Famciclovir Tevagen 500 Mg Comprimidos

FamciclovirTevagenesunmedicamentoantiviral.Detienelamultiplicacióndelvirusinfectante.Dadoqueelvirussereproduceenunafasemuytempranadelainfección,podrábeneficiarsemásdel tratamientosiempiezaatomarFamciclovirtraslaaparicióndelosprimerossíntomas.

FamciclovirTevagenseutilizaparaeltratamientodedostiposdeinfeccionesviralesenadultos:

• Herpes zoster, que es una infección viral causada por un virus denominado varicela zoster (el mismo virus que causa la varicela). Famciclovir detiene la expansión del virus en el organismo por lo que la curación se produce más rápidamente.
• Famciclovir también sirve en el tratamiento del herpes zoster en la zona de alrededor del ojo o incluso en el propio ojo (zoster oftálmico).
• Herpes genital. El herpes genital es una infección viral causada por virus herpes simple tipo 1 ó 2. Normalmente se transmite por contacto sexual. Causa ampollas y sensación de quemazón o picor alrededor de los genitales, que puede ser doloroso. Famciclovir sirve para tratar infecciones de herpes genital en adultos. Las personas que tienen episodios frecuentes de herpes genital pueden también tomar Famciclovir para ayudar a prevenir su reaparición.

NotomeFamciclovirTevagen

• si es alérgico a famciclovir, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

Sicreequepuedeseralérgico,consulteconsumédico.

Advertenciasy precauciones

• Consulteasumédicoo farmacéuticoantesdeempezaratomarFamciclovirTevagen:
• Si padece alguna enfermedad de riñón (o la ha tenido anteriormente). Su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famciclovir.
• Si tiene problemas con el sistema inmunológico de su organismo.
• Si tiene problemas de hígado.

Niñosyadolescentes(menoresde18años)

NoserecomiendaelusodeFamciclovirTevagenenniñosyadolescentes.

Prevencióndelcontagiodelherpesgenitalaotraspersonas

SiestátomandoFamciclovirTevagenparatrataro suprimirelherpesgenital,o situvoherpesgenitalenelpasado,puedepracticarsexoseguro,haciendousodelospreservativos.Estoesimportantepara evitarquecontagielainfecciónaotraspersonas.Nodeberíatenersexositienedoloro ampollasenlosgenitales.

TomadeFamciclovirTevagenconotrosmedicamentos

Informeasumédicoo farmacéuticosiestátomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Esespecialmenteimportantequeinformeasumédicoo farmacéuticosiestátomandoalgunodelos medicamentosmencionadosacontinuación:

• Raloxifeno(utilizadoparaprevenirytratarlaosteoporosis).
• Probenecid(utilizadoparatratarlosnivelesaltosdeácidoúricoasociadosalagotayparaaumentarlosnivelesensangredeantibióticosdeltipopenicilina)uotrosmedicamentosquepuedanafectarasusriñones.

TomadeFamciclovirTevagenconalimentos,bebidasyalcohol

PuedetomarFamciclovirTevagencono sinalimentos.

Embarazo,lactanciay fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conduccióny usodemáquinas

Famciclovirpuedecausarmareos,somnolenciao confusión.Siexperimentaalgunodeestos síntomasduranteeltratamientoconFamciclovirnoconduzcaoutilicemáquinas.

Famciclovir Tevagen contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Sigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeestemedicamentoindicadasporsumédico o farmacéutico.Encasodeduda,consultedenuevoasumédicoo farmacéutico.

• La dosis diaria y duración del tratamiento dependerá del tipo de infección viral que usted padezca – mire a continuación. Su médico le recetará la dosis correcta para usted.
• Para conseguir los mejores resultados comience a tomar el medicamento tan pronto como aparezcan los primeros signos y síntomas.
• No tenga relaciones sexuales con nadie si tiene síntomas de herpes genital – incluso si ha empezado el tratamiento con Famciclovir. Esto se debe a que puede contagiar la infección del herpes a su pareja.
• Si tiene o ha tenido problemas de riñón, su médico puede decidir darle una dosis más baja de Famciclovir.

Dosisparaelherpeszoster:

Sitieneunsistemainmunológiconormal,ladosisrecomendadaes:

• un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante siete días.

Sitieneunsistemainmunológicodebilitado,ladosisrecomendadaes:

• un comprimido de 500 mg, tres veces al día, durante diez días.

Dosisparaelherpesgenital:

Ladosisdependedelestadodelsistemainmunológicoydelafasedesuinfección. Sitieneelsistemainmunológiconormal,ladosiseslasiguiente:

Paraelprimerepisodio,ladosisrecomendadaes:

• un comprimido de 250 mg tres veces al día, durante cinco días.

