Acido Alendronico Semanal Aurobindo 70

¿Qué esÁcido Alendrónico semanal Aurobindo?

Ácido Alendrónico semanal Aurobindopertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos.Ácido Alendrónico semanal Aurobindopreviene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de la menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. Reduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera.

¿Para qué sirveÁcido Alendrónico semanal Aurobindo?

Su médico le ha prescritoÁcidoAlendrónicosemanalAurobindopara tratar su osteoporosis.ÁcidoAlendrónicosemanalAurobindoreduce el riesgo de fracturas de columna y de cadera.

Ácido Alendrónico semanal Aurobindoes untratamiento semanal.

¿Qué es la osteoporosis?

La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los huesos. Es frecuente en las mujeresdespués de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina,estrógeno, que ayuda a mantener el esqueleto sano de una mujer. Como resultado, se produce la pérdidade hueso y los huesos se vuelven más débiles. Cuanto antes alcanza una mujer la menopausia, mayor es elriesgo de osteoporosis.

Mucho antes, la osteoporosis normalmente no tiene síntomas. Sin embargo, si no se trata, puede resultaren huesos rotos. Aunque estos normalmente duelen, las fracturas de los huesos de la columna vertebralpueden pasar inadvertidas hasta que producen pérdida deestatura. Los huesos pueden romperse durante laactividad cotidiana normal, como al levantarse o por lesiones menores que, por lo general, no romperíanun hueso normal. Las fracturas de huesos normalmente se producen en la cadera, columna vertebral o enla muñeca y pueden producir no sólo dolor sino también problemas considerables como postura encorvada(joroba de viuda) y pérdida de movilidad.

¿Cómo puede tratarse la osteoporosis?

La osteoporosis puede tratarse y nunca es demasiado tarde para empezar el tratamiento.Ácido Alendrónico semanal Aurobindonosólo previene la pérdida de hueso sino que realmente ayuda a reconstruir el hueso que puede haber perdidoy reduce el riesgo de fractura de huesos en la columna vertebral y en la cadera.

Así como su tratamiento conÁcido Alendrónico semanal Aurobindo, su médico puede sugerirle que haga cambios en su estilo devida para ayudar a su enfermedad, tales como:

• Dejar de fumar: Parece que fumar aumenta el ritmo al que pierde hueso y, por tanto, puede aumentar su riesgo de huesos rotos.
• Ejercicio: Como los músculos, los huesos necesitan ejercicio para mantenerse fuertes y sanos. Consulte a su médico antes de empezar cualquier programa de ejercicios.
• Comer una dieta equilibrada:Su médico puede aconsejarlasobre su dieta o sobre si debería tomar algún suplemento alimenticio (especialmente calcio y vitamina D).

No tome ÁcidoAlendrónicosemanalAurobindo

• Si es alérgica al alendronato de sodio trihidrato o a cualquiera de los demás

componentesde este medicamento (incluidos en la sección 6).

• Si tiene ciertas alteraciones en suesófago(esófago – el tubo que conecta su boca con suestómago), tales como estrechamiento o dificultad al tragar
• Si no puede permanecer de pie o sentada al menos 30 minutos
• Si su médico le ha dicho que tiene el calcio sanguíneo bajo

Si cree que cualquiera de estos casos se aplican a usted, no tome los comprimidos. Hable con su médicoprimero y siga el consejo dado.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ácido Alendrónico semanal Aurobindo comprimidos si:

•tiene alteraciones de riñón,

•tiene problemas digestivos o al tragar,

•su médico le ha dicho que tiene esófago de Barrett (una enfermedad asociada con cambios en lascélulas que recubren la parte más baja del esófago),

•le han dicho que tiene bajo el calcio en sangre,

•tiene higiene dental escasa, enfermedad en las encías, una extracción dental prevista o no recibecuidado dental habitual,

•tiene cáncer,

•está en tratamiento con quimioterapia o radioterapia,

•está tomando corticosteroides (como prednisona o dexametasona),

•es o ha sido fumadora.(ya que esto puede aumentar el riesgo de problemas dentales).

Puede ser que le aconsejen tener una revisión dental antes de empezar el tratamiento conÁcido Alendrónico semanal Aurobindo.

Es importante mantener una buena higiene oral cuando esté en tratamiento conÁcido Alendrónico semanal Aurobindo. Debe tenerrevisiones dentales habituales durante su tratamiento y debe contactar con su médico o dentista siexperimenta cualquier problema en su boca o dientes, como pérdida de dientes, dolor o inflamación.

