Alleoftal Solucion

Para qué sirve Alleoftal Solucion , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

ALLEOFTAL

SOLUCION
Tratamiento de la conjuntivitis alérgica

SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Cromoglicato de sodio.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Cromoglicato de sodio ………… 4.0 g

Vehículo, cbp …………………. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

ALLEOFTAL® está indicado para la prevención y tratamiento de conjuntivitis alérgica (incluyendo conjuntivitis alérgica estacional, conjuntivitis alérgica perenne y la queratoconjuntivitis primaveral.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Estudios en animales de experimentación tanto in vivo como in vitro han demostrado que el cromoglicato de sodio inhibe la degranulación de los mastocitos previamente sensibilizados. El cromoglicato de sodio actúa inhibiendo la liberación de histamina y de otros mediadores químicos que se encuentran involucrados en la respuesta inflamatoria. El cromoglicato de sodio no presenta actividad vasoconstrictora ni antihistamínica.

Después de la administración oftálmica en conejos, se absorbe menos de 0.07% de la dosis a la circulación sistémica. De igual forma, los análisis urinarios de voluntarios sanos indican que sólo pequeñas cantidades de cromoglicato (0.03%) se absorben después de su administración tópica. La mayor parte de la dosis drena hacia la cavidad nasal y eventualmente hacia el tracto gastrointestinal, en donde la absorción es muy baja.

El cromoglicato de sodio tiene una elevada depuración plasmática (7.9 ± 0.9 ml/min-1/kg-1) lo que permite que el fármaco no se acumule. Estudios realizados en conejos indican que el fármaco no se acumula en el ojo.

El cromoglicato de sodio presenta una unión irreversible con las proteínas plasmáticas en aproximadamente 65%, no se metaboliza y es excretado sin cambios por las vías biliar y urinaria en proporciones iguales.

Estudios en animales de experimentación demuestran que el cromoglicato de sodio carece de efectos de toxicidad sistémica.

Contraindicaciones:

Pacientes con hipersensibilidad al cromoglicato de sodio o a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

Los pacientes que utilicen lentes de contacto suaves deberán de removerlos durante la instilación de ALLEOFTAL®, ya que, como con cualquier preparado a base de benzalconio, podría presentarse distorsión leve y transitoria del lente. En caso de que el paciente continúe utilizando los lentes de contacto, deberá removerlos momentos antes de la instilación, para volvérselos a colocar 10 minutos después de ella.

Se debe desechar cualquier remanente del medicamento después de 30 días de haber abierto el envase.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

La experiencia acumulada con el cromoglicato de sodio, sugiere que este no afecta el desarrollo del producto. Sin embargo, puede emplearse en el embarazo solamente en casos muy necesarios.

Con base en los estudios en animales de experimentación y de acuerdo a las propiedades fisicoquímicas del cromoglicato de sodio, se considera poco probable que éste pase a la leche materna. No hay información que sugiera que el uso del cromoglicato de sodio en las mujeres que amamantan tenga efectos indeseables en el recién nacido.

Reacciones secundarias y adversas:

Se pueden presentar ardor y sensación punzante en el ojo después de la aplicación de ALLEOFTAL®; estas reacciones son leves y transitorias y no ameritan la suspensión del tratamiento. Se han reportado, en muy raras ocasiones, otros síntomas de irritación local. Se han reportado como extremadamente raras reacciones de hipersensibilidad.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado hasta la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado hasta la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Debido a su escasa absorción no hay casos reportados de efectos carcinogénicos, mutagénicos o teratogénicos, ni efectos sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

La dosis para niños y adultos, incluyendo ancianos, es de una a dos gotas en cada ojo, cuatro veces al día. Su vía de administración es oftálmica.

ALLEOFTAL® deberá administrarse de manera regular para lograr un control adecuado de los síntomas. Se recomienda que el tratamiento continúe durante el período de exposición alergénica, aún en ausencia de síntomas.

Se deberá tener cuidado de no contaminar el contenido del frasco durante su aplicación.

Los pacientes que utilicen lentes de contacto suaves deberán de removerlos durante la instilación de ALLEOFTAL®, ya que, como con cualquier preparado a base de benzalconio, podría presentarse distorsión leve y transitoria del lente. En caso de que el paciente continúe utilizando los lentes de contacto, deberá removerlos momentos antes de la instilación, para volvérselos a colocar 10 minutos después de ella.

Se debe desechar cualquier remanente del medicamento después de 30 días de haber abierto el envase.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de sobredosificación. Su absorción digestiva es pobre y en todo caso las medidas deberán ser sintomáticas.

Presentaciones:

Caja con frasco gotero con 5 ml de ALLEOFTAL® solución al 4%.

Cada gota de solución al 4% proporciona 2 mg de cromoglicato de sodio.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz. Deséchese el contenido después de 30 días de abierto el frasco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

SANOFI-AVENTIS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Oficinas: Av. Universidad Núm. 1738
Coyoacán
04000 México, D.F.
Planta: Acueducto del Alto Lerma Núm. 2
Zona Industrial Ocoyoacac
52740 Ocoyoacac, Edo. de México
® Marca registrada

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Reg. Núm. 262M81, SSA IV
JEAR-083501415B0005/RM2008/IPPA
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