Sincerum Prospecto

PROYECTO DE PROSPECTOSINCERUMCARBONATO DE SODIO-NEOMICINA-CETRIMIDA-ANTIPIRINAGotas Oticas Industria Argentina Venta bajo receta FORMULACada 100 ml contienen : Carbonato de Sodio 10,00 g – Sulfato de Neomicina 0,50 g – Cetrimida 0,05 g – Antipirina 5,00 g – Excipientes: Glicerina/Agua purificada a/a c.s.p. 100 ml. CODIGO ATC: SO2A AACCION TERAPEUTICAPreparado otológico. Antiinfeccioso, antiinflamatorio no esteroideo, antiséptico y detersivo del cerumen del conducto auditivo externo. INDICACIONESAblandamiento y remoción del cerumen acumulado en el conducto auditivo externo cuando este sea el causante de hipoacusia y/o interfiera con una apropiada visión del conducto auditivo, y cuando sea posible confirmar la indemnidad de la membrana timpánica ACCION FARMACOLOGICANEOMICINA: Antimicrobiano aminoglucósido. Mecanismo de acción: Ingresa al interior celular bacteriano por medio de transporte activo y se une a la subunidad ribosomal 30S inhibiendo la síntesis proteica. ANTIPIRINA: Posee efecto antiinflamatorio y acción analgésica que se desarrolla por inhibición de la síntesis de prostaglandinas. CETRIMIDA: Es un amonio cuaternario que posee propiedades emulsificantes, detergentes y antisépticas. CARBONATO DE SODIO: posee efecto alcalinizante. FARMACOCINETICAEs posible la absorción sistémica de este producto, principalmente cuando existe una solución de continuidad POSOLOGIA / DOSIFICACIONDosis usual en Adultos y adolescentes : 4 gotas 3 a 4 veces por día. Geriatría : igual dosis que los adultos. Dosis pediátrica usual : 3 gotas 3 a 4 veces por día. CONTRAINDICACIONESTímpano perforado.Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. Otitis media, otitis externa recurrente, antecedentes de cirugía otológica. PRECAUCIONES? Como medida de precaución asegurarse de la integridad timpánica antes de colocar la medicación. Este producto debe usarse con precaución en presencia de otitis externa. Su aplicación prolongada y repetida debe evitarse ya que puede producir reacción de hipersensibilidad. Debe evitarse su contacto con ojos y oido medio. Embarazo – Lactancia : No se conocen estudios adecuados realizados en humanos por lo tanto SOLO se recomienda su uso cuando los beneficios superen los riesgos potenciales. Uso en Pediatría:Ver Posología. Uso en Geriatría:Ver Posología. ADVERTENCIAS:El cerumen es una secreción normal del organismo que protege la piel del conducto auditivo externo por lo tanto SOLO es necesario removerla cuando es causa de hipoacusia o interfiere con la apropiada visión, por parte del médico, del conducto auditivo (Ver INDICACIONES). El uso tópico de Neomicina en pacientes con perforación de la membrana timpánica puede provocar perdida de la audición. EFECTOS ADVERSOSPueden ocurrir efectos locales como hipersensibilidad e irritación. Es posible, en los casos de uso prolongado y reabsorción del producto, la aparición de efectos sistémicos producidos por los componentes activos.

Sobredosis

* Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los centros de Toxicología : Hospital de Pediatría Ricardo Gutierrez (011) 4962-6666 / 2247. Hospital A. Posadas (011) 4654-6648 y 4658-7777. INFORMACION PARA EL PACIENTE:No debe usarse esta medicación si en el oido hay secreciones o exudaciones. No lo use sobre mucosa o piel herida o cortada. No usar si tiene dolor de oido, irritación o urticaria en el oido, o está mareado. En estos casos consulte a su médico. Evite el contacto con los ojos. Suspenda su uso y consulte a su médico si se produce una irritación o sensibilidad indebida. PRESENTACIONEnvases conteniendo 5 y 10 ml. Conservación: A temperatura ambiente, inferior a 30 ?C. MANTENER ALEJADO DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud – ANMAT CERTIFICADO N?: 24.118. Elaborado en : Uriarte 2121/23. Capital Federal. Dirección Técnica : Dra. María del Rosario García Fernandez. Farmaceutica. LABORATORIOS DALLAS S.A.
Fecha de última revisión: Junio 2003