Rizatriptan Flas Pensa 10 Mg

Rizatriptán Flas Pensapertenecealgrupodemedicamentosllamadosagonistasselectivosdelosreceptores deserotonina5-HT1B/1D.

Rizatriptán Flas Pensaseusaparatratarlosdoloresdecabezadelascrisisdemigrañaenadultos.

TratamientoconRizatriptán Flas Pensa:

Reducelahinchazóndelosvasossanguíneosquerodeanelcerebro.Estahinchazónprovocaeldolordecabezadeunacrisisdemigraña

NotomeRizatriptán Flas Pensa

–siesalérgicoalprincipioactivo(rizatriptánbenzoato)oacualquieradelosdemáscomponentes deestemedicamento(incluidosenlasección6).

–tienepresiónarterialaltamoderadamentegrave,grave,olevequenoestácontroladaconla medicación.

–tieneohatenidoalgunavezproblemasdecorazón,incluyendoinfartodemiocardioodoloren elpecho(angina)o haexperimentadosignosrelacionadosconenfermedaddecorazón.

–tieneproblemasgravesde hígadooderiñón.

–hatenidounaccidentecerebrovascular(ACV)ounaccidenteisquémicotransitorio(AIT).

–tieneproblemasdeobstrucciónensusarterias(enfermedadvascularperiférica).

–estátomandoinhibidoresdelamonoaminooxidasa(MAO)comomoclobemida,fenelcina,tranilciprominaopargilina(medicamentosparaladepresión),olinezolid(unantibiótico),osihantranscurridomenosdedossemanasdesdequedejódetomaruninhibidordelaMAO.

–estátomadoactualmenteunmedicamentodetipoergotamínico,comoergotaminao dihidroergotaminaparatratarsumigrañaometisergidaparaprevenirunacrisisdemigraña.

–estátomandocualquierotromedicamentodelamismaclase,comosumatriptán,naratriptán,o zolmitriptánparatratarsumigraña.(VermásabajoUsodeRizatriptán Flas Pensaconotros medicamentos).

Sinoestásegurodesialgunodeloscasosanterioresleafectaausted,hableconsumédicoo farmacéuticoantesdetomarRizatriptán Flas Pensa.

Advertenciasyprecauciones

ConsulteasumédicoofarmacéuticoantesdeempezaratomarRizatriptán Flas Pensa

AntesdetomarRizatriptán Flas Pensa,informeasumédicoofarmacéutico,si:

–tienealgunodelossiguientesfactoresderiesgodeenfermedadcardiaca:presiónarterialalta, diabetes,esfumadoroestáusandosustitutivosdelanicotina,sufamiliatieneantecedentesde enfermedadcardiaca,eshombreytienemásde40añosdeedadoesunamujer postmenopáusica.

–tieneproblemasderiñónodehígado.

–tieneunproblemadeterminadoconlaformaenlaquesucorazónlate(bloqueoderamaizquierda).

–tieneohatenidoalgunaalergia.

–sudolordecabezaestáasociadoconmareo,dificultadalcaminar,faltadecoordinacióno

debilidadenpiernaybrazo.

–tomaplantasmedicinalesquecontienenhierbadeSanJuan.

–hatenidoreaccionesalérgicascomohinchazóndelacara,labios,lenguay/ogargantaquepuede

causardificultadalrespirarotragar(angioedema).

–estátomandoinhibidoresselectivosdelarecaptacióndeserotonina(ISRS)comosertralina, oxalatodeescitalopramy fluoxetinaoinhibidoresdelarecaptacióndeserotoninay noradrenalina(IRSN)comovenlafaxinayduloxetinaparaladepresión.

–hatenidosíntomaspasajerosincluyendodoloryopresiónenelpecho.

SitomaRizatriptán Flas Pensaconmuchafrecuencia,estopuedeproducirqueadquieradolordecabeza crónico.Entalescasosdebecontactarconsumédico,yaquepuedetenerquedejardetomarRizatriptán Flas Pensa.

Informeasumédicoofarmacéuticodetodossussíntomas.Sumédicodecidirásitienemigraña.Sólo debetomarRizatriptán Flas Pensaparaunacrisisdemigraña.

