Alidol

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COMPOSICIÓN
Cada TABLETA RECUBIERTA contiene:
Ibuprofeno 400 mg
N-Butilbromuro de hioscina 20 mg
Excipientes c.s.p. 1 tableta recubierta

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: ALIDOL® contiene en su formulación una asociación de ibuprofeno y N-butilbromuro de hioscina.
Ibuprofeno, es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) perteneciente al grupo químico derivado del ácido propiónico que inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa, resultando en una disminución en la formación de los precursores de prostaglandinas y tromboxanos a partir del ácido araquidónico.
Aunque la resultante disminución de la síntesis y actividad de prostaglandinas en varios tejidos puede ser responsable de varios de los efectos terapéuticos de los AINEs, otras acciones pueden también contribuir significativamente a los efectos terapéuticos del medicamento.
? Como analgésico, puede bloquear la generación del impulso del dolor vía una acción periférica que puede involucrar la reducción de la actividad de prostaglandinas, y posiblemente la inhibición de la síntesis o acciones de otras sustancias que sensibilizan los receptores de dolor al estímulo mecánico o químico.
? Como antiinflamatorio, no se ha determinado el mecanismo exacto, pudiendo actuar periféricamente en tejido inflamado, probablemente por reducción de la actividad de prostaglandinas en esos tejidos y posiblemente inhibiendo la síntesis y/o acciones de otros mediadores locales de la respuesta antiinflamatoria. Inhibición de la migración de leucocitos, inhibición de la liberación y/o acción de enzimas lisosomales, pudiendo involucrar acciones sobre otros procesos celulares e inmunológicos en tejido mesenquimático y conectivo.
? Como antipirético, se manifiesta probablemente por acción central sobre el centro hipotalámico regulador del calor para producir vasodilatación periférica, resultando en un incremento de flujo sanguíneo a través de la piel, sudoración, y pérdida de calor. La acción central probablemente involucra la reducción de la actividad de prostaglandinas en el hipotálamo.
? Como antidismenorreico, inhibe la síntesis y actividad de prostaglandinas intrauterinas (las cuales se piensa son responsables del dolor y otros síntomas de la dismenorrea primaria), disminuye la contractilidad y presión uterina, incrementa la perfusión uterina, y alivia el dolor isquémico tan bien como el espasmódico. También puede aliviar algunos síntomas extrauterinos (tales como cefalea, náusea, y vómito) que pueden ser asociados con una excesiva producción de prostaglandinas.
? Como profiláctico y supresor de la cefalea vascular, la acción analgésica puede estar involucrada en el alivio de la cefalea. Además por reducir la actividad de las prostaglandinas, puede directamente prevenir o aliviar ciertos tipos de cefalea que se piensa es causado por la dilatación o constricción de los vasos sanguíneos cerebrales inducidas por las prostaglandinas.
N-butilbromuro de hioscina, es una amina sintética terciaria que actúa como: ? Anticolinérgico; inhibe, en un menor grado, la acción muscarínica de la acetilcolina en las estructuras enervadas por nervios colinérgicos postganglionares así como también en el músculo liso que responde a acetilcolina pero carece de inervación colinérgica. Estas zonas de los receptores postganglionares están presentes en las células efectoras autónomas del músculo liso, músculo cardiaco, nodo auriculoventricular y sinoauricular y las glándulas exocrinas. Dependiendo de la dosis, los anticolinérgicos pueden reducir la motilidad y actividad secretora del sistema gastrointestinal y el tono del uréter y la vejiga urinaria y puede tener una acción relajante leve en los conductos biliares y de la vesícula biliar. En general, las pequeñas dosis de anticolinérgicos inhiben las secreciones salivales y bronquiales, sudoración y la adaptación; causa dilatación de la pupila; e incrementa la frecuencia cardiaca. Se requieren altas dosis para disminuir la motilidad del tracto gastrointestinal y urinario e inhibir la secreción ácida gástrica.
