Maddre Dss

COMPOSICIÓN
MAGAL-D® Suspensión: 100 mL: Magaldrato 10,8 g, simeticona 0,8 g, excipientes c.s.
5 mL: Magaldrato 540 mg, simeticona 40 mg, excipientes c.s.
10 mL: Magaldrato 1080 mg, simeticona 80 mg, excipientes c.s.
MAGAL-D® Tabletas masticables: Magaldrato 800 mg, simeticona 40 mg, excipientes c.s.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
MA­DDRE® DSS Tabletas es un preparado especialmente formulado para cubrir los requerimientos nutricio­nales de la mujer en estado de gestación y durante todo el periodo de lactancia. MA­DDRE® DSS Tabletas refuerza la nutrición de la mujer durante estos periodos tan especiales.
MA­DDRE® DSS Tabletas permite a la madre ges­tante o lactante mantener un adecuado estado nutricional, y en aquellas con deficiencias establecidas de hierro, calcio, zinc, folatos, vitaminas A, E, D, C, B1, B2, B6, B12 y niacinamida condiciona una pronta recuperación.
MA­DDRE® DSS Tabletas contiene además docusato de sodio, cuyo efecto ablandador de heces atenúa el riesgo de constipación (estreñimiento) que en algunas personas puede producir la administración de hierro. Su efecto lo realiza localmente en el intestino y no se absorbe, por lo que está exento de pro­vocar riesgo adverso en la gestación (feto) y lactancia (infante).

INDICACIONES
MA­DDRE® DSS Tabletas está indicado en la prevención y el tratamiento de las deficiencias de vitaminas y minerales durante la gestación y lactancia. Por el contenido de hierro MA­DDRE® DSS Tabletas está indicado en la prevención y tratamiento de la anemia del embarazo y/o lactancia.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. Hipervitaminosis. Por la vitamina B12 en enfermedad de Leber (la atrofia del nervio óptico se presenta rápidamente tras su administración; las concentraciones séricas de cianocobalamina se elevan rápidamente). La vitamina D: Hipercalcemia, hipervitaminosis D. Osteodistrofia renal con hiperfosfatemia.
Por la presencia del calcio: Hipercalcemia primaria o secundaria, hipercalciuria, cálculos renales de calcio, sarcoidosis, hipoparatiroidismo o insuficiencia renal. El hierro y los compuestos que contienen hierro están contraindicados en: Hemo­cro­matosis, hemosiderosis (la sobrecarga de hierro puede incrementarse), anemia hemolítica, talase­mia y porfiria cutánea tardía. Laxantes en general como el docusato de sodio no deben administrarse en: Apendicitis, sangrado rectal no diagnosticado, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión arterial, obstrucción intestinal.
Las contraindicaciones referidas a estos componentes en particular constituyen contraindicaciones para el producto.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Tomar de acuerdo con la dosis sugerida o según prescripción médica.
Altas dosis de vitamina C pueden alterar las pruebas de determinación de glucosa en orina.
Evitar tomar otros productos con alto contenido de vitamina A y D durante la gestación.
Dosis diarias menores de 10 000 U.I. de vitamina A se consideran seguras en esta etapa; con dosis mayores el riesgo de teratogenicidad aumenta.
Consultar con su médico si va a tomar otros medicamentos que contengan algunos de los componentes de MA­DDRE® DSS Tabletas.
Algunos alimentos que contienen fibra o fitatos pueden disminuir o interferir la absorción de minerales como el hierro, calcio y zinc por lo que se recomienda no administrar MA­DDRE® DSS Tabletas simultáneamente con éstos.
Los medicamentos que contienen hierro y otros minerales deben tomarse con abundante líquido y por lo menos una hora antes o dos horas después de la ingesta de alimentos.
Por el contenido de hierro MA­DDRE® DSS Tabletas puede oscurecer el color de las heces.
Algunas vitaminas pueden dar una coloración amarilla intensa a tomar de acuerdo con la dosis sugerida o según prescripción médica.