Rizatriptán Flas Pensanodebeusarseparatratar otrosdoloresdecabezaquepuedanestarcausadosporotrasenfermedadesmásgraves.

Comuniqueasumédicoqueestáutilizando,hautilizadorecientementeopodríatenerqueutilizar cualquierotromedicamento.Estosincluyenlasplantasmedicinalesyaquellosmedicamentosquetomenormalmenteparalamigraña.EstosedebeaqueRizatriptán Flas Pensapuedeafectaralaformaenla quefuncionanalgunosmedicamentos.OtrosmedicamentostambiénpuedenafectaraRizatriptán Flas Pensa.

UsodeRizatriptán Flas Pensaconotrosmedicamentos

NotomeRizatriptán Flas Pensa:

–siyaestátomandounagonista5-HT1B/1D(algunasvecesdenominados“triptanos”),como sumatriptán,naratriptánozolmitriptán.

–siestátomandouninhibidordelamonoaminooxidasa(MAO),comomoclobemida,fenelcina, tranilcipromina,linezolidopargilina,osihantranscurridomenosdedossemanasdesdeque dejódetomaruninhibidordelaMAO.

–sitomamedicamentosdetipoergotamínico,comoergotaminaodihidroergotaminaparatratar sumigraña.

–sitomametisergidaparaprevenirlascrisisdemigraña.

LosmedicamentosarribamencionadoscuandosetomanconRizatriptán Flas Pensapuedenincrementarel riesgodeefectosadversos.

DespuésdetomarRizatriptán Flas Pensausteddebeesperaralmenos6horasantesdetomarmedicamentos detipoergotamínicocomoergotamina,dihidroergotaminaometisergida.

Despuésdetomarmedicamentosdetipoergotamínicousteddebeesperaral menos24horasantesde tomarRizatriptán Flas Pensa.

PidaasumédicoinstruccionessobrecómotomarRizatriptán Flas Pensaeinformaciónsobrelosriesgos

–siactualmenteestátomandopropranolol(versección3CómotomarRizatriptán Flas Pensa).

–siactualmenteestátomandoinhibidoresselectivosdelarecaptacióndeserotonina(ISRS)comosertralina,oxalatodeescitalopramyfluoxetinaoinhibidoresdelarecaptacióndeserotoninaynoradrenalina(IRSN)comovenlafaxinayduloxetinaparaladepresión.

Comuniqueasumédicoofarmacéuticoqueestáutilizandoohautilizadorecientementeopodríatener queutilizarcualquierotromedicamento.

TomadeRizatriptán Flas Pensaconalimentosybebidas

Rizatriptán Flas Pensapuedetardarmásenhacerefectosilotomadespuésdelascomidas.Aunquees mejortomarloconelestómagovacío,ustedpuedetomarlotodavíaaunquehayacomido.

Embarazoylactancia

SedesconocesiRizatriptán Flas Pensaesperjudicialparaelfetocuandolotomaunamujerembarazada.

Siestáembarazadaoenperiododelactancia,creequepodríaestarembarazadaotieneintenciónde quedarseembarazada,consulteasumédicoofarmacéuticoantesdeutilizarestemedicamento.Se debeevitarlalactanciadurante24horasdespuésdeltratamiento.

Usoenniños

NoserecomiendaelusodeRizatriptán Flas Pensaenniñosmenoresde18añosdeedad.

Usoenpacientesmayoresde65años

Nohayestudioscompletosqueevalúenlaseguridady laeficaciadeRizatriptán Flas Pensaenpacientes mayoresde65años.

Conducciónyusodemáquinas

AltomarRizatriptán Flas Pensapuedesentirsomnolenciaomareos.Siestoocurre,noconduzcaniutilice herramientasomáquinas.

InformaciónimportantesobrealgunosdeloscomponentesdeRizatriptán Flas Pensa

Este comprimido contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Estemedicamentopuedeserperjudicialparapersonasconfenilcetonuriaporquecontieneaspartamoqueesunafuentedefenilalanina.

Rizatriptán Flas Pensaseutilizaparatratarlascrisisdemigraña.TomeRizatriptán Flas Pensatanpronto comoseaposibleunavezcomenzadosudolordecabezamigrañoso.Noloutiliceparaprevenir unacrisis.

