Ofloxacino Genfarma 2 Mg/ml Solucion

TEXTO ESPECIFICACION NOMBRE DEL
MEDICAMENTO OFLOXACINO GENFARMA 2 mg/ml, solución para perfusión EFG 200 mg/100 ml DOE/DCI/Otros N/A COMPOSICIÓN
CUALITATIVA Y
CUANTITATIVA (Como inyectables, colirios y prep tópicas se incluyen todos los excipientes / excipientes de declaración obligatoria) Cada ml contiene: Ofloxacino
(hidrocloruro) 2 mg, Excipientes: cloruro de sodio, ácido clorhídrico y agua para inyección. PARA MAYOR
INFORMACION
CONSULTAR EL
PROSPECTO Para mayor información consultar el prospecto DILUIR ANTES DE USAR
–VER PROSPECTO N/A SI SE
DILUYE/RECONSTITUYE
COMO SE INDICA SE
OBTIENEN Xmg DE
PRINCIPIO ACTIVO POR ml (Productos inyectables concentrados o en polvo) N/A FORMA FARMACEUTICA
Y CONTENIDO EN
PESO/VOL/UNIDADES Solución para perfusión.
100 ml VIA DE
ADMINISTRACION Vía intravenosa MANTÉNGASE FUERA
DEL ALCANCE Y DE
LAVISTA DE LOS NIÑOS Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños. ADVERTENCIAS
ESPECIALES Extraer la sobreenvoltura inmediatamente antes de administrar el preparado. Desechar si se observan alteraciones en el envase o en el líquido que contiene CADUCIDAD Cad.: PRECAUCIONES DE
CONSERVACION Conservar protegido de la luz. PERIODO DE VALIDEZ
DURANTE EL USO DEL
PRODUCTO 2 años PREPARACION
EXTEMPORANEA (Tiempo de validez y recuadro) N/A PRECAUCIONES
ESPECIALES DE
ELIMINACIÓN N/A NOMBRE Y DIRECCION
DEL TITULAR GENFARMA Laboratorio, S.L.
Cólquide 6, Portal 2, 1ª Planta – Oficina F
28230 Las Rozas (Madrid) PLANTILLA DE ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO ENVASE NORMAL Versión 0.2 (Abril 2006) CODIGO NACIONAL Por asignar LOTE Lote: E.F.P. y SIN RECETA
MEDICA – Indicación de uso
(EFP) y forma de administración e instrucciones de uso N/A PLANTILLA DE ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO ENVASE NORMAL Versión 0.2 (Abril 2006) TEXTO ESPECIFICACION P.V.P. (en euros) P.V.P. Por autorizar P.V.P. IVA (en euros) P.V.P. IVA Por autorizar CONDICIONES DE
PRESCRIPCION Y
DISPENSACION Con receta médica, uso hospitalario. CUPON PRECINTO/
CODIGO DE BARRAS O H GENFARMA Laboratorio, S.L.

