Ultracain Con Epinefrina 40/0,01 Mg/ml

ULTRACAIN CON EPINEFRINA 40/0,01 mg/ml Solución inyectable,
EN CARTUCHOS DE 1,8 ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe pasarlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Si aprecia cualquier efecto adverso grave mencionado en este prospecto o si nota algún efecto adverso
no descrito en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto

1.
QUÉ ES ULTRACAIN con Epinefrina 40/0,01 mg/ml Solución inyectable Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
2.
ANTES DE USAR ULTRACAIN con Epinefrina 40/0,01 mg/ml Solución inyectable
3.
CÓMO USAR ULTRACAIN con Epinefrina 40/0,01 mg/ml Solución inyectable
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE ULTRACAIN con Epinefrina 40/0,01 mg/ml Solución inyectable
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL

1. QUÉ ES ULTRACAIN con Epinefrina 40/0,01 mg/ml Solución inyectable Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

ULTRACAIN con Epinefrina es un anestésico local de tipo amida. ULTRACAIN con Epinefrina
40/0,01 mg/ml, se utiliza en anestesia local (anestesia por infiltración y bloqueo nervioso) en odontología,
durante procesos complicados que requieran anestesia prolongada.

2. ANTES DE USAR ULTRACAIN con Epinefrina 40/0,01 mg/ml Solución inyectable


No use ULTRACAIN con Epinefrina 40/0,01 mg/ml si

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Es alérgico (hipersensible) al hidrocloruro de articaína, hidrocloruro de epinefrina o a cualquier otro
componente de ULTRACAIN con Epinefrina.
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Es alérgico (hipersensible) a los anestésicos locales tipo amida.
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Es alérgico (hipersensible) a los sulfitos.
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Hipotensión grave (presión sanguínea baja).
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Deficiencia de actividad colinesterasa en plasma (enzima que degrada el hidrocloruro de articaína y
otras sustancias, p.ej. la acetilcolina).
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Padece de diatesis hemorrágica (tendencia al sangrado) – particularmente con anestesia de bloqueo
nervioso.
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Inflamación en el área de inyección.
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Está en tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) o antidepresivos tricíclicos
(fármacos para el tratamiento de la depresión).
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Padece de asma bronquial grave.
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Padece de enfermedades o problemas del corazón tales como:
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Deterioro grave del impulso inicial y del sistema de conducción del corazón (p.ej. Bloqueo
aurículo-ventricular (bloqueo que afecta a la aurícula y al ventrículo del corazón) de grado II y
III, bradicardia pronunciada (frecuencia cardíaca disminuida))
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Insuficiencia cardíaca aguda descompensada (fallo agudo de la función cardíaca)
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Angina de pecho inestable (tensión del pecho)
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Infarto de miocardio reciente (ataque del corazón)
CORREO ELECTRÓNICO


C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
[email protected]
28022 MADRID


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Cirugía reciente de bypass arterial coronario
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Arritmias refractarias (alteraciones del ritmo del corazón) y taquicardia paroxística (frecuencia
cardíaca acelerada en los ataques) o de alta frecuencia, arritmia continua (latido del corazón
acelerado, irregular)
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Hipertensión grave no tratada ó incontrolada (presión sanguínea alta)
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Insuficiencia cardíaca congestiva no tratada ó incontrolada (fallo de la función cardíaca)
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ULTRACAIN con Epinefrina no debe utilizarse en niños menores de 4 años.


Tenga especial cuidado con ULTRACAIN con Epinefrina 40/0,01 mg/ml si usted presenta
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Deterioro grave de la función del riñón
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Angina de pecho (tensión en el pecho)
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Arterioesclerosis (endurecimiento de las arterias)
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Deterioro considerable de la coagulación de la sangre
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Tirotoxicosis (hiperactividad del tiroides)
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Glaucoma de ángulo estrecho (pérdida de vista por degeneración de la retina)
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Diabetes mellitus
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Enfermedades pulmonares – particularmente asma alérgica
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Feocromocitoma (tumor de la glándula suprarenal)
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Historial de epilepsia
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Deterioro de la función cardiovascular (deterioro del funcionamiento de los vasos sanguíneos)
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Enfermedad del hígado


Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Debe informar a su dentista si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que pueden

Alterar el efecto de ultracain con epinefrina

Fenotiazinas (fármacos para el tratamiento de la psicosis,
pueden reducir o revertir el efecto presor de la epinefrina), inhibidores de la monoamino oxidasa (fármacos
para el tratamiento de la depresión, pueden intensificar el efecto simpaticomimético de la epinefrina), beta-
bloqueantes no cardioselectivos (fármacos para el tratamiento de presión sanguínea alta, pueden conducir a un
incremento de la presión sanguínea debido a la epinefrina), inhibidores de la coagulación sanguínea como la
heparina y el ácido acetilsalicílico (incrementan la tendencia hemorrágica).
Debe informar a su dentista si está recibiendo medicación antidiabética oral ya que la epinefrina (un
componente de ULTRACAIN con Epinefrina) puede reducir el efecto de estos medicamentos.
Ciertos anestésicos por inhalación, como por ejemplo halotano, pueden inducir arritmias tras la
administración de ULTRACAIN con Epinefrina.


Embarazo
Si usted está embarazada o cree poder estarlo deberá decírselo a su dentista ya que ULTRACAIN con
Epinefrina debe ser utilizado únicamente durante el embarazo siguiendo el consejo de su dentista.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.


Lactancia
Tras la anestesia con ULTRACAIN con Epinefrina madres en periodo de lactancia deben extraer y
descartar la primera leche antes de continuar con la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.


