Foldoxx

Laboratorio

Sidus

Composición

Comprimidos 12.5 mg: cada comprimido contiene: Rofecoxib, MSD 12.5 mg. Comprimidos 25 mg: cada comprimido contiene: Rofecoxib, MSD 25 mg. Suspensión: cada 1 ml de suspensión oral contiene: Rofecoxib MSD 2.50 mg.

Indicaciones

Está indicado para el tratamiento agudo y crónico de los signos y síntomas de la osteoartritis, el alivio del dolor, y el tratamiento de la dismenorrea primaria.

Cómo tomar

Se administra por vía oral. Se puede tomar con o sin alimentos, su biodisponibilidad no está afectada por los alimentos. Osteoartritis: la dosificación inicial y de mantenimiento recomendada es de 12.5 mg 1 vez al día. Sin embargo, algunos pacientes pueden obtener mayor beneficio aumentando la dosis de mantenimiento a 25 mg 1 vez al día. La dosis diaria máxima recomendada es de 25 mg. Alivio del dolor y de la dismenorrea primaria: la dosis inicial recomendada es de 50 mg 1 vez al día, seguida de 25 a 50 mg 1 vez al día. No es necesario ajustar la dosificación en los pacientes de edad avanzada, con insuficiencia renal leve a moderada (excepto en los casos de insuficiencia renal avanzada), o con insuficiencia hepática leve a moderada. No hay datos respecto de los pacientes con insuficiencia hepática intensa.

Presentación

Comprimidos 12.5 mg: envases conteniendo 7, 14 y 28 comprimidos. Comprimidos 25 mg: envases conteniendo 7, 14 y 28 comprimidos. Suspensión: envase conteniendo 150 ml.

Contraindicaciones

Pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de este producto, y pacientes con úlcera péptica activa o sangrado gastrointestinal.

Precauciones

No se recomienda administrar a pacientes con enfermedad renal avanzada. Se debe considerar el monitoreo de la función hepática. No se debe emplear en el último período del embarazo. Se debe usar con precaución en los pacientes que han sufrido anteriormente ataques asmáticos agudos, urticaria o rinitis precipitados por salicilatos o inhibidores no específicos de la ciclooxigenasa.Se debe tener precaución en pacientes que estén considerablemente deshidratados.Se debe tener en cuenta la posibilidad de retención de líquidos o edema cuando se emplee Foldoxx en pacientes con edema o insuficiencia cardíaca preexistentes.

Interacciones medicamentosas

En ausencia de inductores potentes del citocromo P-450, estas enzimas no son las vías principales del metabolismo de Foldoxx. No se ha observado ninguna interacción con corticoesteroides, anticonceptivos orales, digoxina, cimetidina, antiácidos o ácido acetilsalicílico. Se debe considerar el monitoreo del tiempo de protrombina cuando se inicie el tratamiento con Foldoxx en pacientes que están tomando warfarina.
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