? Antiespasmódico gastrointestinal; no se ha comprobado su acción. Para explicar el aparente efecto antiespasmódico de los compuestos de aminas sintéticas terciarias, se ha sugerido que es por una acción local y directa sobre el músculo liso, reduciendo el tono y la motilidad del tracto gastrointestinal.
? Antidismenorreico; su efectividad para aliviar la dismenorrea se debe a la acción espasmolítica.

INDICACIONES
ALIDOL® Tableta recubierta está indicado en: Tratamiento sintomático del dolor proporcionando alivio del espasmo gastrointestinal, de las vías biliares, genitourinario y el asociado con la dismenorrea.

CONTRAINDICACIONES: El riesgo-beneficio deberá ser considerado cuando los siguientes problemas médicos existan: Hipersensibilidad a la amikacina o a cualquier otro aminoglucósido, debido a la conocida hipersensibilidad cruzada de los pacientes a las drogas de este tipo; botulismo, miastenia y parkinsonismo, debido a que los aminoglucósidos pueden causar bloqueo neuromuscular, dando por resultado una mayor debilidad de la musculatura esquelética; en casos de deshidratación o insuficiencia renal por un posible aumento del riesgo de toxicidad debido a concentraciones séricas elevadas y cuando existe insuficiencia del octavo par craneal, debido a que los aminoglucósidos pueden causar toxicidad auditiva y vestibular.
.ADVERTENCIAS
? No administrar más de la dosis prescrita o recomendada.
? Se recomienda tomar con un vaso lleno de agua y no acostarse por 15 a 30 minutos después de tomar el medicamento.
? Se recomienda evitar el uso de alcohol u otros depresores del Sistema Nervioso Central.
? Existe la posibilidad que el uso de alcohol pueda incrementar el riesgo de ulceración.
? No tomar dos o más AINEs concomitantemente, y no tomar acetaminofén o ácido acetilsalicílico u otros salicilatos por más de unos pocos días mientras recibe terapia con AINEs, a menos que el uso concomitante este prescrito y el paciente este bajo el cuidado de un médico o dentista.
? Se recomienda precaución, si se requiere cualquier cirugía debido a una posible intensificación en el sangrado.
? Se recomienda precaución, si ocurre confusión, mareos o aturdimiento, somnolencia, o problemas en la visión.
? Posibilidad de fotosensibilidad. Existe un posible incremento de la sensibilidad visual a la luz.
? Posibilidad de ulceración y sangrado gastrointestinal.
? Notificar a su médico inmediatamente, si síntomas parecidos a la influenza (escalofríos, fiebre, dolor muscular) ocurren en poco tiempo antes o junto con una erupción cutánea; raramente, estos síntomas pueden indicar una reacción seria del medicamento.
? Se recomienda administrar con los alimentos o antiácidos para reducir la irritación gastrointestinal.
? Una reducción en la dosis puede ser requerida para prevenir la acumulación de AINEs y/o sus metabolitos en pacientes con insuficiencia renal.
? El uso prolongado de AINEs en dosis que se acercan o exceden la dosis máxima recomendada debe ser considerada solamente si el beneficio clínico es incrementado suficientemente para compensar el alto riesgo de toxicidad gastrointestinal u otros efectos adversos.
? Ibuprofeno puede interferir con el efecto antiplaquetario del ácido acetilsalicílico a baja dosis (81 mg al día), potencialmente haciendo que el ácido acetilsalicílico sea menos eficaz cuando está siendo utilizado como cardioprotector y en la prevención de ACV.
? Se recomienda tener precaución si la visión se torna borrosa.
? Existe la posibilidad de mareos y somnolencia; se recomienda precaución cuando conduzca o al realizar cosas que requieren alerta.
? Existe la posibilidad de mareos o aturdimiento; se recomienda precaución cuando se levante repentinamente de una posición de descanso o sentada.