Puede ocurrir irritación, inflamación o ulceración de lagarganta (esófago – el tubo que conecta su boca con su estómago),a menudo con síntomastales comodolor en el pecho, ardor o dificultad o dolor para tragar, especialmente en pacientes que no han bebido un vaso lleno de agua y/o si se tumbaron antes de que transcurrieran 30 minutos después de tomar Ácido Alendrónico semanal Aurobindo. Estos efectos adversos pueden empeorar si las pacientes continúan tomando Ácido Alendrónico semanal Aurobindo después de desarrollar estos síntomas.

Uso deÁcido Alendrónico semanal Aurobindo conotros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando,ha utilizado recientementeo podría tener que utilizar cualquierotro medicamento.

Es probable que los suplementos de calcio, los antiácidos y otros medicamentos orales interfieran con laabsorción deÁcido Alendrónico semanal Aurobindo, si se toman al mismo tiempo. Por tanto, es importante quesiga el consejo dado en la sección 3.Cómo tomar Ácido Alendrónico semanal Aurobindo.

Ciertos medicamentos para el reumatismo o para el dolor a largo plazo llamados AINEs (por ejemplo aspirina o ibuprofeno) pueden causar problemas digestivos. Por lo tanto, se debe tener precaución si se toman estos medicamentos al mismo tiempo que Ácido Alendrónico semanal Aurobindo.

Uso deÁcido Alendrónico semanal Aurobindocon alimentos,bebidasy alcohol

Es probable que los alimentos y bebidas (incluida el agua mineral) hagan queÁcido Alendrónico semanal Aurobindosea menoseficaz, si se toman al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el consejo dado en la sección 3.Cómo tomar Ácido Alendrónico semanal Aurobindo.

Niños y adolescentes

Ácido Alendrónico semanal Aurobindono debe administrarse a niños ni a adolescentes.

Embarazo,lactanciay fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Ácido Alendrónico semanal Aurobindosolo está pensado para su uso en mujeres postmenopáusicas. No tomeÁcido Alendrónico semanal Aurobindosi estáembarazada o piensa que puede estarlo, o en el período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Se han comunicado efectos adversos conÁcido Alendrónico semanal Aurobindo(incluyendo visión borrosa, mareos y dolor óseo,muscular o articular grave) que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Lasrespuestas individuales aÁcido Alendrónico semanal Aurobindopueden variar. (Versección 4. Posibles efectos adversos).

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tome un comprimido de Ácido Alendrónico semanal Aurobindouna vez a la semana.

Siga estas instrucciones cuidadosamente para asegurarse de que se beneficiará deÁcido Alendrónico semanal Aurobindo.

1. Escoja el día de la semana que se adapte mejor a su rutina. Cada semana tome un comprimido deÁcido Alendrónico semanal Aurobindoen el día que haya escogido.

Es muy importante que siga las instrucciones 2, 3, 4,5y 6para favorecer que el comprimido deÁcidoAlendrónicosemanalAurobindollegue rápidamente al estómago y ayudar a reducir la posible irritación del esófago (el tubo que conectala boca con el estómago).

2) Después de levantarse por la mañana y antes de tomar la primera comida, bebida u otra medicación,trague el comprimido entero deÁcido Alendrónico semanal Aurobindosolo con un vaso lleno de aguadel grifo(no agua mineral) (nomenos de 200 ml).

•no lo tome con agua mineral (con gas o sin gas).

•no lo tome con café ni té.

•no lo tome con zumos o leche.

No machaque ni mastique el comprimido ni deje que se disuelva en la boca.

3. No se acueste – permanezca erguida (sentada, de pieo caminando) – durante al menos30 minutosdespués de tragar el comprimido. No se acueste hasta después de la primera comida del día.

4) No tomeÁcido Alendrónico semanal Aurobindoa la hora de acostarse o antes de levantarse por la mañana.

5. Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor enel pecho o un ardor nuevo o queempeora, deje detomarÁcido Alendrónico semanal Aurobindoy avise a su médico.

6) Después de tragar un comprimido deÁcido Alendrónico semanal Aurobindo, espere al menos 30 minutos antes de consumir laprimera comida, bebida u otra medicación del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio yvitaminas.Ácido Alendrónico semanal Aurobindosólo es eficaz si se toma con el estómago vacío.

Si toma másÁcidoAlendrónicosemanalAurobindodel que debe

En caso de sobredosiso ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llameal Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si toma demasiados comprimidos, beba un vaso lleno de leche y consulte inmediatamente a su médico. No se provoque el vómito y no se acueste.

Si olvidó tomarÁcidoAlendrónicosemanalAurobindo

Si olvida una dosis, espere a la mañana siguiente para tomarÁcido Alendrónico semanal Aurobindo.No tome doscomprimidos en el mismo día.Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana, en el díaoriginalmente escogido.

