Clavulox

Laboratorio

Smith Kline Beecham

Composición

Suspensión oral lactantes: cada 5ml de suspensión (para niños de hasta 7kg de peso) contiene: amoxicilina 125mg, ácido clavulánico 31,25mg. Suspensión oral pediátrica: cada 5ml de suspensión (para niños de más de 7kg de peso) contiene: amoxicilina 250mg, ácido clavulánico 62,5mg.

Cómo tomar

Para otitis media, sinusitis e infecciones del aparato respiratorio inferior, la dosificación es de 40 mg/kg/día basada en Amoxicilina, dividida en tomas cada 8 hs. lnstrucciones para el uso del dosificador : En el cuerpo de las pipetas se han impreso escalas que contienen uno relación kg de peso y ml de Clavulox a administrar cada 8 hs. utilizando la dosis de 40 mg/kg/día en base a Amoxicilina. De acuerdo con el peso del niño, se indicará la dosis a suministrar . Puede ser administrado con las comidas y aquella absorción no ser afectada por los alimentos.

Advertencias

Se han informado reacciones serias y ocasionalmente fatales de hipersensibilidad (anafilactoideas) en pacientes con terapia penicilínica aunque la anafilaxis es más frecuente siguiendo terapia parenteral ha ocurrido en pacientes con terapia oral penicilínicas . Estas reacciones tienden a ocurrir en individuos con una historia de hipersensibilidad a la penicilina y/o una historia de hipersensibilidad a múltiples alergénicos. Han habido informes de individuos, con una historia de hipersensibilidad a la penicilina que han experimentado severas reacciones cuando se los trataba con cefalosporínicos . Antes de iniciar la terapia con cualquier penicilina debe hacerse una cuidadosa investigación concerniente a reacciones previas de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporínicos y otros alergénicos. Si cualquier reacción alérgica ocurre, debe ser discontinuado y se debe instituir la terapia apropiada. Reacciones serias anafilactoideas requieren un tratamiento de emergencia inmediato con epinefrina, oxígeno, esteroides I.V. y procedimientos con conductos de aire , (incluyendo intubación), deben ser también utilizados, según sea indicado. Colitis pseudomembranosa ha sido reportada con casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo Clavulox, y la severidad varió desde leve hasta incluir amenaza de muerte. De allí que es importante considerar este diagnóstico en pacientes, que presenten diarrea después de la administración de agentes anibacterianos. El tratamiento con agentes antibaterianos altera la normal flota del cólon y puede permitir el crecimiento excesivo de clostridia. Estudios indican que una toxina producida por Ciostridium difficile es una causa primaria de colitis asociada al antibiótico. Casos leves, de colitis pseudomembranosa ganeralmente reaccionan con sólo discontinuar el tratamiento. En casos moderados a severos, debe considerarse el uso de fluidos y electrólitos, suplementos proteicos y tratamientos con drogas antibacterianas efectivas contra clostridium difficile.

Presentación

CLAVULOX suspensión oral lactantes y CLAVULOX suspensión oral pediátrica en fco. con polvo para preparar 75ml de suspensión y pipeta graduada, que indica los ml a administrar sobre la base del peso del niño.

Descripción

Clavulox es una combinación antibacteriana oral constituida por el antibiótico semisintético Amoxicilina y del inhibidor de las B-lactamasas, Clavulanato de Potasio (la sal potásica del Acido Clavulánico). El Acido Clavulánico es producido por la fermentación del Streptomyces clavuligerus. Es un B-lactámico estructuralmente relacionado a las penicilinas, y posee la habilidad de inactivar a una amplia variedad de B-lactamasas, bloqueando los sitios activos de estas enzimas. El Acido Clavulánico actúa particularmente contra los plásmidos intermedios clínicamente activos de las B-lactamasa responsables frecuentemente de transferir la resistencia a las penicilinas y cefalosporimas. Farmacología clínica: La Amoxicilina y el Clavulanato de Potasio son bien absorbidos por el aparato gastrointestinal después de la administración oral de Clavulox. Este es estable en presencia del medio ácido gástrico y puede ser ingerido con las comidas. La administración oral de 5 ml de suspensión de Clavulox 250 mg/5 ml o una dosis equivalente de l0 mI de ,suspensión de Clavulox 125 mg/5 ml produce picos de concentraciones promedio en suero, aproximadamente 1 hora después de una dosis, de 6,9 mcg/ml para Amoxicilina y de 1,6 mcg/ml para el Acido Clavulánico. Microbiología: Amoxicilina es un antibiótico semisintético con un amplio espectro de actividad bactericida contra muchos microorganismos gram positivos y gram negativos.

