Indapamida Retard Tevagen 1,5 Mg

Indapamida Retard Tevagenpertenece a una clase de medicamentos llamados “diuréticos” que aumentan la producción de orina de los riñones.

Se utiliza para tratar la tensión arterial elevada (hipertensión).

No tome Indapamida Retard Tevagen:

• Si es alérgico (hipersensible) a la indapamida o a cualquiera de los demás componentes de Indapamida Tevagen
• Si es alérgico (hipersensible) a otros medicamentos de la misma clase química que indapamida conocidas como sulfamidas tales como trimetoprim o cotrimoxazol.
• Si padece enfermedad grave de riñón.
• Si tiene enfermedad grave de hígado.
• Si padeceun trastorno del cerebro y del sistema nervioso central provocadopor una enfermedad del hígado (encefalopatía hepática)
• Si tiene niveles bajos de potasio en sangre.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Indapamida Retard Tevagen:

• si tiene cualquier problema en el ritmo cardiaco
• si tiene problemas con su hígado o riñones
• si es diabético
• si necesita hacerse una prueba para comprobar que está funcionando la hormona paratiroidea.
• si padece gota
• si tiene cualquier problema de piel, como erupción cutánea, cambio del color de la piel, hinchazón o si su piel se vuelve sensible a la luz solar (fotosensibilidad) mientras está tomando este medicamento

Antes de iniciar y durante el tratamiento con Indapamida Retard Tevagensu médico puede prescribirle análisis de sangre para comprobar los niveles de sodio, potasio y calciosodioen su sangre. Esto es especialmente importante en ancianos que padecen enfermedad de hígado, enfermedad de corazón o tiene una glándula paratiroidea hiperactiva.

Los atletas deben tener en cuenta que este medicamento contiene un principio activo que puede dar positivo en un control de dopaje.

TomadeIndapamida Retard Tevagen conotros medicamentos

Comuniquea su médico o farmacéutico si estátomando,hatomadorecientementeo podría tener que tomar cualquierotro medicamento.

No tome Indapamida Retard Tevagen en combinación con:

• Litio (utilizado para tratar la depresión): debido al riesgo de aumento de los niveles de litio en sangre.

Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos ya que puede necesitar ajustar la dosis:

• Clorpromazina, tioridazina, amisulprida, sulpirida, haloperidol (utilizados en el tratamiento de la esquizofreniayotros trastornos psicóticos).
• Quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida o ibutilida (utilizado para el tratamiento del latido irregular del corazón).
• Bepridil (utilizado para el tratamiento de la tensión arterial elevada y de la angina).
• Cisaprida y difemanilo (utilizados para el tratamiento de problemas gastrointestinales).
• Antibióticos como eritromicina inyectable, pentamidina, esparfloxacino y moxifloxacino.
• Halofantrina (utilizado para el tratamiento de malaria).
• Mizolastina (utilizado para el tratamiento de alergia).
• Vincamina inyectable (utilizado para tratar problemas circulatorios en el cerebro).
• Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (algunas veces llamados A.I.N.E.s) utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación, como ibuprofeno e inhibidores específicos de la ciclooxigenasa 2 (COX-2) como celecoxib o dosis elevadas de aspirina.
• Inhibidores dela ECAutilizados para tratar la hipertensión y fallo cardiaco como captopril, enalapril, perindopril.
• Anfotericina B inyectable(utilizado para tratar las infecciones fúngicas).
• Esteroides, como hidrocortisona, prednisolona (utilizados para tratar el asma grave y artritis reumatoide) y tetracosactido (utilizado en el diagnóstico de algunas enfermedades y en el tratamiento de la enfermedad de Crohn).
• Laxantes estimulantes como sen y supositorios de glicerina (utilizados para aliviar el estreñimiento).
• Baclofeno (como relajante muscular).
• Medicamentos utilizados para tratar el fallo cardiaco comodigoxina y digitoxina.
• Diuréticos ahorradores de potasio tales como amilorida, espironolactona, triamtereno.
• Metformina (utilizado para el tratamiento de la diabetes).
• Antidepresivos como imipramina y neurolépticos (utilizados para tratar trastornos mentales).
• Medicamentos que contienen calcio.
• Medicamentos que reducen la inmunidad natural del organismo (agentes inmunosupresores) como ciclosporina y tacrolimus.

