Amoxicilina/ Acido Clavulanico Mylan 125/31,25

Para qué sirve Amoxicilina/ Acido Clavulanico Mylan 125/31,25, efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

1 qué es amoxicilina/Ácido clavulÁnico mylan y par

Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLANes un antibiótico que elimina las bacterias que causan infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.

Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN 125 mg/31,25 mg/5 ml polvo para suspensión oralsirve en bebés y niños para tratar las siguientes infecciones:

  • Infecciones del oído medio
  • Infecciones del tracto respiratorio
  • Infecciones del tracto urinario
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones dentales
  • Infecciones de huesos y articulaciones.

2 antes de administrar amoxicilina/Ácido clavulÁni

No administreAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN a su hijo:

  • si es alérgico (hipersensible) a amoxicilina, ácido clavulánico, penicilina o a cualquiera de los demás componentes deAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN(ver apartado 6)
  • si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave (de hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o cuello
  • si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel) al tomar unantibiótico.

?No le déAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLANa su hijo si cualquiera de los puntos anteriores le aplica.Antes de iniciar el tratamiento si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.

Tenga especial cuidado conAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN

Informe a su médico o farmacéutico antes de administrar este medicamento si:

  • tiene mononucleosis infecciosa
  • está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón
  • no orina regularmente.

Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntomas le afectan a su hijo, informe a su médico o farmacéutico antes de tomarAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN.

En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que causa la infección de su hijo. Dependiendo de los resultados, su hijo puede recibir una presentación diferente deAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLANu otro medicamento.

Síntomas a los que debe estar atento

Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLANpuede empeorar determinadas condiciones existentes, o causar efectos adversos serios. Éstos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso. Debe estar atento a determinados síntomas mientras su hijo esté tomandoAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLANpara reducir el riesgo de problemas. Ver “Síntomas a los que debe estar atento” en elapartado 4.

Análisis de sangre y orina

Si le están realizando a su hijo análisis de sangre (tales como estudios del estado de los glóbulos rojos o estudios para comprobar el funcionamiento del hígado) o análisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe a su médico o enfermera que está tomandoAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN. Esto es porqueAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLANpuede alterar los resultados de estos tipos de análisis.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y medicamentos a base de plantas.

Si su hijo está tomando alopurinol (usado para la gota) conAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN, puede ser más probable que tenga una reacción alérgica en la piel.

Si su hijo está tomando probenecid (usado para la gota) su médico puede que le ajuste la dosis deAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN.

Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) conAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLANse necesitarán más análisis de sangre.

Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLANpuede afectar al modo de acción de metotrexato (un medicamento para tratar el cáncer o las enfermedades reumáticas).

Embarazo y lactancia

Si su hija va a tomar este medicamento y está embarazada o en periodo de lactancia, informe a su médico o farmacéutico.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Información importante sobre los componentes deAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN

Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLANcontiene aspartamo (E951) que es una fuente de fenilalanina. Este medicamento puede ser perjudicial para niños con fenilcetonuria.

3 cómo administrar amoxicilina/Ácido clavulÁnico m

Siga exactamente las instrucciones de administración deAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLANindicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos y niños de 40 kg o más

No se recomienda normalmente para adultos y niños que pesen más de 40 kg. Pida consejo a su médico o farmacéutico.

Niños que pesen menos de 40 kg

Todas las dosis se expresan en base al peso corporal del niño en kilogramos.

Su médico le aconsejará cuantoAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLANle debe dar a su bebé o niño.

Se le proporcionará una cuchara de plástico dosificadora o un cubilete de medida. Debe utilizarlos para darle la dosis correcta a su bebé o niño.

Dosis normal – de 20 mg/5 mg a 60 mg/15 mg por cada kilo de peso corporal y día, administrados en tres dosis divididas.

Pacientes con problemas de riñón e hígado

Si su hijo tiene problemas de riñón puede que le disminuyan la dosis. Puede que su medico elija una presentación diferente u otro medicamento.

Si su hijo tiene problemas de hígado se le harán análisis de sangre más frecuentemente para comprobar cómo funciona su hígado.

Cómo administrarAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN

Agitar siempre bien el frasco antes de cada dosis

Administrar al comienzo de las comidas o un rato antes

Espaciar las dosis durante el día, al menos 4 horas. No tome 2 dosis en 1 hora.

No administreAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLANa su hijo durante más de dos semanas. Si su hijo se sigue encontrando mal debe volver a ver al médico.

Si le administra másAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLANdel que debiera

Si le administra a su hijo demasiadoAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN, pueden aparecer síntomas como malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea). Consulte a su médico lo antes posible. Lleve elfrasco para enseñárselo al médico. También puede llamar al servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó administrarAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN

Si olvida administrar a su hijo una dosis, désela tan pronto como se acuerde. No le administre a su hijo la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de darle la siguiente dosis.

Si su hijo deja de tomarAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN

Siga administrándole a su hijoAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLANhasta que acabe el tratamiento, aunque se encuentre mejor.

Su hijo necesita tomar el tratamiento completo para que le ayude a combatirla infección. Si sobreviven bacterias, volverá a tener la infección.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4 posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos,Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLANpuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos descritos abajo pueden aparecer con este medicamento.

Síntomas a los que debe estar atento

Reacciones alérgicas:

erupción cutánea

inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o morados en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo

fiebre, dolor de articulaciones, glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles

hinchazón a veces de la cara o boca (angioedema), que causa dificultad para respirar

colapso.

