Aerodiol1,2,3,4,5,6,7

Solución para pulverización nasal

FÓrmula

: AERODIOL 150 mcg/dosis, solución para pulverización nasal. Estradiol hemihidratado 0.2143 g cada 100 ml.
Cada pulverización corresponde a 0.07 ml de solución, es decir 150 µg de estradiol hemihidratado.
Excipientes: betaciclodextrina metilada (rameb), cloruro sódico, hidróxido sódico o ácido clorhídrico, agua purificada.

Propiedades

: Estrógenos (aparato genitourinario y hormonas sexuales).

Aerodiol

, la primera pulsoterapia estrogénica, es rápidamente absorbida a nivel de la mucosa nasal determinando un perfil pulsátil de estrógenos. Cada pulso activa la cantidad requerida de receptores de estradiol para producir una respuesta fisiológica que garantiza una eficacia durante las 24 horas del día.

Indicaciones

: Este medicamento está recomendado para corregir el déficit de estrógenos y los síntomas producidos por la deficiencia de estrógenos, particularmente en relación con la menopausia natural o artificial (sofocos, trastornos tróficos genitourinarios, trastornos del sueño, astenia).

Contraindicaciones

:

AERODIOL

150 mcg/dosis, solución para pulverización nasal, no debe utilizarse nunca en los siguientes casos: ? alergia conocida a uno de los componentes;
? enfermedad tromboembólica venosa o arterial en curso (inflamación de una vena con formación de coágulo, obliteración de un vaso pulmonar, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular secundario a coágulo);
? ciertas enfermedades hepáticas;
? ciertos tumores malignos de mama y útero;
? hemorragias vaginales no diagnosticadas.
Este medicamento NO DEBE SER UTILIZADO, EN GENERAL, en los casos siguientes: ? antecedentes de trombosis venosa (inflamación reciente de una vena con formación de coágulo u obliteración reciente de un vaso pulmonar),
? algunas enfermedades cardiacas.

Advertencias

: ? Podrá combinarse este tratamiento con otro medicamento hormonal (progestágenos): durante por lo menos los 12 últimos días del tratamiento con AERODIOL,
? Se deberá efectuar periódicamente un examen mamario, especialmente en caso de antecedentes familiares de cáncer de mama o si se presentan quistes o nódulos mamarios. Se podrá también prescribir una mamografía si fuese necesario.

Precauciones a su utilizaciÓn

: Antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo, es necesario realizar un examen clínico completo, incluyendo un examen ginecológico y un interrogatorio sobre los antecedentes familiares.
Vigilancia particular en caso de cualquier enfermedad anterior o que sobrevenga durante el tratamiento, especialmente: ? si ha tenido un accidente cerebrovascular (relacionado con una hemorragia o a un coágulo),
? si ha padecido problemas vasculares (especialmente oculares a nivel de la retina),
? si ha tenido prurito durante el embarazo, y
? si hay antecedentes familiares de cáncer de mama.
En todas estas situaciones, el tratamiento de la menopausia no está contraindicado.
Se debe realizar un seguimiento muy minucioso en caso de sangrado nasal frecuente, sobrepeso, diabetes grave, hipertensión arterial, aumento de los triglicéridos, endometriosis, ­enfermedades benignas de la mama, fibromioma uterino, insufi­ciencia renal, trastornos hepáticos, litiasis ­biliar, epilepsia, edema, asma, lupus, tumor hipofisiario, porfiria y otospongiosis.

Embarazo y lactancia

: Este medicamento no está indicado durante el embarazo ni la lactancia.
En clínica, los resultados de numerosos estudios epidemiológicos permiten descartar actualmente, al principio del embarazo, riesgos malforma­tivos de los estrógenos administrados solos o asociados. Por consiguiente, el descubrimiento de un embarazo expuesto por inadvertencia a los estrógenos (o a los progestágenos) no justifica la interrupción de dicho embarazo.

PosologÍa

: La posología recomendada es de 300 µg al día en una sola aplicación, una pulverización en cada orificio nasal.
La posología debe adaptarse a cada caso, ajustar la dosis según las siguientes modalidades: ? En tratamiento intermitente (cíclico) durante 21 a 28 días al mes, seguidos de un intervalo sin tratamiento de dos a siete días.
? En tratamiento continuo sin interrupción del tratamiento.
En las mujeres no histerectomizadas, se debe añadir un tratamiento con progestágenos, durante por lo menos los 12 últimos días de tratamiento con AERODIOL.
Se pueden producir hemorragias durante el periodo de interrupción que son normales y poco abundantes.

Sobredosis

: Los efectos de una sobredosis suelen ser sensibilidad de las mamas, hinchazón abdominal, flatulencia, irritabilidad, ansiedad o hemorragia intermenstrual. Estos efectos suelen desaparecer al disminuir la dosis.

Efectos que pueden aparecer al suspender el tratam

: Pueden aparecer signos de déficit estrogénico.

Efectos adversos

: Como cualquier medicamento, AERODIOL 150 mcg/dosis, solución para pulverización nasal puede producir efectos adversos: En caso de persistencia de sofocos, dolores de cabeza, sequedad vaginal, tensión mamaria, irritación ocular por las lentes de contacto, náuseas, vómitos, dolores abdominales, irritabilidad, sensación de pesadez en las piernas, irritación nasal importante (picazón, estornudos persistentes), se podrá adaptar el tratamiento.
Puede observarse hemorragia ginecológica fuera del periodo de interrupción del tratamiento.

PresentaciÓn

: Solución para pulverización nasal 4.2 ml (60 dosis), en frasco (vidrio) con bomba dosificadora.