Asmaral-k Comprimidos

Para qué sirve Asmaral-k Comprimidos , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

ASMARAL-K

COMPRIMIDOS
Preventivo oral del asma

SERRAL, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Ketotifeno.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada comprimido contiene:

Monofumarato de ketotifeno
equivalente a ………… 1 mg
de ketotifeno

Excipiente, cbp ……….. 1 comprimido

Indicaciones terapeuticas:

Prevención a largo plazo del asma bronquial (en todas sus formas incluyendo la mixta), bronquitis alérgica. Síntomas asmáticos asociados con fiebre de heno. En la prevención y tratamiento de alergias multisistémicas, rinitis alérgica.

No es efectivo para yugular las crisis establecidas del asma.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Después de una dosis oral, el tiempo de absorción es de 1 hora y alcanza 95% distribuyéndose por todo el organismo; la biodisponibilidad es de 50% aproximadamente, debido a un efecto de primer paso de 50% por el hígado.

La máxima concentración plasmática se alcanza al cabo de 2½ a 3 horas.

La unión a las proteínas es de 75% en forma lábil. Su vida media plasmática es alrededor de 12 horas. El ketotifeno se elimina por vía renal en forma inalterada 1% y de 60 a 70% en forma metabolizada, sus metabolitos que son 3, no tienen actividad farmacológica; 30 a 40% se elimina por vía intestinal.

Los datos farmacocinéticos indican que niños mayores de 3 años requieren dosis para adultos, mientras que los menores de 3 años requieren la mitad de la dosis del adulto para lograr concentraciones plasmáticas comparables terapéuticas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Este medicamento contiene un antihistamínico, no debe darse a niños menores de 1 año; no debe darse a mujeres lactando.

No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso ni con bebidas alcohólicas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se administre a mujeres embarazadas o en periodo de lactación a menos que su uso sea estrictamente necesario.

Reacciones secundarias y adversas:

Sedación, sequedad de boca, mareo, aumento de peso.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

ASMARAL-K* potencializa los efectos de los sedantes hipnóticos, antihistamínicos y alcohol.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La administración oral de ketotifeno a pacientes que están recibiendo tratamiento con antidiabéticos orales, puede producir una caída en la cuenta de trombocitos de estos pacientes.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado a la fecha.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

Adultos: 1 comprimido (cada 12 horas) (mañana y noche) en el curso de las comidas. En pacientes con tendencia a la sedación, se recomendará un régimen progresivo durante la primera semana de tratamiento con una dosis inicial de ½ comprimido (cada 12 horas), aumentando progresivamente hasta la dosis terapéutica completa de 1 comprimido (cada 12 horas) al cabo de 5 días. En caso necesario, se aumentará la dosis de 2 comprimidos (cada 12 horas).

Niños de 1 año hasta los 3 años de edad: 0.5 mg (½ comprimido) (cada 12 horas).

Niños de 3 años y más: 1 mg (cada 12 horas).

Las observaciones clínicas reflejan los hallazgos farmacocinéticos e indican que los niños pueden necesitar una dosis mayor, en mg/kg de peso corporal, que los adultos para obtener resultados óptimos. Esta dosis más elevada se tolera tan bien como las dosis inferiores.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Los principales síntomas de la sobredosificación aguda son: Desde somnolencia a sedación grave; confusión y desorientación: taquicardia e hipotensión; convulsiones, especialmente en niños; hiperexcitabilidad en niños; coma reversible. El tratamiento deberá ser sintomático. Si el fármaco se ha ingerido recientemente, se debe vaciar el contenido gástrico y si fuera necesario, tratamiento sintomático; barbitúricos de acción corta, benzodiacepinas.

Presentaciones:

Caja con 30 comprimidos.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento contiene un antihistamínico. No debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso, ni con bebidas alcohólicas. No se administre a niños menores de 1 año.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: SERRAL, S.A. de C.V.
Adolfo Prieto Núm. 1009
Colonia del Valle
03100 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 426M89, SSA
CEAR-6747/94/IPPA
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