Composición:
Cada comprimido contiene: Flecainida Acetato 100 mg. Excipiente: Celulosa Microcristalina, Almidón de Maíz, Almidón
Glicolato Sódico, Almidón Pregelatinizado, Acido Silícico Coloidal, Estearato de Magnesio, c.s.
Descripción:
Diondel es un antiarrítmico estabilizador de membrana, de la categoría IC, similar a la encainida y propafenona,
utilizado en el tratamiento de las arritmias ventriculares documentadas, potencialmente fatales. También está
indicada para la conversión y/o el mantenimiento del ritmo sinusal en pacientes con fibrilación auricular
paroxística o flutter auricular asociado a síntomas incapacitantes, sin enfermedad estructural del corazón. Está
aprobada para la prevención de varias formas de taquicardia supraventricular paroxística (TSVP), causada o no por
mecanismos de reentrada.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a la flecainida.
Infarto de miocardio (agudo o
no), salvo en caso de taquicardia ventricular con riesgo vital. Insuficiencia cardíaca. Bloqueo AV de 2º o 3º
grado. Bloqueo bifascicular (bloqueo de rama derecha más hemibloqueo izquierdo). Enfermedad del nódulo sinusal.
Embarazo. Lactancia. Niños y adolescentes menores de 15 años.
Acción Terapéutica:
Diondel, como todos los antiarrítmicos de la clase IC, la flecainida posee 3 efectos electrofisiológicos: Potente
inhibición de los canales rápidos de sodio, disminuyendo el recorrido ascendente del potencial de acción, lo que
se manifiesta como una disminución de la velocidad máxima de la fase 0 de despolarización. En segundo lugar, los
anti-arrítmicos de la clase I enlentecen significativamente la conducción en el haz de His-Purkinje produciendo un
ensanchamiento del complejo QRS del
electrocardiograma. En tercer
lugar, estos fármacos acortan el potencial de acción en las fibras de Purkinge sin afectar el tejido cardíaco
adyacente. Diondel inhibe los canales rápidos de sodio de la membrana de las células del miocardio, con lo que
aumenta el tiempo de recuperación después de la despolarización. También reduce la entrada de calcio en las
células, pero sólo a concentraciones muy elevadas. La conducción intracardíaca es ralentizada aunque puede
aumentar ligeramente el potencial de acción en los músculos auriculares y ventriculares. Usualmente, los
intervalos PR, QRS y QT son prolongados. Diondel actúa sobre las vías anterogradas de la conducción A-V anómalas,
por lo tanto termina con las taquicardias supreventriculares de reentrada. En los pacientes con el síndrome de
Wolff-Parkinson-White, Diondel incrementa la refractariedad de las vías anterógradas y/o retrógradas, por lo que
reduce la conducción en las vías accesorias características de esta enfermedad. Diondel podría tener efectos
inotrópicos negativos leves a moderados, pero sólo ocasiona débiles efectos cardiovasculares. No posee efectos
vagomiméticos, ni vagolíticos, ni actividad bloqueante B-adrenérgica. La presión arterial, la frecuencia cardíaca
y la función del ventrículo izquierdo no son generalmente afectadas.
Propiedades:
Farmacocinética:
Después de la administración de una dosis oral de flecainida, el fármaco se absorbe casi en su totalidad, siendo la
biodisponibilidad del 95% aproximadamente. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan a las 2-3 horas de la
administración. El fármaco se distribuye bien por todo el cuerpo, siendo el volumen de distribución de unos 7
l/kg. La flecainida se une parcialmente a las proteínas del plasma (40-50%) en particular a la a -glicoproteína
ácida. Las concentraciones plasmáticas recomendadas oscilan entre 0.2 y 1 mcg/ml. La flecainida se metaboliza por
dealquilación y conjugación, originando 5 metabolitos que se eliminan en la orina. Aproximadamente el 95% de la la
dosis administrada se elimina en la orina,y el resto, en las heces. La vida media de eliminación de la flecainida
oscila entre 12 y 30 horas, mientras que la duración de sus efectos antiarrítmicos se prolongan hasta 1-2 días. El
aclaramiento de la flecainida está reducido en las pacientes con insuficiencia renal, mientras que su vida media
se prolonga en los pacientes con insuficiencia hepática. Se desconoce si la flecainida atraviesa la barrera
placentaria, aunque se sabe que se excreta en la leche materna.
Presentaciones:
Envases conteniendo 20 y 50 comprimidos ranurados de 100 mg.
Posología:
Como sucede con todos los antiarrítmicos, la dosis de Diondel debe ser ajustada individualmente, de acuerdo a la
respuesta del paciente, realizando los incrementos de dosis con un intervalo de frecuencia no menor de 4 días,
debido a la larga vida media del fármaco. La dosis usual recomendada para arritmias supraventriculares
paroxísticas y fibrilación auricular oscila entre 100 y 200 mg. La dosis máxima aconsejable es de 300 mg/día. En
la taquiarritmia ventricular sostenida, la dosis inicial recomendada es de 100 mg cada 12 horas, llegando a 300 mg
al día con incrementos en períodos de 4 días. La dosis máxima recomendada es de 400 mg/día. Una vez que se ha
obtenido el control adecuado de la arritmia, puede ser posible, en algunos pacientes, reducir la dosis para
minimizar los efectos secundarios o los efectos sobre la conducción. En estos pacientes debe evaluarse la dosis
eficaz más baja. En pacientes con enfermedad renal leve a moderada, la dosificación recomendada inicial es de 100
mg cada 12 horas; en estos pacientes puede ser útil el monitoreo de los niveles plasmáticos durante el ajuste de
la dosificación. En los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina