Abstral 600 Microgramos Comprimidos Sublinguales

Para qué sirve Abstral 600 Microgramos Comprimidos Sublinguales , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.

Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..

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Prospecto

2 Prospecto: Información para el pacienteAbstral 100 microgramos comprimidos sublingualesAbstral 200 microgramos comprimidos sublingualesAbstral 300 microgramos comprimidos sublingualesAbstral 400 microgramos comprimidos sublingualesAbstral 600 microgramos comprimidos sublingualesAbstral 800 microgramos comprimidos sublingualesFentanilo Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porquecontiene información importante para usted.– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Contenido del prospecto:1. Qué es Abstral y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abstral 3. Cómo tomar Abstral 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Abstral 6. Contenido del envase e información adicional

1.

Qué es abstral y para qué se utiliza Abstral es un tratamiento para adultos que estén ya tomando regularmente medicamentos potentes para el dolor (opioides)para su dolor persistente por cáncer, pero que requieren tratamiento para el dolor irruptivo. Si no está seguro, consulte con su médico. El dolor irruptivo es un tipo de dolor que aparece de repente, incluso aunque haya tomado o utilizado su medicamento habitual opioide para su dolor. La sustancia activa de Abstral comprimidos sublinguales es fentanilo. Fentanilo pertenece a un grupo de medicamentos potentes para el dolor denominados opioides.

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Qué necesita saber antes de empezar a tomar AbstralNo tome Abstral ? Si es alérgicoal fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) ? Si tiene problemas graves de respiración Antes de que comience su tratamiento con Abstral, usted deberá estar tomando o usando un medicamento de prescripción médica potente para el dolor, conocido como opioide, para controlar su dolor persistente Si no lo ha hecho, este medicamento puede producirle problemas graves en la respiración (Ver sección 4 – Posibles efectos adversos). Si no está seguro, consulte con su médico. Advertencias y precauciones3 Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Abstral si tiene o ha tenido alguno de los síntomas que se detallan a continuación, ya que su médico necesitará tenerlo en cuenta cuando le prescriba su dosis: ? Una lesión en la cabeza, ya que Abstral puede disimular la extensión del daño ? Problemas de respiración o miastenia grave (una condición caracterizada por la debilidad muscular) ? Pulso lento o tensión sanguínea baja ? Enfermedad de hígado o riñón, ya que puede necesitar que su médico ajuste la dosis con más precaución ? Tumor cerebral y/o presión intracraneal elevada (aumento de la presión en el cerebro que produce dolor de cabeza grave, náuseas, vómitos y visión borrosa) ? Heridas en la boca o mucositis (inflamación y enrojecimiento del interior de la boca) Cuando esté tomando Abstral, si va a sufrir alguna operación, informe a su médico o dentista de que está tomando este medicamento. Uso en deportistas Este medicamento contiene fentanilo que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje. Interacción de Abstral con otros medicamentos Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento (que no sean los medicamentos opioides que toma regularmente para el dolor). Los siguientes medicamentos pueden aumentar los efectos de Abstral: ? Ciertos tipos de medicamentos antifúngicos conteniendo sustancias como ketoconazol o itraconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos) ? Ciertos tipos de medicamentos antibióticos utilizados para tratar infecciones (llamados macrólidos, conteniendo sustancias como eritromicina) ? Ciertos tipos de medicamentos antivirales denominados inhibidores de la proteasa, que contienen, por ejemplo, ritonavir (utilizados para tratar las infecciones producidas por virus). ? Medicamentos que contengan alcohol ? Medicamentos llamados inhibidores de monoamino-oxidasa (MAO), utilizados para el tratamiento de la depresión grave y enfermedad de Parkinson. Informe a su médico si ha tomado este tipo de medicamentos en las últimas dos semanas Los siguientes medicamentos podrían reducir los efectos de Abstral: ? Ciertos tipos de medicamentos potentes para el dolor, por ejemplo buprenorfina o pentazocina Abstral puede aumentar el efecto de los medicamentos que le hacen sentir sueño, incluidos: ? otros medicamentos potentes para aliviar el dolor(medicamentos tipo opioide, para el dolor y la tos) ? anestésicos generales (utilizados para dormirle durante las operaciones) ? relajantes musculares ? pastillas para dormir ? medicamentos utilizados para tratar o depresión o alergias o ansiedad y psicosis ? medicamentos que contengan clonidina (utilizada para tratar la tensión sanguínea elevada) Abstral con alimentos, bebidas y alcohol 4 Abstral puede producir sueño en algunas personas. No consuma alcohol sin consultar con su médico ya que puede hacerle sentir más somnoliento de lo habitual. No beba zumo de pomelo durante su tratamiento con Abstral ya que puede aumentar los efectos adversos de Abstral. Embarazo y lactanciaNo debe tomar Abstral durante el embarazo a menos que su médico se lo haya indicado expresamente. Fentanilo pasa a la leche materna y puede causar somnolencia extrema y respiración poco profunda en el niño lactante. Consulte a su médico y no tome Abstral durante la lactancia a menos que su médico considere que los beneficios para usted son superiores a los riesgos para el niño. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento durante el embarazo o lactancia. Conducción y uso de máquinas Abstral puede disminuir su capacidad mental y/o física para realizar tareas potencialmente peligrosas como conducir o usar máquinas. Si se siente mareado, con sueño o tiene visión borrosa mientras toma Abstral, no conduzca ni maneje máquinas.

