Bronco-amoxipen

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COMPOSICIÓN
BRONCO-AMOXIPEN Cápsulas
Cada CÁPSULA contiene: Amoxicilina (como trihidrato) 500 mg
Ambroxol clorhidrato 30 mg
Excipientes c.s.p. 1 Cápsula
BRONCO-AMOXIPEN Suspensión
Cada 100 mL de SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contienen: Amoxicilina (como trihidrato) 5 g
Ambroxol clorhidrato 0.3 g
Excipientes c.s.p. 100 mL

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Amoxicilina es una aminopenicilina bactericida que inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana. Es activa frente a bacterias grampositivas penicilino-sensitivas tanto como contra E. Coli, P. mirabilis, Salmonella sp., Shigella sp., Haemophilus influenzae.
BRONCO-AMOXIPEN es un mucolítico que altera la estructura del mucus, aumenta la cantidad y disminuye la viscosidad de las secreciones traqueobronquiales. Actúa como un expectorante al aumentar el transporte mucociliar por estimulación de la motilidad ciliar. Estimularía la síntesis y secreción del surfactante pulmonar
Se ha postulado que disminuye la hiperreactividad de las vías aéreas al aumentar el recambio de lisofosfatidilcolina y/o modificar las secreciones epiteliales.
El uso de amoxicilina y ambroxol en el tratamiento de infecciones respiratorias potencia la penetración del antibiótico en las vías respiratorias mejorando la respuesta.

INDICACIONES: En el tratamiento de infecciones en el tracto respiratorio causadas por gérmenes sensibles a la amoxicilina y que precisan de la acción combinada de un agente mucolítico. En exacerbaciones de bronquitis, sinusitis, otitis media secretoria, faringitis.

CONTRAINDICACIONES: Cuando exista alergia a las penicilinas. En mononucleosis.
Debe considerarse el riesgo/beneficio en historia de alergia en general; en pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal, especialmente colitis asociada al uso de antibióticos y en aquellos con insuficiencia renal severa.
ADVERTENCIAS: Las reacciones anafilácticas serias requieren de tratamiento de emergencia inmediato con epinefrina parenteral, oxígeno, corticoides intravenosos y manejo de las vías aéreas.
En el caso de diarrea severa, consultar al médico antes de tomar cualquier antidiarreico; en diarrea leve se empleará productos a base de caolín o atapulgita, se evitarán los antiperistálticos.
Puede emplearse concurrentemente métodos anticonceptivos adicionales cuando se está tomando anticonceptivos a base de estrógenos.

PRECAUCIONES: Amoxicilina y ambroxol cruzan la placenta y se distribuyen en la leche materna, aunque no se han documentado problemas, no se aconseja su empleo durante el embarazo, ni en el periodo de lactancia; puede causar sensibilización, diarrea, candidiasis y exantema en el infante.
El uso prolongado de penicilinas puede causar el desarrollo de candidiasis oral.
Los pacientes geriátricos que presentan disfunción renal leve requieren de una reducción de la dosis.

REACCIONES ADVERSAS: Con poca frecuencia se ha observado reacción alérgica específicamente anafilaxia, dermatitis exfoliativa, reacciones semejantes a la enfermedad del suero, exantema, urticaria o prurito. Rara vez se ha reportado colitis por Clostridium difficile; hepatotoxicidad, nefritis intersticial; leucopenia o neutropenia; disturbios mentales; disfunción plaquetaria o trombocitopenia; convulsiones, que necesitan de atención médica.
Existe la posibilidad de que con frecuencia ocurran reacciones gastrointestinales como diarrea leve, náusea o vómito; dolor de cabeza; candidiasis oral o vaginal que solamente necesitarían de atención médica si continúan o causan mucha molestia.
También puede ocurrir fatiga, xerostomia, sialorrea, rinorrea, constipación, disuria.

INTERACCIONES: El uso de aminoglucósidos y penicilinas causa inactivación mutua. Si es necesario emplearlos concurrentemente deberá ser con intervalo de 1 hora.
Se evitará el uso concurrente de cloranfenicol, eritromicinas, sulfonamidas o tetraciclinas porque estas drogas bacteriostáticas interfieren con el efecto bactericida de amoxicilina.
Amoxicilina reduce el efecto de los anticonceptivos orales que contienen estrógenos, se advertirá a los pacientes para que usen otro método de anticoncepción.
Las penicilinas reducen la depuración de metotrexato.
Probenecid disminuye la secreción tubular renal de las penicilinas, prolongando la vida media de eliminación y aumentando el riesgo de toxicidad.
Los pacientes diabéticos deberán tener en cuenta que puede ocurrir reacción falsa-positiva en las determinaciones de glucosa en orina cuando se emplea el reactivo sulfato de cobre.
Puede haber interferencia con pruebas de diagnóstico. La prueba de Coombs puede dar resultado falso-positivo durante el tratamiento con cualquier penicilina.
Pueden incrementarse los valores de las determinaciones de alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa y lactato deshidrogenasa sérico. En terapia prolongada y en disfunción hepática severa disminuye el recuento de leucocitos

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito para la forma oral.

TRATAMIENTO EN CASOS DE SOBREDOSIS: El tratamiento específico para eliminar la amoxicilina consiste en hemodiálisis. La terapia de soporte al no existir antídoto específico para amoxicilina y ambroxol será sintomática. Los pacientes de quienes se sospeche que la sobredosis fue intencional, deberán ser referidos a la consulta psiquiátrica después del tratamiento de la sobredosis.

DOSIS y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral -BRONCO-AMOXIPEN puede tomarse con el estómago lleno o vacío. La suspensión puede ser mezclada con diferentes fórmulas de leche o jugos.
Cápsulas
Los adultos tomarán 1 cápsula (500 mg de amoxicilina y 30 mg de ambroxol), cada 8 horas
Los pacientes con disfunción renal severa necesitan de una reducción de la dosis.
Pacientes con filtración glomerular de 10?30 mL por minuto: 250 mg a 500 mg de amoxicilina cada 12 horas dependiendo de la severidad de la infección.
Pacientes con filtración glomerular menor de 10 mL por minuto: 250 mg a 500 mg de amoxicilina cada 24 horas dependiendo de la severidad de la infección.
Los pacientes con hemodiálisis tomarán 250 mg o 500 mg cada 24 horas dependiendo de la severidad de la infección. Se administrará una dosis adicional durante la sesión de diálisis y también al finalizar esta.
Suspensión
Para los infantes de 3 meses de edad y mayores y los niños que pesan menos de 40 kg, la dosis será en base a amoxicilina y al peso corporal.
En infecciones leves o moderadas de oído, nariz y garganta será de 25 mg por kilo de peso corporal al día, dividido en 2 dosis, cada 12 horas.
En infecciones severas o en infecciones del tracto respiratorio inferior será de 40 mg por kilo de peso corporal al día, dividido en 3 dosis, cada 8 horas.

FORMA DE PRESENTACIÓN
Cápsulas: Cajas x 10 y tipo dispenser x 100.
Suspensión: Caja con frasco con polvo para reconstituir a 60 mL.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Conservar en lugar fresco y seco.
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