Vacuna Antirrabica Merieux

VACUNA ANTIRRÁBICA MÉRIEUX

Polvo y disolvente para suspensión inyectable Vacuna antirrábica inactivada cultivada en células diploides humanas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmaceútico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es VACUNA ANTIRRÁBICA MÉRIEUX y para qué se utiliza 2. Antes de usar VACUNA ANTIRRÁBICA MÉRIEUX 3. Cómo usar VACUNA ANTIRRÁBICA MÉRIEUX 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de VACUNA ANTIRRÁBICA MÉRIEUX 6. Información adicional
1.

QuÉ es vacuna antirr

Á

Bica mÉrieux y para quÉ se utiliza

VACUNA ANTIRRÁ

Bica mÉrieux

es una vacuna inactivada para la prevención de la rabia en individuos con riesgo de infección y para el tratamiento de la infección rábica supuesta o confirmada. A. Prevención de la rabia en individuos con riesgo de infección
Se recomienda especialmente este tipo de inmunización en personas que puedan encontrarse expuestas con frecuencia al virus de la rabia, como personal de laboratorio que maneje este virus.
Hay que señalar la no existencia de riesgo de rabia en animales domésticos y salvajes en España salvo en las ciudades del norte de África (Ceuta y Melilla).
Otras personas que se pudieran considerar en riesgo, sólo se vacunarán cuando de modo expreso e individualmente lo decidan las Autoridades Sanitarias. Esta situación se adecuará en cada momento a lo que establezcan las Autoridades Sanitarias.
B. Tratamiento de la infección rábica posible o confirmada
La vacuna debe administrarse inmediatamente si existe sospecha de infección por el virus de la rabia, de acuerdo con el procedimiento establecido en cada caso por las Autoridades Sanitarias. 2.

ANTES DE USAR VACUNA ANTIRRÁBICA MÉRIEUX

No use VACUNA ANTIRRÁBICA MÉRIEUX – Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de
VACUNA ANTIRRÁBICA MÉRIEUX.
– Tratamiento curativo: La gravedad de la enfermedad y la necesidad de tratamiento inmediato prevalece sobre toda contraindicación siempre que se sospeche infección por el virus de la rabia. ,

– Vacunación preventiva o secundaria: La vacunación debe posponerse en caso de fiebre o enfermedad evolutiva aguda o crónica.
En todos los casos se debe valorar la relación riesgo/beneficio.
Tenga especial cuidado con VACUNA ANTIRRÁBICA MÉRIEUX- Si usted o su hijo es alérgico a la neomicina. La Vacuna Antirrábica Mérieux contiene pequeñísimas cantidades de neomicina. – Si usted o su hijo han tenido en algún momento una reacción alérgica (hipersensibilidad) grave a la vacuna de rabia. En este caso los pacientes deben ser revacunados con precaución. – En el caso de individuos inmunodeprimidos se puede efectuar 2 a 4 semanas después de la vacunación un ensayo serológico para evaluar la respuesta en anticuerpos. Si el resultado del ensayo muestra un título de anticuerpos inferior a 0,5 UI/ml, está justificado un refuerzo.
Como con todas las vacunas inyectables siempre debe estar preparado el tratamiento médico adecuado para el caso raro de que se presentase una reacción anafiláctica tras la administración de la vacuna.
Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Corticosteroides o inmunosupresores: pueden hacer ineficaz la inmunización. En individuos tratados con estos medicamentos puede ser útil realizar una titulación de anticuerpos neutralizantes para evaluar la respuesta a la vacuna. Fosfato de cloroquina (prevención de la malaria), puede interferir con la respuesta de anticuerpos a esta vacuna. En pacientes en tratamiento con fosfato de cloroquina, la Vacuna Antirrábica Mérieux nunca debe administrarse por vía intradérmica. La vía intramuscular, sin embargo, sí proporciona un margen de seguridad suficiente en esta situación. En el caso de otros tratamientos similares para la malaria, sería prudente seguir similares precauciones. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Debido a la gravedad de la rabia, la vacunación de mujeres embarazadas es obligatoria en caso de contagio. El embarazo no constituye una contraindicación al tratamiento postexposición. Debe evaluarse el riesgo en caso de vacunación preventiva y/o secundaria. Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que la vacuna produzca algún efecto sobre la capacidad para conducir y usar maquinaria. 3.