Si interrumpe el tratamiento conÁcidoAlendrónicosemanal Aurobindo

Es importante que continúe tomandoÁcido Alendrónico semanal Aurobindotanto tiempo como su médico leprescriba el medicamento.Ácido Alendrónico semanal Aurobindopuede tratarsu osteoporosis solo si continúatomando los comprimidos.

Si tiene alguna otra duda sobre el uso de estemedicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos,este medicamentopuedeproducirefectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los siguientes términos sirven para describir con qué frecuencia se han comunicado los efectosadversos.

Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

Frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

Poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

Raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)

Muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pacientes)

Muy frecuentes:

• Dolor de huesos, músculos y/o articulaciones a veces intenso.

Frecuentes:

• Ardor de estómago; dificultad para tragar; dolor al tragar; ulceración de esófago(esófago – el tubo que conecta su boca con su estómago)lo que puede causardolor en el pecho, ardor o dificultad o dolor para tragar.
• Hinchazón de articulaciones.
• Dolor en abdomen; sensación de malestar en el estómago o eructos después de comer; estreñimiento; sensación de plenitud o de hinchazón en el estómago; diarrea; flatulencia.
• Pérdida de pelo; picor.
• Dolor de cabeza; mareo.
• Cansancio; hinchamiento de manos o piernas.

Poco frecuentes:

• Náuseas; vómitos,
• Irritación o inflamación de esófago(esófago – el tubo que conecta su boca con su estómago)o estómago.
• Heces de color negro o como de alquitrán.
• Visión borrosa; dolor o enrojecimiento de los ojos.
• Erupción cutánea; enrojecimiento de la piel.
• Síntomas de gripe transitorios como dolor de músculos, malestar general, a veces con fiebre, generalmente al comienzo del tratamiento.
• Alteraciones del sabor.

Raros:

• Reacciones alérgicas tal como habones; hinchamiento de cara, labios, lengua y/o garganta, con posible dificultad para respirar o tragar.
• Síntomas de niveles bajos de calcio en sangre incluyendo calambres o espasmos musculares y/o sensación de hormigueo en los dedos o alrededor de la boca.
• Úlceras de estómago o pépticas (a veces graves o con hemorragia).
• Estrechamiento de esófago(esófago – el tubo que conecta su boca con su estómago).
• Erupción cutánea que empeora por exposición a la luz del sol; reacciones graves de la piel.
• Dolor en la boca y/o mandíbula, inflamación o llagas dentro de la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o pérdida de un diente. Estos podrían ser signos de daño en el hueso de la mandíbula (osteonecrosis) generalmente asociados con retraso de la curación e infección, a menudo tras la extracción de un diente. Acuda a su médico y dentista si experimentara estos síntomas.
• Puede ocurrir raramente fractura poco habitual del hueso del muslo en pacientes sometidos a tratamiento a largo plazo de osteoporosis. Acuda a su médico si experimenta dolor, debilidad o malestar en el muslo, cadera o ingle ya que esto puede ser una indicación precoz de una posible fractura del hueso del muslo.
• Úlceras en la boca cuando los comprimidos han sido chupados o masticados.

Informe puntualmente a su médico o farmacéutico de cualquiera de estos síntomas o de cualquier otro síntoma no habitual.

Será de utilidad anotar la experiencia sufrida, cuando comenzó y cuanto duró.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantenereste medicamentofuera de la vistay del alcancede los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el estuchey el blísterdespués de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición deÁcidoAlendrónicosemanalAurobindo

• El principio activo es ácido alendrónico. Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico (equivalentes a 91,363 mg de alendronato de sodio trihidrato).

• Los demás componentes son:celulosa microcristalina, almidón de maíz, carboximetilalmidón sódico (tipo A)(procedente de almidón de patata), povidona (Kollidon 30) y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos de color blanco a blanquecino,ovalados, biconvexos, sin recubrir, grabados con la letra “F” por una cara y con el número “21”por la otra.El tamaño es de 12.0 x 7.0 mm.

Ácido Alendrónico semanal Aurobindocomprimidos se suministran en blísteresde PVC/Aclar – Aluminio

Tamaños de envase:2, 4, 8, 12, 20, 30, 40, 50 y 60 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercializacióny responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

c/ Hermosilla11,4º A

28001 Madrid

Teléfono: 91-661.16.53

Fax: 91-661.91.76

Responsable de la fabricación

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Teléfono: ++356 2165 3761 – 356 2229 4000

Fax: ++356 2229 4118

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

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Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2014

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es