Si le van a realizar una radiografía de rayos X, informe a su médico que está tomado Indapamida, ya que se necesitan tomar precauciones adicionales.

Toma de Indapamida Retard Tevagencon alimentos,bebidas y alcohol

Indapamida Retard Tevagen puede tomarse con alimentos.

Embarazo,lactanciay fertilidad

Indapamida Retard Tevagen no debe tomarse durante el embarazo y la lactancia. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Indapamida Retard Tevagen informe a su médico inmediatamente. Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede provocar efectos adversos debido a la disminución de la tensión arterial provocando cansancio o mareos (ver sección 4). Estos efectos adversos son más probables que ocurran después de iniciar el tratamiento y después de aumentar la dosis. Si esto ocurre, debe abstenerse de conducir y de realizar actividades que requieran estar alerta. Sin embargo, con un buen control, estos efectos adversos son poco probableque ocurran.

Indapamida Retard Tevagencontiene Lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Indapamida Retard Tevagenindicadas por su médico.En caso de duda, consultede nuevoa su médico o farmacéutico.

Adultos

La dosisrecomendadaesde1,5 mg (uncomprimido) preferentemente por lamañana, tragado entero con agua y no masticado.

Pacientes con problemas de riñón

Indapamida Retard Tevagen no está recomendada en pacientes con problemas de riñón.

Pacientes con problemas de hígado

Indapamida Retard Tevagen no está recomendada en pacientes con problemas de hígado.

Personas de edad avanzada

Laspersonas de edad avanzadapueden tratarse con Indapamida Retard Tevagensiempre queno tengan problemas con sus riñones.

Uso en niños y adolescentes

Indapamida Retard Tevagenno está recomendado para su uso en niños y adolescentes.

Si toma más Indapamida Retard Tevagendel que debiera

Si usted (o alguien más) ingiere una gran cantidad deloscomprimidos todos juntos o si usted piensa que un niño ha tragado algún comprimido,diríjase inmediatamente al hospital, consulte con su médico ollame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20. Usted puede experimentar lo siguiente si ha tomado demasiados comprimidos:náuseas, vómitos, presión arterial baja, calambres, mareos, somnolencia, confusión, aumento o disminución de la orina. Por favor,lleveesteprospecto, cualquier comprimido restantey el envasealhospital o al médico para queconozcan que comprimidos ha tomado.

Si olvidó tomar Indapamida Retard Tevagen

Si olvidó tomar un comprimido tome la dosis siguiente a la hora normal. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Indapamida Retard Tevagen

El tratamiento para la tensión arterial elevada normalmente es de por viday por lo tanto, no debe dejar de tomar su medicamento sin hablar antes con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos,este medicamentopuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se han notificado los siguientes efectos adversos en las frecuencias mostradas:

Frecuentes (puedenafectarhasta 1de cada 10pacientes):

• Erupción maculopapular (reacción alérgica en la piel que crea grandes áreas de enrojecimiento con pequeñas protuberancias).

Poco frecuentes(puedenafectar hasta 1de cada 100pacientes):

• Vómitos.
• Reacción alérgica (especialmente en personas propensas a reacciones alérgicas y ataques de asma) que puede producir puntos o placas púrpuras en la piel.

Raros (puedenafectar hasta 1de cada 1.000pacientes):

• Vértigo (sensación de mareo).
• Cansancio.
• Dolor de cabeza.
• Parestesia (hormigueo).
• Nauseas.
• Estreñimiento
• Sequedad de boca.

Muy raros (puedenafectar hasta1 de cada 10.000 pacientes):

• Aumento de los niveles de calcio en su sangre.
• Latido cardiaco irregular.
• Tensión arterial baja.