CÓmo usar vacuna antirr

Á

Bica mÉrieux

,
Siga exactamente las instrucciones de administración de VACUNA ANTIRRÁBICA MÉRIEUX indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento le será administrado siempre por un profesional sanitario La posología recomendada es idéntica para niños y adultos. La vacuna se administra por vía intramuscular en el área deltoidea (hombro). En niños pequeños se puede utilizar la cara anterolateral del muslo. Nunca se administrará en la región glútea.
Excepcionalmente, en pacientes con trombocitopenia o trastornos de la coagulación, la vacuna debe administrarse por vía subcutánea.
A. Vacunación preventiva en individuos con riesgo de infección Inmunización primaria o primovacunación:
Según las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), se administrarán 3 inyecciones los días D0-D7-D28, seguidas por una inyección de refuerzo al cabo de 1 año.
En caso de gran riesgo (personal en contacto permanente con el virus), se recomienda valorar la presencia de anticuerpos antirrábicos cada 6 meses y en el caso de que la inmunidad sea insuficiente, es decir niveles de anticuerpos inferiores a 0,5 UI/ml, deberá procederse a la vacunación. En el resto de las situaciones consideradas de riesgo frecuente debería realizarse dicho ensayo serológico cada 2-3 años y se deberá consultar a las autoridades sanitarias antes de proceder a una revacunación.B. Vacunación postexposición: Los individuos no inmunizados contra la rabia deben recibir 5 inyecciones de 1 ml por vía intramuscular los días D0-D3-D7-D14-D30 después del contacto con sospecha de rabia o rabia confirmada.
A los pacientes con riesgo elevado de infección se les administrará además el día D0 inmunoglobulina humana específica antirrábica en dosis de 20 UI/kg de peso corporal o suero antirrábico purificado de origen animal en dosis de 40 UI/kg de peso corporal, para asegurar la protección inmediata de anticuerpos. La mitad de la dosis será inyectada por vía intramuscular en un punto diferente del sitio de la vacuna y la otra mitad deberá ser infiltrada en el área de la herida si es posible.
Los individuos que han recibido previamente una pauta completa de inmunización en los últimos 5 años recibirán 2 inyecciones de recuerdo los días D0 y D3.
A los individuos que han sido vacunados hace más de 5 años o han recibido una inmunización incompleta, se les administrarán cinco inyecciones de 1 ml administradas por vía intramuscular los días
D0, D3, D7, D14 y D28 con administración de inmunoglobulina, si es necesario.
Ningún tratamiento se iniciará sin valorar previamente la situación epidemiológica. Se deberá por tanto consultar a las Autoridades Sanitarias pertinentes.Tratamiento local de las heridas
,
El tratamiento local de las heridas que puedan estar contaminadas con el virus de la rabia es muy importante. Se recomienda lavar la herida abundantemente con agua y jabón, detergente, o agua sola, inmediatamente, en los primeros minutos si es posible.
En cualquier caso se debe realizar siempre, aunque hayan pasado horas o días.
Después se debe aplicar alcohol (400-700 ml/litro), tintura o solución acuosa de iodo, o compuestos de amonio cuaternario (1 ml/litro). Si es posible debe evitarse la sutura de las heridas.4.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, VACUNA ANTIRRABICA MÉRIEUX puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
La siguiente información sobre acontecimientos adversos procede de ensayos clínicos y de la experiencia post comercialización a nivel mundial.
Dentro de la clasificación por órganos y sistemas, los acontecimientos adversos se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia. Las frecuencias se definen como sigue: Muy frecuentes (>1/10)
Frecuentes (>1/100, 1/1.000, 1/10.000,