Benzafur

BENZAFUR

SUSPENSION INYECTABLE
Antibiótico beta-lactámico

TEVA MEXICO

Denominacion generica

Forma farmaceutica y formulacion

Indicaciones terapeuticas

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos

Contraindicaciones

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Reacciones secundarias y adversas

Interacciones medicamentosas y de otro genero

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Dosis y via de administracion

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL

Presentaciones

Recomendaciones sobre almacenamiento

Leyendas de proteccion

Laboratorio y direccion

Denominacion generica

Bencilpenicilina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION

El frasco ámpula con polvo contiene:

Bencilpenicilina benzatínica
equivalente a …………. 600,000, 1’200,000 y 2’400,000 UI
de bencilpenicilina.

La ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable ………… 5 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS

BENZAFUR es bencilpenicilina benzatínica, antibiótico β-lactámico que está indicado en el tratamiento de infecciones causadas por cocos grampositivos.

BENZAFUR está indicado en la profilaxis de la fiebre reumática y tratamiento de portadores de estreptococo β-hemolítico, en amigdalitis de repetición, cardiopatía reumática, glomerulonefritis y sífilis en sus diferentes fases.

BENZAFUR también está indicado en el tratamiento de la gonorrea.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS

La bencilpenicilina es una sustancia casi insoluble en agua, lo que le confiere estabilidad y un efecto más prolongado.

Al igual que otros β-lactámicos, su mecanismo de acción consiste en inhibir las reacciones de transpeptidación necesarias para la formación de peptidoglicano, el cual es el componente heteropolimérico básico de la pared celular bacteriana.

BENZAFUR tiene actividad antibacteriana in vitro contra los siguientes organismos: Staphylococcus, Streptococcus, Neisseria gonorrhoeae, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Actinomyces bovis, Treponema pallidum, Leptospira spp., Streptobacillus moniliformis.

Posterior a su aplicación intramuscular, la penicilina benzatínica se absorbe en forma lenta de los depósitos intramusculares. La aplicación de 1’200,000 UI produce una concentración sérica de 0.15 UI/ml en las primeras 24 horas. La molécula sobrelleva una amplia distribución y se elimina por vía renal.

CONTRAINDICACIONES

La penicilina está formalmente contraindicada en aquellos pacientes que presenten historia de alergia a este fármaco, así como en el tratamiento de infecciones causadas por bacterias resistentes.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Debido a que se desconoce el efecto de la penicilina en el desarrollo fetal, su uso en estas circunstancias deberá ser evaluado cuidadosamente, valorando los riesgos posibles contra los beneficios potenciales. La penicilina se excreta en la leche materna y no se conoce su efecto en los lactantes, por lo que en caso de ser imperiosa la necesidad de uso deberá llevarse a cabo tomando todas las precauciones necesarias.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

La penicilina benzatínica, al igual que otras penicilinas, puede generar reacciones alérgicas, urticaria, eosinofilia, fiebre, angioedema y, en casos severos, choque anafiláctico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO

La velocidad de excreción de las penicilinas se reduce con la administración conjunta de probenecid, el cual prolonga y aumenta las hemoconcentraciones de las penicilinas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Se ha observado que las penicilinas pueden interactuar con el método del sulfato de cobre para la cuantificación de glucosuria, pudiendo dar resultados falso-positivos o falso-negativos. Esta interferencia no ocurre con el método de la glucosa-oxidasa.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Se sabe que las penicilinas atraviesan la barrera placentaria, sin embargo, a la fecha no se han reportado casos en los cuales se haya encontrado relación directa entre el uso de la penicilina y la aparición de efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION

Dosis:

En adultos se administran 1’200,000 UI en forma mensual para profilaxis de infecciones por estreptococo β-hemolítico en pacientes con fiebre reumática.

Para el tratamiento de sífilis terciaria y neurosífilis se aplican 2’400,000 UI una vez a la semana durante 21 días.

En niños se pueden aplicar dosis de 900,000 UI cuando el peso corporal es mayor a 27 kg, si el peso del paciente es menor se aplican de 300,000 a 600,000 UI.

Vía de administración: Intramuscular.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL

A la fecha no han sido reportados casos de sobredosificación con el uso de penicilina benzatínica. En el ser humano las penicilinas tienen mínima toxicidad, sin embargo, debido a viscosidad natural de la suspensión, pudieran presentarse efectos neurovasculares, los cuales serán manejados en forma sintomática.

PRESENTACIONES

Cajas con frascos ámpula con polvo con 600,000, 1’200,000 y 2’400,000 UI. Todas con ampolleta de vidrio o plástico con 5 ml de diluyente.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura no mayor de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante.

LABORATORIO Y DIRECCION

IVAX PHARMACEUTICALS MEXICO, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan Núm. 3007
Colonia Santa Ursula Coapa
04650 México, D.F.
Reg. Núm. 135M94, SSA
JEAR-406113/RM2000/IPPA