxina (utilizada para tratar trastornos del corazón)

medicamentos que modifiquen el estado de la sangre (por ejemplo, alopurinol, utilizado para el tratamiento de la gota), procainamida (para el tratamiento de los latidos irregulares del corazón), corticosteroides, inmunosupresores (usados para el tratamientos de alteraciones autoinmunes o para prevenir el rechazo tras una cirugía de transplante), medicamentos para el tratamiento del cáncer

medicamentos para la diabetes (medicamentos orales o insulina)

antiácidos

medicamentos que modifiquen el metabolismo de alguna de las sustancias activas que contiene Bimade, por ejemplo, cimetidina (utilizada para tratar úlceras de estómago) o ciertos antibióticos o antimicóticos (utilizados para tratar infecciones por hongos), fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, rifampicina, terfenadina y astemizol, antiarrítmicos de clase III usados para normalizar la frecuencia cardiaca (p.e. amiodarona, quinidina).

Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Bimade” y “Advertencias y precauciones”).

Toma de Bimade con alimentos y bebidas

Bimade debe tomarse después del desayuno.

No tome zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento, ya que su presión arterial podría disminuir demasiado. Beber alcohol puede producir un descenso en la presión sanguínea cuando esté de pie.

Evite comidas ricas en sal (que contengan gran cantidad de cloruro sódico), ya que podría reducirse el efecto hipotensor de Bimade.

Embarazo y Lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Su médico normalmente le aconsejará dejar de tomar Bimade antes de quedarse embarazada o tan pronto sepa que está embarazada y le aconsejará la toma de otro medicamento en lugar de Bimade. Bimade no está recomendado al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar serios daños a su bebe si se usa tras el tercer mes de embarazo.

Lactancia

Bimade no está recomendado para madres que están dando lactancia materna, y su médico debería escoger otro tratamiento si desea continuar con la lactancia, especialmente si su bebé es recién nacido, o fue prematuro.

Conducción y uso de máquinas

Es improbable que Bimade afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas. Sin embargo, ocasionalmente puede provocarle mareos debido a la disminución de la presión arterial. Si le ocurre esto, debe consultar con su médico antes de intentar estas actividades.

Bimade contiene azúcar (lactosa) y un agente colorante

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

El colorante E-110 puede causar reacciones alérgicas.

3 cómo tomar bimade

Dosis

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bimade indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.

Ladosis recomendadade Bimade es de un comprimido al día.

Reducción de la dosis

Si tiene más de 65 años o si sufre del riñón o del hígado, su médico puede recetarle una dosis menor.

Administración

Bimade debe tomarse por la mañana después del desayuno. El comprimido debe tragarse entero con suficiente agua. Debe intentar tomar su dosis diaria aproximadamente a la misma hora cada día.

El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Duración del tratamiento

Es importante que continúe tomando Bimade hasta que su médico le diga lo contrario.

Por favor, tome la dosis exacta recetada por su médico y no la cambie sin consultarlo primero con él.

CÓMO ABRIR Y CERRAR EL FRASCO

El frasco tiene un cierre especial para evitar un uso inadecuado por parte de los niños. Siga las siguientes instrucciones para abrir y cerrar el frasco:

Para abrir:A) apretar y girar el tapón al mismo tiempo.

Para cerrar:B) apretar y enroscar el tapón al mismo tiempo.

Uso en niños y adolescentes

No dé Bimade a niños o adolescentes menores de 18 años (ver sección 2, “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bimade – No tome Bimade”).

Si toma más Bimade del que debe

Si por alguna circunstancia ha tomado más comprimidos de los que debiera, consulte inmediatamente a su médico ya que puede provocar que le disminuya demasiado la presión arterial.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Bimade

En caso de olvidar tomar una dosis, tome la próxima dosis como lo hace habitualmente.. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Bimade

Es importante que continúe tomando Bimade hasta que su médico le diga lo contrario.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Bimade puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si aparecen efectos adversos, son habitualmente leves y transitorios. Sin embargo, algunos efectos adversos pueden ser serios y requieren atención médica.

La frecuencia de los efectos adversos se clasifica en las siguientes categorías:

Muy frecuente

Al menos 1 de cada 10 pacientes

Frecuente

Al menos 1 de cada 100 pacientes, pero menos de 1 de cada 10 pacientes

Poco frecuente

Al menos 1 de cada 1.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 100 pacientes

Raros

Al menos 1 de cada 10.000 pacientes, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes

Muy raros

Menos de 1 por cada 10.000 pacientes, incluyendo casos aislados

Efectos adversos frecuentes:

Efectos adversos más frecuentes:

Tos, acumulación de líquido en los tejidos provocando edema, dolor de cabeza

Otros efectos adversos frecuentes:

Disminución del número de glóbulos blancos de la sangre,sensación deapatía, trastorno del equilibrio, sensación de movimiento anormal, sensación de vértigo, mareos, palpitaciones, hipotensión (sobre todo cuando se está de pie), sofocos, bronquitis, náuseas, dolor abdominal, trastornos digestivos, fatiga, alteración de los parámetros analíticos (por ejemplo, cambios que señalan una función anormal del hígado, aumento de los niveles de potasio).

Efectos adversos poco frecuentes:

Anemia debida a una falta o un número insuficiente de nuevas células de la sangre producidas por la médula ósea, gran disminución del número de glóbulos blancos de la sangre que hace aumentar la probabilidad de aparición de infecciones, disminución del número de plaquetas de la sangre que hace aumentar el riesgo de sangrado o hematomas, disminución del número de ciertos glóbulos blancos de la sangre que hace aumentar la probabilidad de aparición de infecciones, disminución de la cantidad de plasma sanguíneo y de la proporción de volumen de glóbulos rojos, pérdida del apetito, estado de confusión, insomnio, cambios de humor, nerviosismo, ansiedad, sensación de irritabilidad, alteración del gusto, visión borrosa, aumento del ritmo cardiaco, desmayo (síncope), dificultad respiratoria, inflamación de los senos y mucosa nasales (por ejemplo, secreción nasal constante), dolor de garganta, vómitos, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca, formación de cálculos en los conductos biliares (especialmente si existe inflamación de la vesícula biliar), enrojecimiento, picor, inflamación de la piel con enrojecimiento y picor (eccema), sudoración excesiva, rigidez muscular y de las articulaciones, dolor en los brazos y piernas, insuficiencia renal, niveles altos de proteínas en la orina, incapacidad de conseguir o mantener una erección (impotencia), sensación de debilidad, malestar general, alteraciones de los parámetros analíticos (por ejemplo, cambios que señalan una función anormal del hígado).

Efectos adversos raros:

Reacciones alérgicas, disminución de la libido, somnolencia, infarto de miocardio, trastornos del ritmo cardiaco, dolor de pecho debido a una falta de oxígeno al corazón (angina de pecho), dolor torácico, accidente cerebrovascular, dolor de estómago, urticaria, enrojecimiento anormal de la piel, calambres musculares, insuficiencia renal aguda, acumulación de urea (un producto de deshecho excretado en la orina) en la sangre, irritabilidad, alteraciones de los parámetros analíticos(por ejemplo, aumento del pigmento biliar, cambios que señalan una función anormal del corazón o los músculos).

Reacciones raras que pueden ser causadas por estos tipos de medicamentos incluyen inflamación de la cara, labios, lengua, garganta o dificultad para respirar. Si durante el tratamiento Usted nota alguna de estas reacciones,deje de tomar Bimade y avise a su médico inmediatamente.

Efectos adversos muy raros (incluidos casos aislados):

Anemia debida a la rápida destrucción de los glóbulos rojos, en pacientes con angina de pecho preexistente (dolor de pecho debido a una falta de oxígeno al corazón) puede aumentarse la frecuencia, duración y gravedad de los ataques de angina de pecho y la aparición de ataques al corazón, pobre circulación de la sangre que hace que los dedos de los pies y de las manos se duerman y adquieran un color pálido (enfermedad de Raynaud), dificultad para respirar, inflamación del páncreas, obstrucción del intestino, inflamación de la lengua, aparición de ampollas en la cara, boca, ojos y genitales junto con fiebre (síndrome de Stevens-Jonhson), caída de cabello, psoriasis.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humanohttps://notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5 conservación de bimade

– Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

– No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de “Cad.:”.

– Bimade debe utilizarse en los dos meses siguientes a la primera apertura del frasco.

– Cierre bien el frasco tras su uso.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 contenido del envase e información adicional

Composición de Bimade

Bimade es una combinación de dos sustancias activas, delapril hidrocloruro y manidipino hidrocloruro.

Cada comprimido de Bimade 30 mg/10 mg contiene 30 mg de delapril hidrocloruro y 10 mg de manidipino hidrocloruro respectivamente.

Los demás componentes son lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa poco sustituida, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, riboflavina ylaca de aluminio E-110 (amarillo anaranjado).

Aspecto del producto y contenido del envase

Bimade se presenta en frascos de vidrio ámbar, con cierre de seguridad para niños, e incluye un agente desecante.

Cada envase de Bimade contiene 14, 28, 50, 100 (50×2) comprimidos ranurados redondos de color salmón.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Promedica, S.r.l.

Vía Palermo, 26/A

43122 Parma (Italia)

Representante local:

Laboratorios Boizot, S.L.

Plaça d’Europa, 41-43, Planta 10

08908 LHospitalet de Llobregat – Barcelona (España)

Fabricante:

Chiesi Farmaceutici, S.p.A.

Vía San Leonardo, 96

43122 Parma (Italia)

Este medicamento está autorizado en los siguientes Estados Miembros del EEE bajo los siguientes nombres:

Italia: Adaptus o Delaman

Grecia: Vivace

Alemania: Vivace

España: Vivace o Bimade

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2015

Delapril y manidipino son licencia de Takeda Chemical Industries Co., Ltd. (logo) – Japón

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencias Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es

  Medicamentos