Gliclazida Normon 30 Mg Comprimidos

CÓMO TOMAR GLICLAZIDA

Normon 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
MODIFICADA Siga exactamente las instrucciones de administración de Gliclazida Normon 30 mg comprimidos de liberación modificada indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico determinará la dosis de Gliclazida Normon 30 mg comprimidos de liberación modificada dependiendo de su nivel de azúcar en sangre y orina. Los cambios en los factores externos (ej: bajada de peso, cambio en el estilo de vida, estrés) o mejoras en el control del azúcar en sangre pueden requerir un cambio en la dosis de gliclazida. La dosis de inicio recomendada es un comprimido al día. La dosis habitual puede variar de uno a cuatro comprimidos como máximo, una vez al día. Depende de la respuesta al tratamiento. Si el nivel de azúcar en sangre no está adecuadamente controlado, el médico puede aumentar la dosis en pasos sucesivos, dejando transcurrir, normalmente, al menos un mes entre un ajuste y otro. Este medicamento puede utilizarse para sustituir otro antidiabético oral, exactamente como su médico le ha informado. Si se inicia el tratamiento combinado de Gliclazida Normon 30 mg comprimidos de liberación modificada con metformina, un inhibidor alfaglucosidasa, o insulina, el médico determinará la dosis individual adecuada de cada medicamento. Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua durante el desayuno, preferiblemente a la misma hora cada día. Es importante que no se salte ninguna comida mientras esté en tratamiento con gliclazida Si toma más Gliclazida Normon 30 mg comprimidos de liberación modificada de la que debiera En caso de sobredosis o de toma de una dosis adicional de gliclazida, existe el peligro de que se produzca una bajada en el nivel de azúcar en sangre (ver signos de hipoglucemia en sección 2) y por tanto, debe tomar inmediatamente algo de azúcar (ej: comprimidos de glucosa, azucarillos, zumo azucarado, té azucarado) y consultar con el médico inmediatamente. Hay que actuar del mismo modo si alguien, por ej, un niño, ha tomado el medicamento sin darse cuenta. Las personas que estén inconscientes no deben tomar comida ni bebida. Como la hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) puede durar algún tiempo, es importante monitorizar al paciente hasta que desaparezca el peligro. Puede ser necesario el ingreso hospitalario, también como medida de precaución. Los casos graves de hipoglucemia acompañados de pérdida de conciencia y fallo neurológico grave son casos de urgencia que requieren tratamiento médico inmediato e ingreso hospitalario. Debe asegurarse que existe siempre una persona informada que pueda avisar al médico en caso de urgencia. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Gliclazida Normon 30 mg comprimidos de liberación modificada Si olvida tomar su comprimido(s) un día, continúe con el tratamiento de la manera habitual el día siguiente. No debe aumentar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Gliclazida Normon 30 mg comprimidos de liberación modificada Si interrumpe el tratamiento debe ser consciente de que el control de su nivel de azúcar en sangre puede empeorar. Si se necesita cualquier cambio, es absolutamente importante que se ponga en contacto primero con el médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Gliclazida Normon 30 mg comprimidos de liberación modificada puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Se han notificado los efectos adversos descritos a continuación, a las frecuencias indicadas: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): – Hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre). Los síntomas incluyen sudoración, palidez, hambre intensa, palpitaciones y pérdida de conciencia y otros (véase sección 2: “Antes de tomar Gliclazida Normon 30 mg comprimidos de liberación modificada”). Los síntomas mejoran tomando glucosa (azúcar) o bebidas azucaradas, seguidas de una comida abundante. Si el paciente no responde al azúcar o no está consciente, avise al Servicio de Urgencias del hospital más cercano. No introduzca nada en la boca de una persona inconsciente.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): – Dolor abdominal – Nauseas – Vómitos – Indigestión – Diarrea – Estreñimiento Estos efectos adversos disminuyen cuando se toma Gliclazida Normon 30 mg comprimidos de liberación modificada con una comida, tal y como se recomienda.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):Descenso en el número de células de la sangre (anemia).Cambios en los valores sanguíneos (pueden causar palidez, sangrado prolongado, aparición de moratones, dolor de garganta y fiebre) que desaparecen normalmente al interrumpir el tratamiento.Reacciones en la piel como rojez, picor y formación de erupciones (sarpullido). Pueden aparecer reacciones graves en la piel.Análisis anormales de la función hepática, cambios en el hígado (puede causar color amarillento en la piel y ojos).Su visión se puede ver afectada por un corto período de tiempo especialmente al inicio del tratamiento. Este efecto es debido al cambio en los niveles de azúcar en sangre. Éstos desaparecen generalmente si se interrumpe el tratamiento. Con otras sulfonilureas, se han descrito de manera muy rara algunos cambios en el número de células sanguíneas y reacciones alérgicas inflamatorias de la pared de los vasos sanguíneos. Se han observado raramente signos y síntomas de insuficiencia hepática (ej: ictericia) con otras sulfonilureas, que en la mayoría de los casos desaparecen al interrumpir el tratamiento con ellas, pero pueden provocar fallo hepático grave en casos aislados. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN DE GLICLAZIDA

Normon 30 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
MODIFICADA Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Gliclazida Normon 30 mg comprimidos de liberación modificada después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar en el embalaje original. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Gliclazida Normon 30 mg comprimidos de liberación modificada El principio activo es gliclazida. Cada comprimido de liberación modificada contiene 30 mg de gliclazida.Los demás componentes son: Manitol, Acido estearico, Cera de Carnauba, Fosfato de disodio anhidro, Hipromelosa,, Estearato de magnesio, Silice coloidal anhidra, Macrogol 4000, Talco, Dioxido de titanio
Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de liberación modificada son de color blanco, ovales y biconvexos Gliclazida Normon 30 mg comprimidos de liberación modificada está disponible en cajas de 60 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización: LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
Responsable de la fabricación:
VALPHARMA INTERNATIONAL S.p.A. Via G. Morgagni, 2 61016 Pennabilli
Este prospecto fue aprobado en Febrero 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es/ Pesaro Italia oLABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos, España