Composición:
Cada ml contiene: Levosimendan 2.5 mg.
Contraindicaciones:
El concentrado de levosimendan para solución por infusión está contraindicado en: hipersensibilidad al levosimendan o
a cualquiera de sus excipientes. Marcadas obstrucciones mecánicas que afectan el llenado ventricular o el flujo o
ambos. Insuficiencia renal severa (clearance creatinina < 30 ml/min.) e insuficiencia hepática severa. Hipotensión
y taquicardia severas. Historial de torsades de pointes.
Presentaciones:
Envase conteniendo 1 frasco de vidrio de 5 ml, tipo I, conteniendo 2.5 mg de levosimendan/ml, y cierre de goma
clorobutil con revestimiento de fluoropolímero.
Posología:
La dosis y la duración del tratamiento debe ser individualizada de acuerdo a la condición clínica y respuesta del
paciente. El tratamiento deberá iniciarse con una dosis de carga de 12 a 24 mcg/kg infundidos durante 10 minutos,
seguido por una infusión continua de 0.1 mcg/kg/min. Una dosis de carga de 24 mcg/kg producirá una respuesta
hemodinámica más potente pero puede estar asociada con una incidencia transitoria aumentada de reacciones
adversas. La respuesta del paciente deberá ser evaluada después de 30 a 60 minutos. Si la respuesta se considera
excesiva (hipotensión, taquicardia), se puede reducir la tasa de infusión a 0.05 mcg/kg/min. o discontinuarse. Si
la dosis inicial es tolerada y se requiere de un efecto hemodinámico mayor, la tasa de infusión puede
incrementarse a 0.2 mcg/kg/min. La duración recomendada de la infusión en pacientes con insuficiencia cardíaca
crónica descompensada aguda es de 24 horas. No se han observado signos de desarrollo de tolerancia o fenómeno de
rebote a continuación de la discontinuación de la infusión de levosimendan. Los efectos hemodinámicos persisten
durante al menos 24 horas y pueden ser observados hasta 9 días después de la discontinuación de una infusión de 24
horas.
Ancianos:
No se requiere ajuste de la dosis para pacientes de edad avanzada.
Insuficiencia renal:
Levosimendan debe ser utilizado con cautela en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Levosimendan no debe
ser usado en pacientes con insuficiencia renal severa (clearance creatinina < 30 ml/min.).
Insuficiencia hepática:
Levosimendan debe ser utilizado con cautela en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. Levosimendan no
debe ser usado en pacientes con insuficiencia hepática severa.
Niños:
Levosimendan no debe ser administrado a niños y adolescentes menores de 18 años. No existe experiencia de
administraciones repetidas de concentrado de levosimendan y la experiencia de uso concomitante con otros agentes
inotrópicos (excepto digoxina) es limitada. Para preparar la infusión de 0.05 mg/ml, mezcle 10 ml de levosimendan
2.5 mg/ml concentrado para solución para infusión con 500 ml de solución de glucosa (dextrosa) al 5%. La tabla
siguiente entrega tasas de infusión detalladas tanto para las dosis de carga como de mantención de las dosis de
infusión de una preparación de 0.05 mg/ml de infusión de levosimendan: Ver Tabla Para preparar la infusión de
0.025 mg/ml, mezcle 5 ml de levosimendan 2.5 mg/ml concentrado para solución para infusión con 500 ml de solución
de glucosa al 5% (dextrosa). La tabla siguiente entrega tasas de infusión en detalle tanto para las dosis de
infusión de carga y mantención para una preparación de 0.025 mg/ml de infusión de levosimendan: Ver Tabla
Contraindicaciones:
El concentrado de levosimendan para solución por infusión está contraindicado en: hipersensibilidad al levosimendan o
a cualquiera de sus excipientes. Marcadas obstrucciones mecánicas que afectan el llenado ventricular o el flujo o
ambos. Insuficiencia renal severa (clearance creatinina < 30 ml/min.) e insuficiencia hepática severa. Hipotensión
y taquicardia severas. Historial de torsades de pointes.