Conducción y uso de máquinas
No se ha observado un deterioro de las reacciones normales cuando se conduce un vehículo tras la
utilización de ULTRACAIN con Epinefrina. Sin embargo, el dentista deberá informarle, para su seguridad,
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios


después del tratamiento y no debe abandonar la clínica dental hasta al menos 30 minutos después de la
inyección.


Información importante sobre algunos de los componentes de ULTRACAIN con Epinefrina
40/0,01 mg/ml: Por contener metabisulfito de sodio (E-223) raramente puede provocar reacciones de alergias
graves y broncoespasmo (sensación repentina de ahogo).
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio por dosis; esto es, esencialmente “exento de
sodio”.
Es posible que ULTRACAIN con Epinefrina de resultado positivo en análisis de sangre rutinarios en
atletas.

3. CÓMO USAR ULTRACAIN con Epinefrina 40/0,01 mg/ml Solución inyectable
ULTRACAIN con Epinefrina será administrado por el dentista mediante una inyección en la cavidad
bucal. El dentista elegirá la dosis de ULTRACAIN con Epinefrina que sea apropiada para Usted.
Generalmente el tratamiento con ULTRACAIN con Epinefrina es un tratamiento único.
Deberá utilizarse el menor volumen posible de solución necesario para obtener una anestesia eficaz.
Para extracciones dentales maxilares, en la mayoría de los casos son suficientes 1,8 ml de ULTRACAIN
con Epinefrina por pieza; se evitan así las inyecciones dolorosas palatales. En el caso de extracciones
sucesivas de dientes vecinos, es posible frecuentemente reducir el volumen de inyección.
Su dentista determinará la dosis que mejor se ajusta a sus necesidades y en función del tipo de
intervención. Ver en el apartado 6 Información adicional la información destinada únicamente a médicos o
profesionales del sector sanitario.
Dosis máxima recomendada:

Adultos

En adultos sanos la dosis máxima es de 7 mg/kg de peso corporal de articaína (500 mg para un paciente
de 70 kg), equivalente a 12,5 ml de ULTRACAIN con Epinefrina 40/0,01 mg/ml Solución inyectable.
La dosis máxima representa 0,175 ml de solución por kg de peso.
Niños:
La cantidad a inyectar debe determinarse por la edad y peso del niño y la magnitud de la operación. No
debe exceder al equivalente de 7 mg de articaína (0,175 ml de ULTRACAIN con Epinefrina 40/0,01 mg/ml
Solución inyectable) por kg de peso corporal.


Si usa más ULTRACAIN con Epinefrina 40/0,01 mg/ml del que debiera
Los síntomas asociados con la sobredosis de ULTRACAIN con Epinefrina incluyen los siguientes:
Síntomas menores: sabor metálico, tinnitus (zumbidos en los oídos), vértigo, náuseas, vómitos,
inquietud, ansiedad, incremento temporal de la frecuencia respiratoria, sensación de calor, sudoración y dolor
de cabeza tipo migraña.
Síntomas más graves son somnolencia, confusión, temblor, contracciones musculares, crisis tónico-
clónicas (convulsiones), coma y dificultades graves al respirar.
Síntomas de efectos graves en el corazón incluyen disminución o elevación de la presión sanguínea,
descenso en la frecuencia cardíaca, ritmo del corazón anormal – frecuencia cardíaca baja, aceleración cardíaca
o frecuencia cardíaca rápida, dolor de pecho y parada circulatoria.
Si experimenta cualquiera de estos síntomas, inmediatamente o un poco después de que se le haya
administrado ULTRACAIN con Epinefrina; informe a su dentista inmediatamente. Su dentista tomará la
decisión más adecuada.
La administración de grandes dosis de articaína puede producir metaheglobinemia en pacientes con
metahemoglobinemia subclínica.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica (Tel. 91
562 04 20), indicando el producto y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
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POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
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medicamentos y
productos sanitarios


Como todos los medicamentos, ULTRACAIN con Epinefrina puede tener efectos adversos aunque no
todas las personas los sufran.

Debido al componente anestésico local articaína, pueden producirse las siguientes reacciones

Adversas

Trastornos cardiovasculares
Raros: (> 1/10.000 a < 1/1.000)

Disminución de la frecuencia cardíaca, hipotensión.
Caída de la presión sanguínea, trastornos de la conducción del impulso cardíaco, bradicardia (pulso
lento), asistolia (insuficiencia contráctil del corazón), parada cardiovascular.

Trastornos del sistema nervioso
Raros: (? 1/10.000 a < 1/1.000)

Sabor metálico, tinnitus (silbidos en los oídos), vértigo, náuseas, vómitos, inquietud, ansiedad, guiños,
agitación, nerviosismo, nistagmus (movimientos involuntarios del ojo), logorrea (habla excesiva), dolor de
cabeza, incremento en la tasa respiratoria. Parestesia (pérdida de sensibilidad, hormigueo ardiente) de los
labios, de la lengua o de ambos.

Estas señales, cuando aparecen, requieren medidas correctoras rápidas para prevenir un posible
empeoramiento.

Somnolencia, confusión, temblores, espasmo muscular, crisis tónico-clónicas, coma y parálisis
respiratoria.

Trastornos respiratorios
Raros: (? 1/10.000 a < 1/1.000)

Taquipnea (respiración acelerada), después bradipnea (respiración lenta), que puede conducir a apnea
(falta transitoria de respiración).

Reacciones alérgicas
Muy raras: (