Composición:
Cada 100 ml de solución oftálmica estéril contiene: Nafazolina Clorhidrato 0.012 g; Hipromelosa 0.300 g; Dextran 0.100
g.
Contraindicaciones:
Contraindicado en casos de hipersensibilidad a cualquier componente de la formula o a los agentes adrenérgicos. No
administrar a pacientes con glaucoma de ángulo cerrado. Su uso está contraindicado en menores de 2 años de edad.
Acción Terapéutica:
Lágrimas descongestionantes.
Propiedades:
Farmacología:
Novo Tears posee nafazolina, un efectivo descongestionante oftálmico, usado ampliamente para aliviar el enrojecimiento
e irritación alérgica del ojo, además de aliviar las condiciones inflamatorias oculares provocadas por el polvo,
humo, brillo del sol, lentes de contacto, resfrias, alergias, natación, lectura u otros trabajos. Mecanismo de
acción: Nafazolina actúa como descongestionante, estimulando directamente los receptores alfa-adrenérgicos,
ejerciendo un mínimo a ningún efecto sobre los receptores beta-adrenérgicos. Tras la aplicación tópica de
nafazolina en la conjuntiva, se produce la vasoconstricción de las pequeñas arteriolas y la congestión conjuntival
es aliviada.
Farmacocinética:
Tras la aplicación tópica de nafazolina en la conjuntiva, la vasoconstricción local se produce dentro de los 10
primeros minutos después de la administración y el efecto puede persistir por 2 a 6 horas. En raras ocasiones,
nafazolina puede absorberse después de la administración oftálmica y producir efectos sistémicos. Por otra parte
no se ha estudiado la farmacocinética de hipromelosa ni de dextran 70 en este producto. Cabe suponer que la
penetración en córnea y conjuntiva de estos dos polímeros es baja, debido a sus elevados pesos moleculares.
Presentaciones:
Frasco-gotario sellado conteniendo 10 ml de solución oftálmica estéril.
Posología:
Vía de administración:
Oftálmica. 1 a 2 gotas en el ojo afectado cada 6 u 8 horas. El tratamiento no debe superar los 4 días, salvo
prescripción médica.
Efectos colaterales:
La incidencia de efectos adversos graves es baja. La sobredosificación, el uso prolongado y/o una administración
demasiado frecuente podrían irritar la conjuntiva y, sobre todo en niños, causar efectos adversos sistémicos. El
uso de nafazolina puede causar visión borrosa, picazón transitoria, irritación, midriasis y aumentar o disminuir
la presión intraocular. Cuando se utiliza en altas concentraciones, sobre todo en pacientes geriátricos, puede
liberar los gránulos de pigmento, presumiblemente desde el iris. El uso prolongado de soluciones oftálmicas de
nafazolina pueden causar congestión de rebote, que se caracteriza por hiperemia reactiva. Si nafazolina se llega a
absorber sistemicamente, después de la aplicación de la solución oftálmica, ocasionalmente podrían producirse
efectos simpaticomiméticos a nivel sistémico como dolor de cabeza, hipertensión, arritmias, hiperglucemia,
nerviosismo, náuseas, mareos, debilidad, depresión del SNC, hipotermia y sudoración.
Contraindicaciones:
Contraindicado en casos de hipersensibilidad a cualquier componente de la formula o a los agentes adrenérgicos. No
administrar a pacientes con glaucoma de ángulo cerrado. Su uso está contraindicado en menores de 2 años de edad.
Precauciones:
Debe administrarse con precaución a pacientes que padezcan asma bronquial, enfermedad cardiovascular, arterosclerosis
cerebral, diabetes, hipertensión, enfermedad tiroidea o alguna infección. Los pacientes que utilizan soluciones
oftálmicas que contiene nafazolina deben ser advertidos de suspender el tratamiento y consultar a un médico si:
Presentan dolor ocular o cambios visuales después de la administración del colirio; si el enrojecimiento o
irritación ocular no desaparecen; si la condición empeora o persiste durante más de 48 horas, si se producen
manifestaciones sistémicas de nafazolina, producto de la absorción desde la aplicación tópica (por ejemplo, dolor
de cabeza, náuseas, disminución de la temperatura corporal). Los pacientes deben ser informados de que la
sobreexposición a vasoconstrictores oftálmicos puede producir aumento del enrojecimiento del ojo (hiperemia de
rebote). La sobredosis de nafazolina en niños pequeños puede producir marcada sedación, depresión del sistema
nervioso central, hipotermia y coma. No está indicado para el tratamiento de las infecciones oculares ni de otras
afecciones como cuerpos extraños o procesos purulentos.
Otras recomendaciones:
Las lentes de contacto deben retirarse antes de la administración de este medicamento y pueden volver a colocarse 15
minutos después. Tapar inmediatamente el colirio después de su uso y evitar el contacto directo de la punta del
gotario con las estructuras del ojo. Se ha notificado la existencia de casos de queratitis bacteriana asociada con
el uso de múltiples productos oftálmicos. Los gotarios de estos productos habían sido contaminados
inadvertidamente por los pacientes que, en la mayoría de los casos, tenían una enfermedad corneal concurrente o
una alteración de la superficie epitelial ocular. Manténgase alejado del alcance de los niños. Los pacientes
también deben ser advertidos de que si desarrollan una condición ocular como conjuntivitis, trauma o infección, o
bien van a someterse a una cirugía ocular, inmediatamente deben buscar el consejo de su médico sobre la
continuidad del tratamiento. Si se requiere más de un fármaco administrado por vía oftálmica, se recomienda que
los medicamentos se administren con al menos con cinco (5) minutos de diferencia, uno del otro.
Embarazo:
Los estudios en animales a los cuales se les ha administrado nafazolina, han demostrado que la droga puede causar daño
fetal, sin embargo no existen estudios controlados en mujeres embarazadas. El uso materno de los productos tópicos
generalmente conlleva menos riesgos para el feto que los agentes administrados por vía sistémica. Nafazolina se
puede absorber, pero no se sabe si atraviesa la placenta. Hasta que se disponga de nuevos datos, nafazolina se
puede utilizar con precaución en mujeres embarazadas.
Lactancia:
Nafazolina podría absorberse después de su administración tópica, pero no se sabe si nafazolina se distribuye en la
leche materna. Se debe tener precaución cuando este medicamento se administra a mujeres en período de lactancia.
Interacciones medicamentosas:
El uso concomitante de antidepresivos tricíclicos con nafazolina podría potenciar los efectos depresores de nafazolina
a nivel del SNC, cuando éste se absorbe. Pacientes tratados con inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO), pueden
experimentar una severa hipertensión si se administra con fármacos simpaticomiméticos. Aunque esta reacción no ha
sido reportada tras el uso concomitante con nafazolina, la posibilidad de tal interacción debe ser considerada.