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Cómo tomar Abstral Antes de tomar Abstral por primera vez su médico le explicará cómo debe tomarlo para tratar de forma eficaz sus picos de dolor. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. SOLO deberá utilizar usted este medicamento conforme a las instrucciones de su médico. No lo deberá utilizar ninguna otra persona ya que podría causar GRAVES riesgos para su salud, especialmente en niños. Abstral es un tipo de medicamento diferente de otros medicamentos que usted puede haber utilizado para tratar el dolor irruptivo. Siempre deberá tomar la dosis de Abstral tal como se lo ha indicadosu médico;éstapuede ser una dosis distinta de la que usted ha utilizado con otros medicamentos para el dolor irruptivo. Inicio del tratamiento – Establecimiento de la dosis más adecuada Para que el tratamiento con Abstral tenga éxito, su médico necesitará identificar la dosis más adecuada para el tratamiento de su dolor irruptivo. Abstral está disponible en una amplia variedad de dosis. Puede necesitar probar diferentes dosis de Abstral durante diferentes episodios de dolor antes de encontrar la dosis más adecuada. Su médico le ayudará en esta tarea y encontrará la dosis más adecuada para usted. Si no obtiene un alivio adecuado al dolor con una dosis, su médico le podrá indicar tomar una dosis adicional para tratar un episodio de dolor irruptivo. No tome una segunda dosis a menos que se loindique su médico, ya que podría sufrir una sobredosis. Puede que su médico le aconseje tomar una dosis compuesta por más de un comprimido al mismo tiempo. Hágalo únicamente si así se lo ha indicado su médico. 5 Después de tomar la última dosis, espere como mínimo dos horas antes de tratar con Abstral el siguiente episodio de dolor irruptivo. Continuación del tratamiento – Una vez que se haya establecido la dosis más adecuada Una vez que usted y su médico hayan establecido una dosis de Abstral que controle sus picos de dolor, no deberá tomar esta dosis más de cuatro veces al día. Una dosis de Abstral puede consistir en más de un comprimido. Después de tomar la última dosis, espere como mínimo dos horas antes de tratar con Abstral el siguiente episodio de dolor irruptivo. Si cree que la dosis de Abstral que está utilizando no controla sus picos de dolor de forma satisfactoria, informe a su médico porque puede necesitar que se le ajuste la dosis. No debe cambiar su dosis de Abstral a menos que se lo indique su médico. Toma del medicamento Abstral debe utilizarse por vía sublingual. Esto significa que deberá colocarse el comprimido debajo de la lengua, donde se disolverá rápidamente para permitir que fentanilo se absorba a través del revestimiento de la boca. Una vez que se ha absorbido, fentanilo comienza a actuar para aliviar el dolor. Cuando tenga un episodio de dolor irruptivo, tome la dosis indicada por su médico como sigue: ? Si tiene la boca seca, tome un sorbo de agua para humedecerla. Escupa o trague el agua. ? Extraer el (los) comprimido (s) del blister inmediatamente antes de su uso como sigue: ? Separe una de las unidades del blister de la plaqueta rasgando por la línea de puntos / perforaciones (mantenga las unidades restantes del blister juntas). ? Despegue el borde de la lámina por donde indica la flecha y extraiga el comprimido con cuidado. No intente presionar sobre los comprimidos sublinguales de Abstral a través de la lámina superior, ya que eso dañaría los comprimidos. ? Coloque el comprimido bajo su lengua lo más atrás que pueda, y déjelo disolver por completo. ? Abstral se disolverá rápidamente bajo la lengua y se absorberá para proporcionarle alivio a su dolor. Es por tanto importante que no chupe, ni mastique, ni trague el comprimido. ? No debe beber ni comer nada hasta que el comprimido se haya disuelto por completo bajo su lengua. Si toma más Abstral del que debiera ?Elimine cualquier comprimido restante de su boca ?Dígale a su cuidador o a otra persona lo que le ha ocurrido ?Debe contactar inmediatamente con su médico, farmacéutico u hospital local y preguntar las acciones a tomar ?Mientras espera al médico, mantenga a la persona despierta hablándole o agitándole de vez en cuando Los síntomas de una sobredosis incluyen: ?Somnolencia extrema 6 ? Respiración lenta, poco profunda Si ocurre esto, pida asistencia médica inmediatamente. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si interrumpe el tratamiento con AbstralSolo debe dejar de tomar Abstral comprimidos sublinguales por consejo de su médico. Debe continuar tomado/usando su medicamento habitual para el tratamiento del dolor persistente como le indique su médico. Pueden no aparecer efectos importantes si deja de tomar Abstral, pero los síntomas posibles de retirada pueden ser: ansiedad, temblor, sudor, palidez, náuseas y vómitos. Sin embargo, si usted está preocupado por el control del dolor, debe consultar a su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

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Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si empieza a sentir somnolencia inusual o extrema o su respiración se vuelve poco profunda ylenta, usted o su cuidador deben contactar con su médico u hospital local para buscar ayuda deurgencia (ver también sección 3 “Si toma más Abstral del que debiera”). Efectos adversos muy frecuentes (En más de 1 de cada 10 pacientes/personas) incluyen

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? náuseas Efectos adversos frecuentes (Entre 1 y 10 de cada 100 pacientes/personas) incluyen: ? mareos, dolor de cabeza, somnolencia excesiva ? falta de aire/dificultad para respirar ? inflamación en el interior de la boca, vómitos, estreñimiento, boca seca ? sudoración, cansancio/fatiga/falta de energía Efectos adversos poco frecuentes (Entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes/personas): ? reacción alérgica, temblores/estremecimiento, visión alterada o borrosa, frecuencia cardíaca lenta o rápida, presión arterial baja, pérdida de memoria ? depresión, pensamientos de sospecha/miedos sin motivo, sensación de confusión, desorientación, ansiedad/infelicidad/inquietud, sentirse inusualmente feliz/saludable, cambios del estado de ánimo ?
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