Sigaexactamentelasinstruccionesdeadministracióndeestemedicamentoindicadasporsumédicoo farmacéutico.Encasodeduda,consultedenuevoasumédicoofarmacéutico.

Ladosisrecomendadaes10mg.

Siactualmenteestátomandopropranololotieneproblemasderiñónodehígado,debeusarladosisde5mgdeRizatriptan Flas Pensa.Debeesperarporlomenos2horasentrelatomadepropranololyladeRizatritán Flas Pensahastaunmáximode2dosisenunperiodode24horas.

Silamigrañareapareceen24horas

Enalgunospacientes,lossíntomasdemigrañapuedenreaparecerenunperíodode24horas.Sisu migrañareaparece,puedetomarunadosisadicionaldeRizatriptán Flas Pensa.Debeesperarsiempreporlomenos2horasentrelastomas.

Sidespuésde2horastodavíatienemigraña

SiustednorespondealaprimeradosisdeRizatriptán Flas Pensaduranteunacrisis,nodebetomaruna segundadosisdeRizatriptán Flas Pensaparaeltratamientodelamismacrisis.Sinembargo,todavíaes probablequerespondaaRizatriptán Flas Pensadurantelasiguientecrisis.

Notomemásde2comprimidosdeRizatriptánFlasPensaenunperíodode24horas.Siempredebe esperaralmenos2horasentrelastomas.

Sisuestadoempeora,busqueatenciónmédica.

CómoadministrarRizatriptán Flas Pensa

• Separe la lámina superior de aluminio y saque cuidadosamente el comprimido. No empuje el comprimido a través de la lámina de aluminio.
• Coloque el comprimido en la lengua, donde se disolverá y tráguelo con la saliva.
• El comprimido bucodispersable puede usarse en situaciones en las que no hay líquidos disponibles, o para evitar las náuseas y los vómitos que puedan acompañar la ingestión de comprimidos con líquidos.

SitomamásRizatriptán Flas Pensadelquedebe

SiustedtomamásRizatriptán Flas Pensadelquedebe,consulteinmediatamenteasumédicoo farmacéutico,ollamealServiciodeInformaciónToxicológica,teléfono915620420,indicandoel medicamentoylacantidadtomada.Serecomiendallevarelenvaseyelprospectodelmedicamentoal profesionalsanitario.

Lossignosdesobredosispuedenincluirmareo,adormecimiento,vómitos,desfallecimientoyritmo cardiacolento.

Sitienecualquierotradudasobreelusodeestemedicamento,pregunteasumédicoofarmacéutico.

Aligualquetodoslosmedicamentos,Rizatriptán Flas Pensapuedeproducirefectosadversos,aunqueno todaslaspersonaslossufran.Lossiguientesefectosadversospuedenproducirseconestemedicamento.

Enlosestudiosenadultos,losefectosadversoscomunicadosconmásfrecuenciafueronmareos, somnolenciaycansancio.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

–sensacióndehormigueo(parestesia),dolordecabeza,menorsensibilidadenlapiel(hipoestesia), disminucióndelaagudezamental,temblor,

–ritmocardiacorápidooirregular(palpitación),ritmocardiacomuyrápido(taquicardia),

–rubor(enrojecimientodelacaraqueduraunbrevetiempo),sofocos,sudoración,

–molestiasdegarganta,dificultadpararespirar(disnea),

–malestar(nauseas),bocaseca,vómitos,diarrea,

–pesadezenpartesdelcuerpo,

–dolordeabdomenodepecho,

–erupcióncutánea.

Pocofrecuentes (pueden afectar hasta1decada100personas):

–inestabilidadalandar(ataxia),mareos(vértigo),visiónborrosa,

–confusión,insomnio,nerviosismo,

–presiónarterialalta(hipertensión);sed,indigestión(dispepsia),

–picoryerupciónconbultos(urticaria),reacciónalérgica(hipersensibilidad);hinchazóndelacara,

labios,lenguaogargantaquepuedecausardificultadpararespiraroparatragar(angioedema),

–dolordecuello,sensaciónderigidezenpartesdelcuerpo,entumecimiento,debilidadmuscular.

