Adaferin Gel 03%

Para qué sirve Adaferin Gel 03% , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

ADAFERIN

GEL 0.3%
Tratamiento del acné vulgar

GALDERMA MEXICO, S.A. de C.V.

Denominacion generica:

Adapalene.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 g de gel contienen:

Adapalene ………… 0.3 g

Excipiente, cbp ….. 100 g

Indicaciones terapeuticas:

ADAFERIN® está indicado en el tratamiento tópico del acné vulgar.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Los estudios realizados en seres humanos han permitido comprobar que la aplicación tópica de ADAFERIN®, resulta eficaz en la reducción de las lesiones inflamatorias y no inflamatorias del acné (comedones, pápulas y pústulas). ADAFERIN® es un análogo de los retinoides, el cual ha demostrado poseer propiedades antiinflamatorias en modelos de inflamación tanto in vivo como in vitro, es estable en presencia de oxígeno, luz y no es químicamente reactivo. Se une a los receptores nucleares específicos del ácido retinóico, al igual que la tretinoína, pero a diferencia de ésta, no se une a las proteínas de enlace de los receptores citosóIicos. En el modelo de ratón «rhnino» se comprobó la actividad comedolítica de ADAFERIN®, así como sus efectos sobre los procesos anormales de queratinización y diferenciación epidérmica, ambos procesos forman parte de la patogénesis del acné vulgaris. El mecanismo de acción de ADAFERIN® consiste en la normalización de la diferenciación de las células epiteliales foliculares, lo que resulta en una disminución en la formación de microcomedones. Además se ha comprobado que ADAFERIN® es superior a otros retinoides tópicos en los estudios antiinflamatorios estándares, tanto in vivo como in vitro, inhibiendo las respuestas quimiotácticas y quimiocinéticas de los leucocitos polimorfonucleares humanos, así como el metabolismo de mediadores inflamatorios mediante la lipooxidación del ácido araquinódico. Este perfil sugiere que el componente inflamatorio de mediación celular propio del acné, puede ser modificado por la acción de ADAFERIN®. El nivel de absorción de ADAFERIN® a nivel percutáneo es baja, los estudios clínicos han reportado que no se detectaron niveles cuantificables en plasma. El metaboIismo de ADAFERIN® ha sido identificado como un proceso conformado por O-desmetilación, hidroxilación y conjugación.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al componente de la fórmula.

Precauciones generales:

Evite la exposición directa y repetida al sol, sin el uso de bloqueador soIar, no se utilice en menores de 12 años.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No existen datos reportados hasta la fecha, pero no se utilice durante el embarazo y la Iactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede presentarse irritación cutánea y ardor, que son reversibles al reducir la frecuencia de aplicación o al cesar el tratamiento temporalmente, según sea el caso.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El bajo nivel de absorción percutánea de ADAFERIN® evita que se efectúe una interacción con medicamentos sistémicos. ADAFERIN® no tiene potencial fototóxico o fotoalérgico. No se ha establecido la seguridad de su uso, durante exposiciones repetidas a la luz solar o la irradiación con rayos UV, por lo que se deberá evitar la exposición a estas. Dado el leve potencial irritante local de ADAFERIN® es posible que el uso concomitante de agentes exfoliantes o astringentes puedan provocar efectos irritantes sinérgicos o adicionales. Sin embargo, los tratamientos antiacné tópicos como son eritromicina hasta 4%, clindamicina al 1%, o peróxido de benzoilo en base acuosa hasta al 10%, pueden ser utilizados por la mañana y ADAFERIN® por la noche, dado que se ha comprobado que no existe ningún tipo de degradación mutua o irritación acumulativa.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Ninguna reportada a la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No existen datos reportados a la fecha en aplicaciones tópicas y a dosis terapéuticas.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Cutánea.

Dosis: Aplicar una capa fina de ADAFERIN® sobre las áreas afectadas por el acné, una vez al día, antes de dormir y después de un lavado con dermolimpiador suave. Asegurar que las áreas estén perfectamente limpias y secas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

ADAFERIN® no debe administrarse por vía oral, su uso es excIusivamente tópico. Si el medicamento se aplica en exceso, no se obtendrán mejores resuItados ni más rápidos, por el contrario, pueden desarrollarse, eritema intenso en la zona tratada, descamación cutánea. Importante, que cesan al ajustar la dosis. En caso de ingesta accidental se recomienda lavado para vaciamiento gástrico.

Presentaciones:

Caja con tubo con 45 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Conservar a temperatura ambiente a no más de 30°C. Mantenga el tubo bien cerrado.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Evite el contacto con los ojos, labios y otras mucosas.

Laboratorio y direccion:

Hecho en Canadá por: GaIderma Production Canadá lnc.
19400, Route Transcanadienne Baie D’Urfee, QC, Québec
Canadá H9X 3S4
Distribuido por: Alcon Laboratorios, S.A. de C.V.
Cerrada de Popocatépetl Núm. 46
Colonia General Anaya
03340 México, D.F.
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