? Existe la posibilidad de sequedad bucal; se recomienda usar caramelos o goma de mascar sin azúcar, hielo o substitutos de saliva para el alivio; consultar con su médico o dentista si la sequedad bucal continua por más de dos semanas.

PRECAUCIONES
Sensibilidad cruzada
? Los pacientes sensibles a uno de los AINEs pueden ser sensibles a Ibuprofeno.
? Los pacientes sensibles a un alcaloide de la belladona o sus derivados, también pueden ser sensibles a
N-butilbromuro de hioscina.
Embarazo/Reproducción
? Embarazo: 1.er trimestre: No se han realizado estudios adecuados ni bien controlados en humanos. Estudios en animales han mostrado que estos agentes causan efectos adversos en el desarrollo fetal.
2.do y 3.er trimestre: Aunque estudios en humanos no se han realizado, el uso de AINEs durante la segunda mitad del embarazo no está recomendada por los posibles efectos adversos en el feto como cierre prematuro del canal arterial que puede conducir a una hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido.
Hioscina cruza la placenta; no se han realizado estudios con Hioscina en animales ni en humanos.
Lactancia
? Problemas en humanos no han sido documentados con la mayoría de AINEs.
? Estudios en humanos no han podido identificar Ibuprofeno en la leche materna.
? Hioscina puede inhibir la secreción de leche materna.
Pediatría
? Estudios apropiados desarrollados a la fecha, no han demostrado problemas pediátricos específicos que puedan limitar el uso de ibuprofeno en niños de 6 meses de edad o mayores. La seguridad y eficacia en infantes menores de 6 meses de edad no se ha establecido.
? Los infantes y niños pequeños son especialmente susceptibles a los efectos tóxicos de los anticolinérgicos. Con dosis prolongadas puede ocurrir hiperexcitabilidad.
Geriatría
? No se ha establecido que pacientes geriátricos presenten un riesgo incrementado de toxicidad gastrointestinal seria durante la terapia con AINEs. Sin embargo, la ulceración y/o sangrado gastrointestinal inducido por AINEs, puede probablemente causar serias consecuencias, incluso fatalidades en pacientes geriátricos que en adultos jóvenes. Además, los pacientes geriátricos son más sensibles a desarrollar insuficiencia renal relacionada con la edad, la cual puede incrementar el riesgo de toxicidad hepática y renal inducida por AINEs.
? Los pacientes geriátricos pueden responder a dosis usuales de anticolinérgicos con excitación, agitación, somnolencia o confusión. Los pacientes geriátricos son especialmente susceptibles a los efectos adversos de los anticolinérgicos, tales como constipación, sequedad bucal y retención urinaria (especialmente en varones).
Odontológico
? Los AINEs pueden causar dolor, irritación o ulceración de la mucosa oral.
? El uso prolongado de anticolinérgicos puede disminuir o inhibir el flujo salival contribuyendo así al desarrollo de caries, enfermedades periodontal, candidiasis oral e incomodidad.
Quirúrgico
? Se recomienda precaución en pacientes que requieren cirugía. La mayoría de los AINEs inhiben la agregación plaquetaria y pueden prolongar el tiempo de sangrado, el cual puede incrementar el sangrado intra y postoperatorio.
Pacientes que tomen ácido acetilsalicílico de liberación inmediata (sin cubierta entérica) y tomen una sola dosis de ibuprofeno 400 mg, deben tomar ibuprofeno por lo menos 30 minutos o más, después de ingerir ácido acetilsalicílico u 8 horas o más, antes de la ingestión de ácido acetilsalicílico para evitar la atenuación de su efecto.
Las recomendaciones sobre la sincronización del uso concomitante de ibuprofeno y ácido acetilsalicílico a baja dosis con cubierta entérica no puede efectuarse basado en los datos disponibles.

REACCIONES ADVERSAS
Aquellas que necesitan atención médica: Ibuprofeno
? Efectos cardiovasculares:
? Incidencia rara: Hemorragia nasal inexplicada; arritmias cardiacas; insuficiencia cardíaca congestiva o exacerbación de la misma; presión sanguínea incrementada, puede alcanzar niveles hipertensivos.
