Losartan Actavis 12.5 Mg Comprimidos

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Losartán Actavis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si tiene los siguientes síntomas, deje de tomar Losartán Actavis y acuda de inmediato a su médico o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:
Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar).
Se trata de un efecto adverso raro, pero que afecta a más de 1 de cada 10.000 pacientes pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes. Es posible que necesite atención médica urgente u hospitalización.
Los efectos adversos de los medicamentos se clasifican en:
Muy frecuentes: más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes ,
Raros: entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raros: menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Desconocidos: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Los siguientes efectos adversos se han comunicado con Losartán Actavis:
Frecuentes:
– mareos, – tensión arterial baja, – debilidad, – fatiga, – muy poco azúcar en la sangre (hipoglucemia), – demasiado potasio en la sangre (hiperpotasemia).
Poco frecuentes:
– somnolencia, – dolor de cabeza, – trastornos del sueño, – sensación de aumento de la frecuencia cardiaca (palpitaciones), – dolor severo en el pecho (angina de pecho), – tensión arterial baja (sobretodo por la pérdida excesiva de agua del cuerpo en los vasos sanguíneos por ejemplo, en pacientes con insuficiencia cardíaca grave o bajo tratamiento con dosis elevadas de diuréticos), – efectos ortostáticos relacionados con la dosis, tales como reducción de la tensión arterial que aparece al levantarse de una posición sentado o tumbado, – falta de aire (disnea), – dolor abdominal, – estreñimiento, – diarrea, – náuseas, – vómitos, – urticaria, – picor, – erupción, – hinchazón localizada (edema). Raros:
– inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis incluyendo púrpura de Henoch-Schönlein), – entumecimiento o sensación de hormigueo (parestesia), – desvanecimiento (síncope), – latido del corazón muy rápido e irregular (fibrilación artrial) ataque cerebral (ictus), – inflamación del hígado (hepatitis), – niveles elevados de alanina aminotransferasa en sangre (ALT), que habitualmente volvieron a la normalidad tras la interrupción del tratamiento. Desconocidos:
– reducción del número de glóbulos rojos (anemia), – reducción del número de trombocitos, – migraña, – tos, – alteración de la función hepática, ,
– dolor muscular y en las articulaciones, – cambios en la función renal (pueden ser reversibles al suspender el tratamiento), incluyendo insuficiencia renal, – síntomas parecidos a los de la gripe, – aumento de la urea sanguínea, – creatinina sérica y potasio sérico en pacientes con insuficiencia cardíaca, – dolor de espalda e infección de las vías urinarias.Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5.CONSERVACIÓN DE LOSARTÁN ACTAVIS 12,5 MG
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Losartán Actavis después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Losartán Actavis 12,5 mg – El principio activo es losartán potásico y contiene 12,5 mg. – Los demás componentes son manitol, celulosa, microcristalina, croscarmelosa de sodio, povidona, estearato de magnesio. Recubrimiento comprimido: hipromelosa, dióxido de Titanio (E171), talco, propilenglicol.
Aspecto de Losartán Actavis 12,5 mg y contenido del envase
Aspecto de los comprimidos:
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos biconvexos, sin ranura, con la marca 1 L
(diámetro de 6 mm).
Tamaños de envases:
7, 10, 14, 15, 21, 50, 56, 98, 100, 210 y 280 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
Actavis Group PTC ehf ,
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Islandia
Tfno: +354 5503300
Fax: +354 5503301
Responsable de la fabricación
Actavis hf
Reykjavikurvegur 76-78
IS-220 Hafnarfjördur
Islandia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al Representante Local del
Titular de la Autorización de Comercialización.
Actavis Spain, S.A.
C/ Perú, 8
Oficinas 11, 12 y 13
28290 Las Matas (Madrid)
Tfno.: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Dinamarca: Losaril Chipre: Losartan/Actavis Grecia: Losartan/Actavis España: Losartán Actavis 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es/