Paratratarnuevosepisodiosladosisrecomendadaes:

• un comprimido de 125 mg dos veces al día, durante cinco días.

Paraprevenirnuevosepisodiosladosisrecomendadaes:

• un comprimido de 250 mg dos veces al día.

Sumédicoleinformarádurantecuántotiemponecesitacontinuartomandosuscomprimidos. Sitieneelsistemainmunológicodebilitado,ladosiseslasiguiente:

Paratratarelepisodioactual,ladosisrecomendadaes:

• un comprimido de 500 mg dos veces al día, durante siete días.

Paraprevenirnuevosepisodiosladosises:

• un comprimido de 500 mg dos veces al día.

Sumédicoleinformarádurantecuántotiemponecesitacontinuartomandosuscomprimidos.

SitomamásFamciclovirTevagendelquedebe

Encasodesobredosiso ingestiónaccidentalconsulteinmediatamenteasumédicoo farmacéuticoo llamealServiciodeInformaciónToxicológica,teléfono:915620420,indicandoelmedicamentoy lacantidadingerida.

TomarmuchoFamciclovirpuededañarsusriñones.Laspersonasconproblemasderiñón pueden,raramente,padecerunainsuficienciarenalsi sudosisnosebajacorrectamente.

SiolvidótomarFamciclovirTevagen

SiolvidótomarladosisdeFamciclovirTevagen,debetomarlatanprontoseacuerde.Despuéstomela siguientedosisalahoraprevista.Sinembargo,notomedosdosisenunperiododetiempomenora1hora,enesecasosálteseladosisolvidada.Además,notomeunadosisdobleparacompensarladosisolvidada.

Sitienecualquierotradudasobreelusodeestemedicamento,pregunteasumédicoo farmacéutico.

Aligualquetodoslosmedicamentos,FamciclovirTevagenpuedeproducirefectosadversos,aunque notodaslaspersonaslossufran.LosefectosadversoscausadosporFamciclovirTevagenson normalmentedeintensidadleveamoderada.

Lafrecuenciadeposiblesefectosadversosenumeradosacontinuaciónsedefineutilizandolasiguiente convención:

• muy frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
• frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
• muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Efectosadversosgraves:

• Ampollasgravesenlapiely/omembranasmucosasdeloslabios,ojos,boca,orificiosnasalesogenitales(éstospodríansersignosdereaccionescutáneasalérgicasgraves)
• Aparicióninexplicabledehematomas,enrojecimientoo áreasdecolorpúrpurasobrelapielohemorragiasnasales(éstospuedensersignosdeundescensoenelnúmerodeplaquetasenlasangre)
• Hinchazóndebajo de la superficie de la piel (por ejemplo hinchazón en la cara, alrededor del ojo, en los párpados y en la garganta).
• Color amarillentoen piel y/o ojos (signos de ictericia).

Sinotacualquieradeestosefectosadversoscontacteconunmédicoinmediatamenteovayaalserviciodeurgenciamáscercano.

Efectosadversosmuyfrecuentes

• Dolordecabeza

Efectosadversosfrecuentes

• Náuseas
• Vómitos
• Mareos
• Somnolencia
• Erupción
• Picor
• Resultados del análisis de la función hepática anormales

Efectosadversospocofrecuentes

• Confusión
• Somnolencia (normalmente en personas mayores)
• Erupción con picor (urticaria)

Efectosadversosraros

• Alucinaciones (ver u oír cosas que no son reales)

Siexperimentaefectosadversos,consulteasumédicoo farmacéutico,inclusosisetratadeefectos adversosquenoaparecenenesteprospecto.

Mantener estemedicamento fuerade lavista ydel alcancede losniños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Noutilice este medicamentosiobservaque el envaseestádañado omuestra signosdedeterioro.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

ComposicióndeFamciclovirTevagen

• El principio activo es famciclovir. Cada comprimido recubierto con película contiene: 500 mg, de famciclovir.
• Los demás componentes sonlactosa monohidrato, croscarmelosa de sodio, crospovidona, estearato de magnesio, dióxido de titanio E 171, hipromelosa y macrogol.

Aspectodelproductoy contenidodelenvase

Comprimidos recubiertos con película

Los comprimidos son blancos, ovalados, biconvexos, lisos en ambas caras.

FamciclovirTevagen500 mg comprimidos está disponible en envases en blister que contienen 21comprimidos.

Titulardelaautorizacióndecomercializacióny responsabledefabricación

TEVA PHARMA S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108– Alcobendas (Madrid)

España

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/