? Incidencia desconocida: Angina pectoris o exacerbaciones de la misma (dolor de pecho); otros sangrados fuera del gastrointestinal, incluyendo hemoptisis (esputo sanguinolento); dolor de pecho; edema pulmonar; pericarditis.
? Efectos sobre el Sistema Nervioso Central:
? Incidencia rara: Confusión; alucinaciones; meningitis aséptica; depresión mental; neuropatía periférica
? Incidencia desconocida: Convulsiones; disartria (dificultad en el habla); amnesia; cefalea severa especialmente en la mañana; migraña; cambios de humor o mentales, incluyendo desorientación, sensación de despersonalización o confusión, reacción psicótica; sincope (desvanecimiento).
? Efectos dermatológicos:
? Incidencia más frecuente: Dermatitis alérgica.
? Incidencia menos frecuente: Dermatitis alérgica (prurito).
? Incidencia rara: Dermatitis alérgica; eritema multiforme; síndrome de Stevens-Johnson; necrólisis epidérmica tóxica.
? Incidencia desconocida: Dermatitis alérgica (eczema); dermatitis exfoliativa; descamación de la piel; eritema u otras decoloraciones de piel; eritema nudoso; reacciones de fotosensibilidad parecidas a porfiria cutánea tarda y epidermiolisis bullosa.
? Efectos en el sistema gastrointestinal:
? Incidencia rara: Gastritis; hemorragia o sangrado gastrointestinal reportada independientemente de la ulceración o perforación gastrointestinal, incluyendo melena (heces negras) y hematemesis; ulceración y/o perforación gastrointestinal, incluyendo ulceración esofágica, gástrica o péptica, ulceraciones gastrointestinales múltiples, y perforaciones de lesiones sigmoideas preexistentes como diverticulosis, carcinoma.
? Incidencia desconocida: Distensión abdominal; colitis o exacerbación de la misma, enterocolitis, enteritis regional o exacerbación de la misma; disfagia; esofagitis; gastroenteritis.
? Efectos genitourinarios:
? Incidencia rara: Sangrado vaginal inesperado o inexplicable, y/o inusual menstruación abundante; sangre en orina; cistitis.
? Incidencia desconocida: Dolor de vejiga; cristaluria, cálculos renales, obstrucción uretral; uretritis, infección del tracto urinario; disuria; deseo frecuente de orinar; incontinencia; proteinuria (orina turbia); orina con olor fuerte.
? Efectos hematológicos:
? Incidencia rara: Agranulocitosis, granulocitopenia; anemia puede estar asociado con sangrado o microsangrado gastrointestinal o con hemodilución causada por retención de líquido; anemia aplásica, pancitopenia; eosinofilia; anemia hemolítica; leucopenia, neutropenia; trombocitopenia con o sin púrpura.
? Incidencia desconocida: Depresión de médula ósea; coagulación diseminada intravascular; equimosis, hematoma; hipocoagulabilidad; petequias.
? Efectos hepáticos:
? Incidencia rara: Hepatitis o ictericia tóxica.
? Incidencia desconocida: Hepatitis colestásica o ictericia.
? Reacciones de hipersensibilidad:
? Incidencia rara: Anafilaxis o reacciones anafilactoides puede incluir shock anafiláctico repentino, disminución severa en la presión sanguínea y colapso; angeitis o vasculitis; angioedema; reacciones alérgicas broncoespásticas; rinitis alérgica; reacción parecida a la enfermedad del suero; síndrome parecido al lupus eritematoso sistémico (LES).
? Incidencia desconocida: Fiebre con o sin escalofrío; edema laríngeo; síndrome de Loeffler o pneumonitis eosinofílica; desprendimiento o quebramiento de las uñas u otros desórdenes de las uñas; linfadenopatías; calambre o dolor muscular.