Indicaciones

Clavulox está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por especies sensibles derivadas de los organismos designados en las siguientes condiciones: Infecciones del aparato respiratorio inferior, otitis, sinusitis (causadas por cepas productoras y no productoras de B-lactamasas derivadas de Haemophilus influenzae y Moraxella (Branhamella , catarrhalis). Infecciones de la piel, causadas por cepas productoras y no productoras de B-lactamasas, derivadas de Staphylococcus aureus , Escherichia coli y especies Klebsiella. Infecciones, del aparato urinario, causadas por cepas productoras y no productoras de B-lactamasas derivadas de Escherichia coli , especies Klebsiella y especies Enterobacter. Aunque Clavulox está indicado sólo para las condiciones ya nombradas, infecciones cansadas por organismos sensibles a ampicilima son también tratables con Clavulox debido a su contenido en amoxicilina. Por lo tonto, infecciones mixtas causadas, por organismos sensibles a la ampicilina y organismos productores de B-lactamasas sensibles a Clavulox no requieren la adición de otro , antibiótico. Estudios bacteriológicos para determinar los organismos causantes y su sensibilidad al Clavulox deben ser realizadas junto con los procedimientos quirúrgicos indicados. La terapia puede ser instituida antes de obtener los resultados de los estudios bacteriológicos y de susceptibilidad para determinar los organismos causantes y su sensibilidad a Clavulox cuando existen razones para creer que la infección puede involucrar a uno de los organismos productores, de B-lactamasas ya nombrados. Una vez conocidos los resultados, la terapia debe ajustarse , si es necesario.

Contraindicaciones

Alérgicos a cualquier penicilina Generalmente es bien tolerado. La mayoría de los efectos colaterales observados en estudios clínicos fueron de naturaleza suave y transitoria y menos del 3% de los pacientes discontinuaron la terapia a causa de los efectos relacionados con la droga. Los efectos adversos más, frecuentes fueron diarrea (9%) , náuseas (3%) , urticaria (3%), vómitos (1%) y vaginitis (1%). La incidencia general de efectos colaterales, y en particular diarrea, aumentaron con el incremento de la dosis recomendada. Otras reacciones menos frecuentes incluyen malestar estomacal, flatulencias y jaquecas , Las siguientes reacciones adversas se han reportado para los antibióticos ampicilínicos: Gastrointestinales: Diarrea, náuseas, vómitos, indigestión, gastritis, dolor de estómago, glositis, enterocolitis y colitis pseudomembranosa. Síntomas de ataques de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento . Reacciones de hipersensibilidad: Se han informado casos de sarpullidos,urticaria, angioderma reacciones que sugieran enfermedad de tipo sérica (urticaria acompaña por artritis altragia mialgia y frecuenmente fiebre), eritema multiforme (raramente el síndrome de Stevens-Johnson) y casos excepcionales de dermatitis exfoliativa. Estas reacciones pueden ser controladas, con antihistamínicos y, si es necesario, con corticoides sistémicos. Siempre que una reacción de este tipo ocurra, el tratamiento debe ser discontinuado , a menos que la opinión del médico dictamine lo contrario . Pueden ocurrir serías y ocasionalmente fatales reacciones de hipersensibilidad (anafilaxis) con terapia oral de penicilina . Hígado : Un moderado incremento en AST (SGOT) y/o ALT (SGPT) se ha notado en pacientes tratados con antibióticos del tipo ampicilínico pero el hallazgo es desconocido. Disfunciones hepáticas, incluyendo incrementos de transaminasa ; (AST y/o ALT), bilirrubina y/o fosfatasa alcalina en el suero, no han sido frecuentemente reportados con Clavulox.Los descubrimientos histológicos en biopsias hepáticas consistieron principalmente en cambios colestáticos, hepatocelulares o mezcla coestático hepatocelular. Signos de disfunciones hepática puede ocurrir durante o después de la terapia. La desaparición completa ocurrió con el tiempo, Sistemas sanguíneo y linfático: Anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis se han informado durante la terapia con penicilinas. Estas reacciones son comúnmente reversibles al discontinuar la terapia y se cree que son fenómenos de hipersensibilidad. Una leve trombocitosis se noto en menos del 1 % de los pacientes tratados con Clavulox. SNC: Hiperactividad reversible, agitación, ansiedad, insomnio, confusión, cambios en el comportamiento y/o vértigo se informaron muy raramente, trastornos renales. El probenecid disminuye la secreción tubular renal de Amoxicilina. El uso concurrente de Clavulox puede resultar en niveles en sangre de Amoxicilina prolongados y crecientes. La administración conjunta de allopurinol y ampicilina aumenta sustancialmente la incidencia de sarpullidos en pacientes que reciben ambas drogas comparados con pacientes que reciben ampicilina solamente No es sabido si estos sarpullidos de ampicilina son debidos al allopurinol o a la hiperuricemia presente en estos pacientes . No hay datos actuales de administración conjunta de Clavulox y allopurinol. No debe ser coadministrados con Antabuse (disulfiram). Interacción de la droga con test de laboratorio : La administración oral de Clavulox dará altas concentraciones de Amoxicilinas en orina. Altas concentraciones de ampicilina en orina pueden dar resultados falso positivos cuando se analiza la presencia de glucosa en orina usando Clinitest, solución de Benediet o solución de Fehling. Ya que este efecto puede también ocurrir con Amoxicilina, y por consecuencia con Clavulox, se recomienda que se usen los test de glucosa basados en reacciones enzimáticas de glucosa-oxidasa