• Disminución de las plaquetas sanguíneas, lo que aumenta el riesgo de hemorragia o hematomas.
• Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia), lo que hace más probableslas infecciones.
• Insuficiencia de la médula ósea (causando una reducción de todos los tipos de las células sanguíneas) o anemia (disminución de los glóbulos rojos).
• Inflamación o infección del páncreas.
• Insuficiencia renal.
• Reacciones alérgicascomoangioedemay/o urticaria, manifestaciones severas de la piel. El angioedema se caracteriza porinflamación de lapiel de las extremidades o cara, inflamación de los labios o la lengua, inflamación de las membranas mucosas de la garganta ovías respiratoriasquepuede producir dificultad en la respiración o dificultad al tragar. Si esto sucede, contacte inmediatamente con su médico.
• Reacciones alérgicas gravescomo necrólisis epidémica tóxica y síndrome de Steven Johnson que pueden provocar síntomas similares a la gripe yampollaso descamación de lapiel. Siesto sucede, contacte inmediatamente con su médico.
• Problemas en el hígado.

No conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):

• Empeoramiento de una enfermedad llamada encefalopatía hepática en pacientes con problemas en el hígado que puede provocar daño en el cerebro y en los nervios.
• Pacientes que sufren lupus eritematoso diseminado agudo (una rara enfermedad inflamatoria) pueden encontrar que su enfermedad empeore mientras están tomando este medicamento.
• Una reducción de los niveles de potasio en sangre que puede causar debilidad muscular.
• Una reducción de los niveles de sodio en sangre y un descenso del volumen de la sangre que puede conducir a deshidratación o mareos y vértigos al ponerse de pie debido a una tensión arterial baja.
• Un aumento en los niveles deácido úrico en su sangreque puede provocar o empeorar losataques de gota (una enfermedad que causa dolor, inflamación e hinchazón en una o más articulaciones).
• Un aumento de los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos.
• Reacciones de fotosensibilidad (cambio en el aspecto de la piel) después de exponerse a la luz solar o a la luz ultravioleta A (UVA).

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a sumédico ofarmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través delsistema nacional de notificación incluido en elAnexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera delavistay del alcancede los niños.

No utiliceeste medicamentodespués de la fecha de caducidad que aparece en el envasedespués de CAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Indapamida Retard Tevagen

• El principio activo es indapamida. Cada comprimido contiene 1,5 mg de indapamida.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato,hipromelosa (Methocel K4M Premium), sílice coloidal anhidra y estearato magnésico.
• El recubrimiento (Opadry II blanco 33G28707) contiene: hipromelosa 6cP (E-464), dióxido de titanio (E-171), lactosa monohidrato, macrogol 3000 y triacetino.

Aspecto del producto y contenido del envase

Indapamida Retard Tevagen son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, marcados con “1,5”en una cara y lisos en la otra.

Indapamida Retard Tevagen se envasa en blisters de 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 y 100 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 Alcobendas.Madrid.

Responsable de la fabricación

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042Debrecen

Hungría

o

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

H-2100 Godollo, Tancsics Mihaly út 8

Hungría

o

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park,

Eastbourne, East Sussex,

BN22 9AG,

Reino Unido

o

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Países Bajos

o

TEVA Santé SA

Rue Bellocier, 89107 Sens

Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres:

Dinamarca:Indapamid Teva

Estonia:Indamax

Francia:Indapamide TEVA Santé LP 1,5 mg, comprimé pelliculé àliberation prolongée

Lituania:Indamax 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletes

Letonia:Indamax 1,5 mg ilgstošas darbibas tabletes

Polonia:IndapamideSR Genoptim

Portugal:IndapamidaTeva

Rumania:Indapamida Teva 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungita

Eslovenia:CARDIDE SR 1,5 mg filmsko obložene tablete s podaljšanimsprošcanjem

España:Indapamida Retard Tevagen 1,5mg comprimidos de liberaciónprolongada EFG

Reino Unido:CARDIDE SR 1.5 mg Prolonged Release Tablets

Este prospectoha sidorevisadoenJulio 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/