? Efectos oftalmológicos:
? Incidencia rara: Ambliopía tóxica; visión borrosa o doble, o algún cambio en la visión; conjuntivitis; sequedad, irritación o hinchazón ocular, escotomas (cambios en la visión).
? Incidencia desconocida: Opacidad corneal, alteraciones retinales o maculares; depósitos corneales; dolor ocular; edema palpebral; hemorragia retinal (ojos rojos).
? Efectos orales o periorales:
? Incidencia rara: Ulceración gingival, estomatitis aftosa.
? Incidencia desconocida: Glositis; hinchazón de labios y lengua.
? Efectos óticos:
? Incidencia menos frecuente: Campaneos o zumbidos en los oídos.
? Incidencia rara: Disminución o algún cambio en la audición; pancreatitis.
? Efectos renales:
? Incidencia menos frecuente: Edema o retención de fluidos.
? Incidencia rara: Poliuria; falla o daño renal; necrosis renal papilar o tubular; respiración entrecortada o dificultad para respirar.
? Incidencia desconocida: Glomerulitis o glomerulonefritis; hipercaliemia; nefritis intersticial puede estar mediado por hipersensibilidad; nefrosis; síndrome nefrótico; oliguria, anuria reportada independientemente de la falla renal; sed continua.
? Hioscina
? Incidencia rara: Reacción alérgica (erupción cutánea o urticaria); confusión; incremento de la presión intraocular; hipertensión ortostática (mareos, sensación de debilidad o aturdimiento contínuo).
Aquellas que necesitan atención médica sólo si continúan las molestias: Ibuprofeno
? Efectos cardiovasculares:
? Incidencia rara: Latidos rápidos; bochorno o destellos calientes; latidos fuertes.
? Incidencia desconocida: Sudoración incrementada.
? Efectos sobre el Sistema Nervioso Central:
? Incidencia más frecuente: Mareos.
? Incidencia menos frecuente: Cefalea leve a moderada; nerviosismo o irritabilidad. Incidencia rara: Somnolencia; perturbación del sueño.
? Incidencia desconocida: Ansiedad; aturdimiento, vértigo; temblor o contracción nerviosa.
? Efectos dermatológicos:
? Incidencia rara: Fotosensibilidad o reacción dermatológica fotoalérgica.
? Efectos en el sistema gastrointestinal:
? Incidencia más frecuente: Incomodidad, dolor, calambre abdominal leve a moderado; dolor o incomodidad epigástrica; acidez gástrica; náuseas.
? Incidencia menos frecuente: Sensación de llenura o gases; constipación; disminución o pérdida del apetito; diarrea; indigestión; vómitos.
? Incidencia rara: Irritación, sequedad o ulceración de boca.
? Incidencia desconocida: Gusto amargo u otros cambios en el gusto; sensación general de incomodidad o enfermedad; debilidad muscular; fotofobia; inexplicable pérdida de peso.
? Hioscina
? Incidencia rara: Sensación de hinchazón; dificultad al miccionar; falsa sensación de bienestar; cefalea; aturdimiento temporal; náusea o vómito; reacción paradójica (dificultad al dormir); debilidad o cansancio inusual.
? Incidencia más frecuente: Estreñimiento; disminución de la sudoración; somnolencia (es un efecto común a dosis terapéuticas de escopolamina parenteral y oral); sequedad bucal, nasal, de garganta o piel; pérdida de la memoria (escopolamina administrado altas dosis, puede tener un temporal pero perjudicial efecto en la memoria. En pacientes geriátricos, especialmente aquellos que ya tienen problemas con la memoria, el uso contínuo de cualquier anticolinérgico puede dañar severamente la memoria); enrojecimiento u otros signos de irritación en el lugar de inyección.
? Incidencia menos frecuente: Disminuye el flujo de leche materna; disminuye la secreción salival (dificultad al deglutir); dificultad en la adaptación de la vista (visión borrosa); efecto midriático (incremento de la sensibilidad de los ojos a la luz).