Raros (pueden afectar hasta1decada1.000personas):

–malsaborenlaboca,

–desmayos(síncope),unsíndromellamado“síndromeserotoninérgico”quepuedecausarefectos

adversoscomocoma,presiónarterialinestable,fiebreextremadamentealta,faltadecoordinación

muscular,agitaciónyalucinaciones,

–dolorfacial,ruidosalrespirar,

–reacciónalérgicarepentinay potencialmentemortal(anafilaxis);descamacióngravedelapielcon

osinfiebre(necrólisisepidérmicatóxica),

–infartodemiocardio,espasmosdelosvasossanguíneosdelcorazón,accidentecerebrovascular.

Estosocurrierongeneralmenteenpacientesconfactoresderiesgodeenfermedadcardíacaodevasossanguíneos(hipertensión,diabetes,fumador,utilizacióndesustitutivosdelanicotina,historiafamiliardeenfermedadcardíacaoaccidentecerebrovascular,hombremayorde40añosde edad,mujerpostmenopáusicayunproblemadeterminadoconlaformaenlaquesucorazónlate (bloqueoderamaizquierda)).

Frecuencianoconocida(lafrecuencianopuedeestimarseapartirdelosdatosdisponibles):

–ataques(convulsiones/espasmos),

–contraccióndelosvasossanguíneosdelasextremidadesincluyendoenfriamientoyadormecimientodemanosypies,

–contraccióndelosvasossanguíneosdelcolon(intestinogrueso),locualpuedecausardolor abdominal,

–dolormuscular,

–cambiosenel ritmoolafrecuenciadellatidocardíaco(arritmia),latidocardíacolento(bradicardia),alteracionesdelelectrocardiograma(unapruebaqueregistralaactividadeléctricadesucorazón).

Informeinmediatamenteasumédicositienesíntomasdereacciónalérgica,síndrome serotoninérgico,ataquealcorazónoaccidentecerebrovascular.

Además,informeasumédicosiexperimentacualquiersíntomaqueindiqueunareacciónalérgica(comoerupciónopicor)despuésdetomarRizatriptán Flas Pensa.

Siexperimentaefectosadversos,consulteasumédicoofarmacéutico,inclusosisetratadeefectosadversosquenoaparecenenesteprospecto.

Mantenerestemedicamentofueradelavistay delalcancedelosniños.

Noutiliceestemedicamentodespuésdelafechadecaducidadqueapareceenlacaja/caja contenedora/sobre/blisterdespuésde“CAD”.Lafechadecaducidadeselúltimodíadelmesquese indica.

Noconservaratemperaturasuperiora30ºC.

Losmedicamentosnosedebentirarporlosdesagüesnialabasura.Depositelosenvasesylos medicamentosquenonecesitaenelPuntoSIGREdelafarmacia.Encasodedudapregunteasu farmacéuticocómodeshacersedelosenvasesydelosmedicamentosquenonecesita.Deestaforma ayudaráaprotegerelmedioambiente.

ComposicióndeRizatriptán Flas Pensa

–Elprincipioactivoesrizatriptán.Uncomprimido bucodispersablecontiene10mgderizatriptánequivalentesa14,53mgderizatriptánbenzoato.

–Losdemáscomponentesson:lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460a), silicato cálcico, crospovidona, aspartamo (E951), aroma de menta, sílice coloidal anhidray estearato de magnesio.

Aspectodelproductoycontenidodelenvase

Los comprimidos bucodispersables de 10 mg son blancos, de caras planas y redondos.

Rizatriptán Flas Pensa10 mg comprimidos se presenta en envases de 2o 6comprimidos.

Titulardelaautorizacióndecomercialización

Pensa Pharma, S.A.

c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3

46015 Valencia

Responsabledelafabricación

Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda. de Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto:

La última revisión de este prospecto fue enEnero 2013.

Otras fuentes de información:

Lainformacióndetalladayactualizadadeestemedicamentoestádisponibleenlapáginawebdela

AgenciaEspañoladeMedicamentosyProductosSanitarios(AEMPS)https://www.aemps.gob.es/