Precauciones

Mientras que Clavulox posee las características de baja toxicidad del grupo de antibióticos de las penicilinas, el control periódico de las funciones del sistema orgánico, incluyendo funciones renal y hematopoyética, es recomendable durante el tratamiento prolongado. Un alto porcentaje de pacientes con mononucleosis que recibieron ampicilina desarrollaron un sarpullido. Por lo tanto, los antibióticos de la clase de la ampicilina no deben ser administrados a pacientes con mononucleosis. La posibilidad de ,superinfecciones con hongos o bacterias patógenas deben tenerse en cuenta durante el tratamiento. Si una superinfección ocurre (usualmente involucrando Pseudomoanas o Candida ) , la droga debe ser discontinuada y/o instituida una terapia apropiada. Al administrar ampicilina a mujeres embarazadas, se ha notado una disminución de las concentraciones en plasma del estirol conjugado total, estriol glucurónido , estrona conjugada y estradiol. Este efecto también puede ocurrir con Amoxicilina y, por consecuencia, con Clavulox. Teratogénesis , mutagénesis o deterioro de la fertilidad : Estudios prolongado en animales no han sido desarrollados para evaluar el potencial teratogénico o mutagénico. Embarazo: Los estudios de reproducción en animales no son siempre predictivos de la respuesta humana, por lo tanto esta droga debe ser usada en embarazadas sólo si es realmente nacesario. Pre-parto y parto : Antibióticos orales ampicilínicos son poco absorbidos durante el pre-parto. Estudios en cobayos mostraron que la administración I.V. de Ampicilina decrece el tono uterino , la frecuencia , intensidad y duración de las contracciones. Sin embargo, no se sabe si el uso de Clavulox en humanos durante el pre-parto tiene efectos adversos inmediatos o retrasados en el feto, si prolonga la duración del pre-pato aumenta la probabilidad de que se deban usar fórceps o cualquier otro método de intervención obstétrica o de resucitación del recién nacido. Lactancia : Los antibióticos ampicilínicos son excretados en la leche materna, por lo tanto, se deben tomar precauciones en madres que amamantan.

Sobredosificación

La Amoxicilina puede ser eliminada de la circulación sanguínea por hemodiálisis. El peso molecular, grado de unión proteico y el perfil farmacocinético del Acido Clavulánico junto a la información de un solo paciente con insuficiencia renal, todo sugiere que este componente puede también ser eliminado por hemodiálisis.

TroquelNombre.ComercialVar.Pres.FormaPrecio publicoCob. IomaCob. Pami

3691911	CLAVULOX	125 MG.	75	LIQ	16.49	0.00	0.00
3692081	CLAVULOX *	250 MG.	75	ML.	17.37	13.00	8.69
3840901	CLAVULOX	1 GR	6	COM	16.53	0.00	0.00
3840902	CLAVULOX *	1 GR.	12	COM	29.95	24.50	14.97

Más información :
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