?Contacte con un médico inmediatamentesi su hijo sufre cualquiera de estos síntomas.Deje de administrarleAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN.

Inflamación del intestino grueso

Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa normalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.

?Contacte con su médico lo antes posiblepara que le aconseje si su hijo tiene estos síntomas.

Efectos adversos muy frecuentes

Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

• diarrea (en adultos).

Efectos adversos frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes

• aftas (candida– infección por hongos en la vagina, boca o mucosas)

• náuseas, especialmente cuando se toman dosis elevadas

? si le ocurre esto tomeAmoxicilina/Ácido clavulánico MYLANantes de las comidas

• vómitos

• diarrea (en niños).

Efectos adversos poco frecuentes

Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes

• erupción cutánea, picor

• erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial)

• indigestión

• mareos

• dolor de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:

• Aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.

Efectos adversos raros

Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

Erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde –eritema multiforme)

??Si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a un médico urgentemente

Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:

• bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre

• bajo recuento de glóbulos blancos

Otros efectos adversos

Otros efectos adversos que han tenido lugar en un número muy pequeño de pacientes y cuya frecuencia exacta no se conoce.

• Reacciones alérgicas (ver arriba)

• Inflamación del intestino grueso (ver arriba)

• Reacciones cutáneas graves:

  • erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y en su forma más grave, causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% dela superficie corporal – necrolisis epidérmica tóxica)
  • erupción generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa)
  • erupción roja, con bultos debajo de la piel y ampollas (pustulosis exantemática).

??Contacte con un médico inmediatamente si su hijo tiene cualquiera de estos síntomas.

Inflamación del hígado (hepatitis)

ictericia, causada por el aumento de bilirrubina en sangre (una sustancia producida por el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos

inflamación de los conductos de los riñones

retardo en la coagulación de la sangre

hiperactividad

convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de amoxicilina/ácido clavulánico o que tienen problemas renales)

lengua negra que parece pilosa

dientes manchados (en niños), que normalmente desaparece con el cepillado.

Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre o de orina:

• reducción importante en el número de glóbulos blancos

• bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica)

• cristales en la orina.

Si experimenta cualquier tipo deefecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5 conservación de amoxicilina/Ácido clavulÁnico my

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar en el embalaje original.

La suspensión una vez preparada debe conservarse entre2ºCy8ºC(en nevera). En estas condiciones la suspensión se conservará durante 7 días.

No utilice Amoxicilina/Ácido Clavulánico MYLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y losmedicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de dudapregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que nonecesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6 informaciÓn adicional

Composición deAmoxicilina/Ácido Clavulánico MYLAN

Cada ml de suspensión reconstituida contiene:

  • Los principios activos son:amoxicilina, 25 mg (equivalentes a 28,7 mg de amoxicilina trihidrato) yácido clavulánico 6,25 mg (equivalentes a 7,44 mg de clavulanato potásico).
  • Los demás componentes son:ácido cítrico, citrato de trisodio, aspartamo (E-951), talco, goma guar, dióxido de silicio, aromas de limón, melocotón-albaricoque y naranja.

Aspecto del producto y contenido del envase

Polvo para suspensión oral. Frascos para preparar 60 y 120 ml de suspensión oral.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/ Plom, 2-4, 5ª planta

08038 – Barcelona

España

Responsable de la fabricación:

Sandoz GmbH.

Biochemiestrasse, 10

A-6250 Kundl (Austria)

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEA con los siguientes nombres:

AlemaniaAmoxidura Plus Saft 125/31.25mg

BélgicaAmoxiclav Mylan 125 mg/ 5 ml, poeder voor orale suspensie

GreciaCo-Amoxiclav/Generics 125/31.25mg/5ml

Países BajosAmoxicilline/Clavulaanzuur Mylan (poeder ter bereiding van) 125mg/31,25mg per 5ml

Este prospecto ha sido aprobado enseptiembre 2010

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.es/

Consejo/educación médica

Los antibióticos se usan para el tratamiento de las infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones víricas.

A veces una infección causada por bacterias no responde al tratamiento antibiótico. Una de las razones más comunes por las que esto ocurre es porque las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está tomando. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o crecer a pesar del antibiótico.

Las bacterias pueden hacerse resistentes a los antibióticos por muchas razones. Utilizar los antibióticos adecuadamente puede reducir las posibilidades de que las bacterias se hagan resistentes a ellos.

Cuando su médico le receta un antibiótico es únicamente para el curso de su enfermedad. Prestar atención a los siguientes consejos le ayudará a prevenir la aparición de bacterias resistentes que pueden hacer que el antibiótico no actúe.

  1. Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis adecuada, a las horas indicadas y durante el correcto número de días. Lea las instrucciones del etiquetado y si no entiende algo pregunte a su médico o farmacéutico.
  2. No debe tomar un antibiótico a no ser que se le haya recetado especialmente a usted y debe usarlo sólo para la infección para la que se lo han recetado.
  3. No debe tomar antibióticos que le hayan recetado a otras personas aunque tengan la misma o una infección similar a la suya.
  4. No debe dar antibióticos que le hayan recetado a usted a otras personas.
  5. Si aún le queda antibiótico tras completar el tratamiento, entregue todos los medicamentos no utilizados a su farmacia para asegurarse de que se cumplenlos requisitos de eliminación.
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