REACCIONES ADVERSAS
A las dosis sugeridas son raras.
Pueden corresponder a las de la administración de cada componente por separado, pero por lo general a dosis mucho más elevadas que las presentes en MA­DDRE® DSS Tabletas. Sin embargo, un pequeño porcentaje tiene riesgo de reacciones idiosincráticas.
El hierro a las dosis usualmente recomendadas se asocia con efectos gastrointestinales, náuseas, diarrea, constipación, ardor epigástrico en algunos pacientes. Los medicamentos que contienen hierro pueden teñir las deposiciones de color oscuro.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
El uso de suplementos de hierro puede alterar los siguientes resultados de los análisis de laboratorio: ? Determinación de la concentración de hierro sérico, prueba de ortotoluidina, fosfatos o fosfonatos marcados con Tecnecio Tc 99 m.
? Determinación de imágenes tumorales o abscesos con citrato de galio marcado con Ga-67, pruebas de glucosa oxidasa y sangre oculta en heces.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y CON ALIMENTOS
Dosis diarias tan pequeñas como 5 mg de piridoxina pueden disminuir la eficacia de la levodopa en el tratamiento del parkinso­nismo.
Ácido acetohidroxámico, suplementos de calcio, café, huevos, alimentos o medicamentos con contenido de bicarbonatos, carbonatos, oxalatos o fosfatos, leche o productos lácteos, té con alto con­te­nido de ácido tánico, granos y cereales (que contienen ácido fítico), fibra dietética, cimetidina, deferoxamina y otros agentes quelantes, pan­crea­tina o pan­creolipasa, disminuyen o interfieren la absorción gastrointestinal del hierro. Ingerir el hierro una hora antes o dos horas después.
El uso de suplementos de hierro puede interferir la absorción de etidronato, dimercaprol, fluoroqui­­no­­lonas, penicilamina, trientina, y tetraciclinas orales.
La absorción de las vitaminas A, D y E están disminuidas en la malabsorción de grasas y con la administración concomitante de neomicina, colestira­mina o líquido parafinado.

INTOXICACIÓN POR SOBREDOSIFI­CA­CIÓN
A las concentraciones presentes en MADDRE® DSS Tabletas las posi­bili­dades de in­to­­xi­cación por ingesta excesiva son referidas principalmente al hierro.
Se deberán seguir los siguientes pasos: Inducir el vómito o efectuar lavado gástrico con solución de bicarbonato de sodio. Determinación: hierro sérico, hemoglobina, hematocrito, electrólitos, gases en sangre y glucosa sanguínea, capacidad total de hierro unido, recuento completo de sangre y tipo de sangre.
Mantener el balance hidroelectrolítico. Corregir la acidosis con bicarbonato de sodio intravenoso.
Utilizar deferoxamina como antídoto, por vía intra­venosa o intramuscular.
Los niños con ingesta >400 mg de hierro elemental/kg de peso recibirán una dosis de prueba de deferoxamina. Cuando se disponga de los resultados de hierro sérico y capacidad total de hierro unido, el tratamiento con deferoxamina deberá continuar por vía intravenosa sólo si fuera necesario.
La diálisis no es de utilidad para eliminar el hierro solo, pero puede aumentar la eliminación del complejo hierro-deferoxamina y está indicado en presencia de oliguria o anuria.
La exanguinotransfusión puede ser de mucha ayuda. Los pacientes deben ser observados durante un mínimo de 24 horas después de tornarse asinto­máticos.
Los efectos tardíos incluyen shock y hemorragia gastrointestinal severa (24 a 48 horas) y obstrucción gastrointestinal (semanas a meses).
El daño residual puede ser descartado con estudios del hígado y del tracto gastrointestinal alto.

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Uso por vía oral: ? Tabletas masticables: 1 tableta masticable 3 ó 4 veces al día.
? Suspensión: 10 mL (2 cucharaditas de medida) 3 ó 4 veces al día.
Administrar 1 a 2 horas después de los alimentos y al acostarse. La terapia deberá continuarse durante 4 a 6 semanas después de desaparecidos los síntomas.
No existe correlación entre la desaparición de los síntomas y la curación de la úlcera.
MAGAL-D® Suspensión debe de agitarse antes de usar.
Dosis máxima al día: 10 tabletas masticables o 100 mL.

CONSERVACIÓN Y ALMACENAMIENTO
Mantener lejos del alcance de los niños.
Conservar en lugar fresco y seco.

PRESENTACIONES
Tabletas: Caja por 20 tabletas masticables. (Reg. San. N-18749).
Suspensión: Frasco x 200 mL. (Reg. San. N-18742).
Venta con receta médica. Av. Los Frutales 220, Ate-Vitarte
Telf.: 713-3333 – Fax: 435-9604
E-mail: [email protected]
?Peruanos trabajando por la salud?.