Primperan

Cada COMPRIMIDO contiene: Metoclopramida clorhidrato 10 mg
Excipientes c.s.p.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: PRIMPERAN (metoclopramida) es un fármaco perteneciente a la clase de las benzamidas, tiene accion antiemetica y procinetica gastrointestinal (estimulante del peristaltismo y coadyuvante en el vaciamiento gastrointestinal especialmente cuando este se encuentra retardado).
La acción antiemética se relaciona a su actividad antidopaminérgica sobre los receptores dopaminérgicos ubicados en el centro del vómito y en la zona gatillo (actividad antiemética central) y a una probable actividad antiserotoninérgica a nivel del tracto digestivo (actividad antiemética periférica). La acción procinética, gastrointestinal se relaciona a su actividad antidopaminérgica periférica, inhibiendo la relajación del músculo liso del estómago favoreciendo así la estimulación colinérgica del músculo liso del aparato gastrointestinal.
PRIMPERAN acelera el tránsito intestinal y vaciamiento gástrico ya que previene la relajación del cuerpo gástrico y aumenta la actividad fásica del antro. Disminuye el reflujo gastroesofágico inferior y promueve el peristaltismo esofágico.

Adultos: Náuseas y vómitos, particularmente en desórdenes gastrointestinales y tratamiento con citotóxicos o radioterapia; jaqueca.
Pacientes menores de 20 años: Uso restringido para vómitos severos insuperables de causa conocida, vómitos causados por radioterapia y citotóxicos, la premedicación ayuda a la intubación gastrointestinal, la dosis debe ser determinada con base al peso corporal de la persona.

CONTRAINDICACIONES
? Obstrucción gastrointestinal.
? Perforación o hemorragia; 3-4 días de cirugía gastrointestinal.
? Feocromocitoma.
? Lactancia. ADVERTENCIAS: Manténgase fuera del alcance de los niños.

PRECAUCIONES
? Insuficiencia hepática.
? Insuficiencia renal.
? Ancianos, adultos jóvenes y niños.
? Puede enmascarar desórdenes fundamentales como irritación cerebral.
? Epilepsia.
? Embarazo.
? Porfiria.

REACCIONES ADVERSAS
? Efectos extrapiramidales (especialmente en niños y adultos jóvenes).
? Hiperprolactinemia, ocasionalmente disquinesias tardías durante la administración prolongada del medicamento.
? Somnolencia.
? Agitación.
? Diarrea.
? Depresión.
? Síndrome neuroléptico maligno.
? Rash.
? Prurito.
? Edema.
? Raramente metahemoglobinemia (más severo en deficiencia de G6PD).

PRIMPERAN interactúa con los siguientes medicamentos: ? Ácido acetilsalicílico: La metoclopramida incrementa el rango de absorción (se potencializa el efecto).
? Amantadina: Incrementa el riego de los efectos adversos extrapiramidales.
? Antimuscarínicos: Antagoniza los efectos de la metoclopramida en la actividad gastrointestinal.
? Antipsicóticos: Incrementa el riesgo de los efectos adversos extrapiramidales
? Atovacuona metoclopramida: Reduce la concentración de atovacuona en el plasma.
? Bromocriptina: Cabergolina metoclopramida antagoniza los efectos hopiprolactinémicos de bromocriptina.
? Ciclosporina metoclopramida: Incrementa la concentración de ciclosporina en el plasma.
? Analgésicos opioides: Antagonizan los efectos de la actividad gastrointestinal de la metoclopramida.
? Paracetamol metoclopramida: Incrementa la absorción de paracetamol (incremeta su efecto).
? Pergolide metoclopramida: Antagoniza los efectos antiparkinsonianos de la pergolida.
? Ropinirole (el fabricante no aconseja el uso concomitante).
? Suxametonio metoclopramida: Potencia los efectos del suxametonio.
? Tetrabenazina: La metoclopramida incrementa los efectos adversos extrapiramidales.

Ninguna..

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Síntomas de sobredosis son confusión, mareos, síntomas extrapriramidales; no han sido observados efectos fatales después de la ingestión masiva de PRIMPERAN.
El tratamiento recomendado de los efectos adversos y/o sobredosis incluye anticolinérgicos, antiparkinsonianos antihistamínicos con actividad anticolinérgica (50 mg de difehidramina administrada I.M. y 1 mg/kg I.M. o E.V. en niños o infantes).
Azul de metileno al 1% de 1 a 2 mg/kg/EV para revertir la metahemoglobinemia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral.
Adultos: 10 mg (5 mg en adultos jóvenes 15-19 años con menos de 60 kg de peso) 3 veces al día.
Niños: ? Mayores de 1 año (con mas de 1 kg de peso): 1 mg 2 veces al día.
? De 1-3 años (con 10-14 kg): 1 mg 2-3 veces al día.
? 3-5 años (con 15-19 kg): 2 mg 2-3 veces al día.
? 5-9 años (20-29 kg): 2 mg 3 veces al día.
? 9-14 años (30 kg a más): 5 mg 3 veces al día.
Nota: La dosis diaria de metoclopramida normalmente no debe exceder de 500 mg/kg particularmente en niños o adultos jóvenes (uso restringido).
Para proceso de diagnóstico: Dosis simple 5-10 minutos antes del examen; 10-20 mg (10 mg en adultos jóvenes de 15-19 años); niños menores de 3 años 1 mg; 3-9 años, 2 mg; 9-14 años 5 mg.

Cajas x 10, 12, 24, 100, 500 y 1000. CONDICIÓN DE EXPENDIO: Con receta médica. Importado por:
SANOFI-AVENTIS DEL PERÚ S.A.
Calle Los Sauces 374 Torre Roja
Piso 3, San Isidro, Telf.: 411-4710
Lima 27, Perú