Aquellas que necesitan atención médica sólo si ocurren después de discontinuar la medicación: ? Hioscina: Ansiedad; irritabilidad; pesadillas; dificultad para dormir.

CONTRAINDICACIONES
Excepto bajo circunstancias especiales, no se debe usar este medicamento cuando existan los siguientes problemas médicos: Ibuprofeno
? Antecedentes de reacción alérgica severa como anafilaxis o angioedema inducida por ácido acetilsalicílico u otros AINEs.
? Pólipos nasales asociados con broncoespasmos, inducidos por ácido acetilsalicílico: Alto riesgo de reacciones alérgicas severas debido a sensibilidad cruzada.
Hioscina
? Hipersensibilidad a algún alcaloide de belladona, derivado o a algún componente del producto.
El riesgo-beneficio deberá ser considerado cuando existan los siguientes problemas médicos: Ibuprofeno
? Antecedentes de reacción alérgica leve, como rinitis alérgica, urticaria o erupción cutánea inducida por ácido acetilsalicílico u otros AINEs: Posibilidad de sensibilidad cruzada.
? Anemia o asma: Puede ser exacerbada.
? Condiciones que predispongan y/o se exacerben por retención de líquidos, tales como: Función cardiaca comprometida, enfermedad cardíaca congestiva, edema preexistente, hipertensión, insuficiencia renal: AINEs pueden causar retención de líquido y edema.
? Condiciones que predispongan a la toxicidad gastrointestinal, como alcoholismo activo; antecedente de sangrado gastrointestinal; antecedente o presencia de enfermedad inflamatoria o ulcerativa del tracto gastrointestinal alto o bajo, incluyendo enfermedad de Crohn, diverticulitis, úlcera péptica o colitis ulcerativa; antecedente reciente o uso de tabaco.
? Insuficiencia cardiaca congestiva, diabetes mellitus, edema preexistente, depleción del volumen extracelular o sepsis: Incrementan el riesgo de falla renal.
? Hemofilia u otros problemas de sangrado incluyendo desórdenes de la función plaquetaria o de coagulación: Incrementa el riesgo de sangrado.
? Cirrosis, insuficiencia hepática: El riesgo de una falla renal se incrementa en pacientes con insuficiencia hepática.
? Insuficiencia renal: Incrementa el riesgo de hipercaliemia y de efectos adversos renales.
? Estomatitis: Puede ser inducida por AINEs.
? Lupus eritematoso sistémico (LES): Pacientes pueden estar predispuestos a efectos adversos en el sistema nervioso central y renal inducido por AINEs.
? Se recomienda tener cuidado en pacientes geriátricos, que pueden ser más sensibles a desarrollar efectos adversos hepáticos o renales con este medicamento y en quienes la ulceración o sangrado gastrointestinal es más propenso de causar consecuencias serias, incluyendo fatalidades.
? Se recomienda también cuidado en pacientes geriátricos cuando un AINE es usado en pacientes que desarrollan problemas en el tracto genitourinario como disuria, cistitis, hematuria, nefritis o síndrome nefrótico durante el tratamiento con otro AINE.
Hioscina
? Daño cerebral en niños: Los efectos en el SNC pueden exacerbarse.
? Enfermedades cardiacas, especialmente arritmias cardiacas, insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad arterial coronaria y estenosis mitral.
? Síndrome de Down: Puede ocurrir un incremento anormal en la dilatación de la pupila y aceleración de la frecuencia cardiaca.
? Reflujo esofágico: La disminución en la motilidad esofágica y gástrica y la relajación del esfínter esofágico bajo, puede promover retención gástrica debido al retraso del vaciamiento gástrico y puede incrementar el reflujo gastroesofágico por la incapacidad del esfínter.
? Fiebre: Puede incrementarse a través de la supresión de la actividad de las glándulas sudoríparas.
? Enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal como en acalasia y estenosis píloro-duodenal: Puede ocurrir una disminución del tono y la movilidad, produciendo una obstrucción y retención gástrica.
? Glaucoma de ángulo cerrado y/o predisposición a ello: El efecto midriático produce un incremento de la presión intraocular pudiendo precipitar un ataque agudo de glaucoma de ángulo cerrado.
? Glaucoma de ángulo abierto: El efecto midriático puede causar un leve incremento de la presión intraocular, puede necesitarse un ajuste de la terapia del glaucoma.
? Condiciones de postración por altas temperaturas incluyendo, fiebre, altas temperaturas del medio ambiente o ejercicio físico.
? Hemorragia aguda, con estado cardiovascular inestable.
? Hernia hiatal asociada con reflujo esofágico.
? Hipertensión: Puede agravarse.
? Hipertiroidismo: Caracterizada por taquicardia, la cual puede incrementarse.
? Atonía intestinal en pacientes geriátricos o débiles o íleo paralítico: Puede producir una obstrucción.
? Enfermedad crónica pulmonar especialmente en infantes, niños pequeños y pacientes débiles: La disminución de la secreción bronquial puede conducir a un espesamiento y formación de un tapón bronquial.
? Miastenia gravis: La condición puede agravarse.
? Neuropatía autónoma: La retención urinaria y cicloplegia pueden agravarse.
? Hipertrofia prostática no obstructiva, retención urinaria o predisposición a ello o uropatía obstructiva tales como obstrucción del cuello de la vejiga debido a hipertrofia prostática: La retención urinaria puede precipitarse o agravarse.
? Obstrucción pilórica: Puede agravarse.
? Parálisis espástica en niños: Puede incrementarse la respuesta a los anticolinérgicos.
? Taquicardia: Puede incrementarse.
? Toxemia del embarazo: La hipertensión puede agravarse.
? Colitis ulcerativa: Las altas dosis de anticolinérgicos pueden suprimir la motilidad intestinal, causando posiblemente íleo paralítico; además, el uso puede precipitar o agravar las complicaciones serias del megacolon tóxico.
? Xerostomía: El uso prolongado más adelante puede reducir del flujo salival limitado.
? Además se recomienda precaución con el uso en pacientes mayores de 40 años de edad debido al peligro de precipitar un glaucoma no diagnosticado.

INCOMPATIBILIDADES: No se han descrito.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS
Para disminuir la absorción: Inducción de la emesis o lavado gástrico con solución de ácido tánico. No se recomienda el jarabe de ipecacuana debido a que puede producir síntomas similares al de los AINEs. Administración de carbón activado.
Tratamiento específico
? Para revertir los síntomas anticolinérgicos severos: Administración intravenosa de fisostigmina ó metilsulfato de neostigmina administrada vía intramuscular ó intravenosa.
? Para controlar la excitación, delirio o convulsiones: Administrar pequeñas dosis de un barbitúrico de acción corta o benzodiazepinas.
? Instituir tratamiento sintomático y de soporte según sea necesario.
? Monitorear al paciente.
Cuidado de soporte: Monitorear y controlar las funciones vitales. Respiración artificial con oxígeno si existe la necesidad por una depresión respiratoria. Adecuada hidratación. Pacientes en quienes una sobredosis intencional es conocida o sospechada, deberá ser referido a consulta psiquiátrica.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 12 años: Oral, una tableta tres o cuatro veces al día. Las tabletas no deben masticarse y se recomienda tomarlos durante o sobre las comidas, con líquido suficiente.
Antidismenorreico: Oral, 200 mg a 400 mg a intervalos de cuatro a seis horas, según necesidad.

CONDICIONES DE CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO: Almacenar a temperatura menor de 40ºC, de preferencia entre 15ºC y 30ºC, proteger del congelamiento.

FORMAS DE PRESENTACIÓN: Cajas con 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 24, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas.
MEDIFARMA S.A.
Jr. Ecuador 787, Lima-Perú
Telf.: 332-6200