Act-hib Polvo Y Disolvente Para

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ACT-HIB puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Como cualquier otra vacuna, se pueden producir efectos adversos moderados y transitorios: dolor, eritema
(enrojecimiento), induración (endurecimiento) en el lugar de la inyección, irritabilidad, llanto inusual, raramente fiebre, diarrea, vómitos.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. ,

En niños nacidos muy prematuramente (a las 28 semanas de gestación o antes) se pueden producir intervalos entre respiraciones más largos de lo normal durante los 2 ó 3 días siguientes a la vacunación.
5. CONSERVACIÓN DE ACT-HIB
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. Conservar en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
No utilice ACT-HIB después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.6.

InformaciÓn adicional

Composición de ACT-HIB
El principio activo es: Después de la reconstitución, un dosis (0,5 ml) contiene: Polisacárido de Haemophilus influenzae tipo b conjugado a proteína tetánica*…10 microgramos
*expresado como cantidad de polisacárido
Los demás componentes son:
Sacarosa, trometamol, cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables
Aspecto del producto y contenido del envase Envase con 1 vial de liofilizado y una jeringa de disolvente.
ACT-HIB se presenta en forma de polvo liofilizado. Tras la reconstitución, la vacuna es una solución límpida. Una vez reconstituida, utilizarla inmediatamente. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
SANOFI PASTEUR MSD, S.A.
Paseo de la Castellana 141
28046 Madrid
Responsable de la fabricación
Sanofi Pasteur SA
2 avenue Pont Pasteur 69007 – Lyon – Francia ,

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2009.———————————————————————————————————————–
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Administrar por vía intramuscular o subcutánea: – lactantes hasta 2 años: en la región antero-lateral del muslo o en la región del glúteo. – niños a partir de 2 años de edad: en la región deltoidea.