Tolterodina Specifar 2 Mg Comprimidos

Dosis

: Siga exactamente las instrucciones de administración de Tolterodina Specifar indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis recomendada es un comprimido de 2 mg dos veces al día, excepto en pacientes que padecen una enfermedad hepática o renal, o efectos secundarios molestos, en cuyo caso, su médico puede reducir su dosis a un comprimido de 1 mg dos veces al día. No está recomendado el uso de Tolterodina Specifar en niños. Tolterodina Specifar se toma por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros. Duración del tratamiento:
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tolterodina Specifar. No suspenda el tratamiento antes si no observa un efecto inmediato, ya que su vejiga necesita un tiempo para adaptarse a éste. Termine el tratamiento con los comprimidos prescrito por su médico. Si, para entonces, no nota ningún efecto, consulte con su médico. El beneficio del tratamiento deberá ser reevaluado tras 2-3 meses de usarlo. Siempre consulte con su médico si está pensando abandonar el tratamiento. Si toma más Tolterodina Specifar del que debiera: Si usted o cualquier persona toma demasiados comprimidos, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda al hospital más cercano o consulte con el Servicio de información Toxicológica, Tfno. 91 562 04 2Si olvidó tomar Tolterodina Specifar:
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto pueda. Sin embargo, si ya va a ser la hora de la siguiente toma, omita la dosis olvidada, espere a la próxima dosis y tómela a la hora habitual. En este caso, continúe tomando los comprimidos tal y como le ha indicado su médico. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si usted tiene cualquier cuestión adicional acerca del uso de este producto, consulte con su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos Como todos los medicamentos, Tolterodina Specifar también puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Debe consultar a su médico inmediatamente acudir a un centro médico, si nota síntomas de angioedema como: Hinchazón de la cara, la lengua o la faringe Dificultad para tragar Urticaria y dificultad para respirar
Además deberá buscar atención médica si experimenta una reacción de hipersensibilidad (por ejemplo: picor, erupción, urticaria y dificultad al respirar). Esto ocurre con poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Informe a su médico o acuda al servicio de urgencias si experimenta:
• dolor en el pecho, dificultad al respirar o cansancio (incluso en reposo), dificultad al respirar por la noche, inflamación de las piernas.
Estos pueden ser síntomas de fallo cardíaco. Esto ocurre con poca frecuencia (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Los siguientes efectos adversos se han observado durante el tratamiento con Tolterodina Specifar con las siguientes frecuencias. Los efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a màs de 1 de cada 10 personas) son: • Sequedad en la boca • Dolor de cabeza

Los efectos adversos frecuentes

(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) son: • Bronquitis • Mareos, somnolencia, agujetas en los dedos de las manos y de los pies • Sequedad de ojos, visión borrosa • Vértigo • Palpitaciones • Dificultad al realizar la digestión (dispepsia), estreñimiento, dolor abdominal, excesiva cantidad de aire o gases en el estómago o en el intestino, vómitos • Sequedad de la piel • Dolor o dificultad al orinar, incapacidad para vaciar la vejiga. • Cansancio, dolor de pecho, hinchazón por acumulación de líquidos (p. ej. en los tobillos) • Aumento de peso • Diarrea Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) son:• Reacciones alérgicas • Nerviosismo • Aumento del ritmo cardiaco, fallo cardiaco, latido cardíaco irregular • Ardor de estómago • Alteración de la memoria
Reacciones adicionales notificadas incluyen reacciones alérgicas graves, confusión, alucinaciones , piel enrojecida,angioedema. y desorientación. Se han notificado casos de empeoramiento de los síntomas de demencia en pacientes queestán en tratamiento para la demencia. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionadoen este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. Conservación de TOLTERODINA SPECIFAR Mantenga Tolterodina Specifar fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Tolterodina Specifar después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón. La fecha de caducidad
(CAD) es el último día del mes que se indica. No requiere condiciones especiales de conservación Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Información adicional
Composición de Tolterodina Specifar
El principio activo en Tolterodina Specifar 2 mg, comprimidos es 2 mg de tartrato de tolterodina que corresponde a 1,37mg de tolterodina Los excipientes son:
Núcleo: celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato de calcio anhidro, almidón de patata, estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento: Opadry blanco 20A28334 compuesto de: Hidroxipropil celulosa (E463), hipromelosa 3cP (E464), talco (E5553b),dióxido de titanio (E171).Aspecto del producto y contenido del envase Tolterodina Specifar 2 mg comprimidos recubiertos con película son blancos, redondos y biconvexos comprimidosrecubiertos con película, teniendo una línea de rotura en un lado, tiene un diámetro de 6,0 mm aproximadamente.Elcomprimido se puede dividir en mitades iguales. Tolterodina Specifar 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG están disponibles en los siguientes tamaños de envase: Blíster conteniendo: -10 comprimidos
-20 comprimidos
-28 comprimidos
-30 comprimidos
-56 comprimidos
-60 comprimidos
-100 comprimidos Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara,
Tel.: +30 210 5401500
Atenas – Grecia
Este medicamento está autorizado con el nombre Tolterodina Specifar en los estados miembros del Espacio
Económico Europeo: Alemania: Tolterodin Tartrat Specifar 2 mg Filmtabletten
Italia: Tolterodina Specifar 2 mg rivestite con film
Holanda: Tolterodinetartaat Specifar 2 mg filmomhulde tabletten
Irlanda: Tolterodine Tartrate Specifar 2 mg film-coated tablets
Reino Unido: Tolterodine Tartrate Specifar 2 mg film-coated tablets
Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.