Inibsacain 0,25% Plus Solucion Inyectable

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
–
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto

1.
QUE ES INIBSACAIN 0,25% PLUS, SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUE SE UTILIZA
2.
ANTES DE QUE LE ADMINISTREN INIBSACAIN 0,25% PLUS, SOLUCIÓN
INYECTABLE
3.
COMO LE ADMINISTRARÁN INIBSACAIN 0,25% PLUS, SOLUCIÓN INYECTABLE
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE INIBSACAIN 0,25% PLUS, SOLUCIÓN INYECTABLE
6.
INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL SANITARIO


INIBSACAIN 0,25% PLUS, SOLUCIÓN INYECTABLE


Cada ampolla de 10 ml contiene como principios activos: 25 mg de bupivacaína hidrocloruro y 0,05 mg
de epinefrina
Los demás componentes son cloruro de sodio, metabisulfito de sodio, hidróxido de sodio/ácido
clorhídrico y agua para inyección.

Titular
INIBSA HOSPITAL, S.L.U.
Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5
08185 Lliçà de Vall – Barcelona, España


Responsable de la fabricación:
Laboratorios Inibsa, S.A.
Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5
08185 Lliçà de Vall – Barcelona, España



1.
QUE ES INIBSACAIN 0,25% PLUS, SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUE SE UTILIZA

Este medicamento se presenta en cajas conteniendo 2 ampollas o 100 ampollas de 10 ml de solución
inyectable, y pertenece al grupo de los anestésicos locales, excluidos dermatológicos.

Este medicamento le ha sido recetado para proporcionarle efecto anestésico.


CORREO ELECTRÓNICO


C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
[email protected]
28022 MADRID



2.
ANTES DE QUE LE ADMINISTREN INIBSACAIN 0,25% CON VASOCONSTRICTOR, SOLUCIÓN INYECTABLE

No le administrarán INIBSACAIN 0,25% PLUS, SOLUCIÓN INYECTABLEsi:
? usted es sensible a los anestésicos locales de tipo amida
? en el caso de que sea necesario practicar anestesia regional intravenosa.

Tenga especial cuidado con INIBSACAIN 0,25% PLUS, SOLUCIÓN INYECTABLEsi:
? tiene algún tipo de bloqueo cardiaco,
? padece ciertas alteraciones hepáticas o renales,
? tensión elevada,
? diabetes, o
? es un paciente debilitado o de edad avanzada.

Embarazo
En caso de estar embarazada consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. Su
médico le recetará INIBSACAIN teniendo en cuenta el beneficio que pueda tener frente al riesgo para su
bebé.

Lactancia
En caso de estar en periodo de lactancia consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un
medicamento. Su médico le recetará INIBSACAIN teniendo en cuenta el beneficio que pueda tener frente
al riesgo para su bebé.

Conducción y uso de máquinas
El uso de anestésicos locales puede ejercer un ligero efecto sobre la función mental y la coordinación de
los movimientos.

Información importante sobre alguno de los componentes de INIBSACAIN 0,25% PLUS,
SOLUCIÓN INYECTABLE
Este medicamento contiene metabisulfito de sodio como excipiente por lo que puede causar reacciones de
tipo alérgico incluyendo reacciones anafilácticas y broncoespasmo en pacientes susceptibles,
especialmente en aquellos con historial asmático o alérgico.
Este medicamento por contener 31,45 mg de sodio por ampolla, puede ser perjudicial en pacientes con
dietas pobres en sodio.
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado analítico de control del dopaje como positivo

Uso de otros medicamentos
La administración se evitará durante el uso de medicamentos que sean estructuralmente parecidos a los
anestésicos locales ya que se podrían potenciar los efectos tóxicos. La administración se evitará durante el
uso de medicamentos para la anestesia por inhalación ya que podría producir efectos cardiacos no
deseados.

La presencia de epinefrina en la solución inyectable puede dar lugar a un importante aumento de la
tensión en el caso de pacientes que estén tomando antidepresivos u otros fármacos llamados bloqueantes
no cardioselectivos como el propanolol.

MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios


Asimismo, por contener epinefrina no se administrará este medicamento junto con fármacos oxitócicos de
tipo ergotamina ya que no sólo puede producirse un aumento de la tensión, sino que podrían tener lugar
accidentes cerebrovasculares y cardiacos.


Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3.
COMO LE ADMINISTRARÁN INIBSACAIN 0,25% PLUS, SOLUCIÓN INYECTABLE

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Este medicamento le será administrado por profesionales sanitarios. La dosis, velocidad de
administración y duración del tratamiento será variable dependiendo del proceso anestésico que se lleve a
cabo, de su peso, situación clínica y respuesta que demuestre al mismo.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con INIBSACAIN. No suspenda el tratamiento antes,
ya que podría no alcanzarse el efecto deseado para el cuál está siendo tratado.

Si a Vd. le administran más INIBSACAIN 0,25PLUS, SOLUCIÓN INYECTABLE del que debiera
Si usted toma más INIBSACAIN del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosificación o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Tel. 91 5620420.


4. POSIBLES
EFECTOS
ADVERSOS

Como todos los medicamentos, INIBSACAIN 0,25% PLUS, SOLUCIÓN INYECTABLE puede tener
efectos adversos.

Los efectos adversos que puede experimentar pueden clasificarse en función de su frecuencia en:
• Muy habituales (>10%): descenso de la tensión arterial y náuseas
• Habituales (>1% y < 10%): mareos, alteraciones del ritmo cardiaco, aumento de la tensión arterial,
vómitos y retención de orina
• No habituales (>0,1% y