OFLOXACINO

Genfarma

2 mg/ml, solución paraperfusión EFGCN x x x x x x Código de barras 8 4 7 0 0 0 x x x x x x x MUESTRA GRATUITA,
PROHIBIDA SU VENTA N/A ENVASE CLÍNICO.
PROHIBIDA SU VENTA
AL DETALLE. N/A RECUADRO ENVASES
CLINICOS N/A SÍMBOLOS (O, ?, , ?, , TLD, DH, H, ?, , ECM, EFP) O H BRAILLE (Opcional) Nº REGISTRO (Opcional) NOMBRE
COMERCIALIZADOR (Opcional) NOMBRE FABRICANTE (Opcional) DIRECTOR TECNICO
TITULAR Y/O
COMERCIALIZADOR (Opcional) OTROS PLANTILLA DE ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO ENVASE CLÍNICO Versión 0.2 (Abril 2006) TEXTO ESPECIFICACION NOMBRE DEL MEDICAMENTO OFLOXACINO GENFARMA 2 mg/ml, solución para perfusión EFG 200 mg/100 ml DOE/DCI/Otros N/A COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y
CUANTITATIVA (Como inyectables, colirios y prep tópicas se incluyen todos los excipientes / excipientes de declaración obligatoria) Cada ml contiene: Ofloxacino (hidrocloruro)
2 mg, Excipientes: cloruro de sodio, ácido clorhídrico y agua para inyección. PARA MAYOR INFORMACION
CONSULTAR EL PROSPECTO Para mayor información consultar el prospecto DILUIR ANTES DE USAR –VER
PROSPECTO N/A SI SE DILUYE/RECONSTITUYE
COMO SE INDICA SE OBTIENEN
Xmg DE PRINCIPIO ACTIVO POR ml (Productos inyectables concentrados o en polvo) N/A FORMA FARMACEUTICA Y
CONTENIDO EN
PESO/VOL/UNIDADES Solución para perfusión.
20 unidades VIA DE ADMINISTRACION Vía intravenosa. MANTENGASE FUERA DEL
ALCANCE Y DE LAVISTA DE
LOS NIÑOS Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños. ADVERTENCIAS ESPECIALES Extraer la sobreenvoltura inmediatamente antes de administrar el preparado. Desechar si se observan alteraciones en el envase o en el líquido que contiene CADUCIDAD Cad.: PRECAUCIONES DE
CONSERVACION Conservar protegido de la luz. PERIODO DE VALIDEZ
DURANTE EL USO DEL
PRODUCTO 2 años PREPARACION EXTEMPORANEA
(Tiempo de validez y recuadro) N/A PRECAUCIONES ESPECIALES DE
ELIMINACIÓN N/A NOMBRE Y DIRECCION DEL
TITULAR GENFARMA Laboratorio, S.L.
Cólquide 6, Portal 2, 28230 Las Rozas
(Madrid) CODIGO NACIONAL Por asignar LOTE Lote: E.F.P. y SIN RECETA MEDICA –
Indicación de uso (EFP) y forma de administración e instrucciones de uso N/A P.V.P. (en euros) N/A P.V.P. IVA (en euros) N/A CONDICIONES DE
PRESCRIPCION Y
DISPENSACION Con receta médica, uso hospitalario. PLANTILLA DE ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO ENVASE CLÍNICO Versión 0.2 (Abril 2006) TEXTO ESPECIFICACION CUPON PRECINTO/
CODIGO DE BARRAS CN x x x x x x EC Código de barras 8 4 7 0 0 0 x x x x x x x MUESTRA GRATUITA,
PROHIBIDA SU VENTA N/A ENVASE CLÍNICO.
PROHIBIDA SU VENTA
AL DETALLE. Envase clínico. Prohibida su venta al detalle. RECUADRO ENVASES
CLINICOS

ENVASE CLÍNICO

LAB. 1031

Genfarma

Laboratorio. S.L.Ofloxacino GENFARMA 2 mg/ml,solución para perfusión EFGC.N. ……… Por asignar …………………
P.V.L. ……. Por asignar …………………
P.V.P. ……. Por asignar …………………
P.V.P. IVA.. Por asignar …………………
SIMBOLOS (O, ?, , ?, , TLD, DH, H, ?, , ECM, EFP) O H BRAILLE (Opcional) Nº REGISTRO (Opcional) NOMBRE
COMERCIALIZADOR (Opcional) NOMBRE FABRICANTE (Opcional) DIRECTOR TECNICO
TITULAR Y/O
COMERCIALIZADOR (Opcional) OTROS PLANTILLA DE ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO SUB-ENVASE CLÍNICO Versión 0.2 (Abril 2006) TEXTO ESPECIFICACION NOMBRE DEL MEDICAMENTO OFLOXACINO GENFARMA 2 mg/ml, solución para perfusión EFG 200 mg/100 ml DOE/DCI/Otros N/A COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Y CUANTITATIVA (Como inyectables, colirios y prep tópicas se incluyen todos los excipientes / excipientes de declaración obligatoria) Cada ml contiene: Ofloxacino
(hidrocloruro) 2 mg, Excipientes: cloruro de sodio, ácido clorhídrico y agua para inyección. PARA MAYOR INFORMACION
CONSULTAR EL PROSPECTO Para mayor información consultar el prospecto DILUIR ANTES DE USAR –VER
PROSPECTO N/A SI SE DILUYE/RECONSTITUYE
COMO SE INDICA SE
OBTIENEN Xmg DE PRINCIPIO
ACTIVO POR ml (Productos inyectables concentrados o en polvo) N/A FORMA FARMACEUTICA Y
CONTENIDO EN
PESO/VOL/UNIDADES Solución para perfusión.
100 ml VIA DE ADMINISTRACION Vía intravenosa. MANTENGASE FUERA DEL
ALCANCE Y DE LAVISTA DE
LOS NIÑOS Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños. ADVERTENCIAS ESPECIALES Extraer la sobreenvoltura inmediatamente antes de administrar el preparado.
Desechar si se observan alteraciones en el envase o en el líquido que contiene CADUCIDAD Cad.: PRECAUCIONES DE
CONSERVACION Conservar protegido de la luz. PERIODO DE VALIDEZ
DURANTE EL USO DEL
PRODUCTO 2 años PREPARACION
EXTEMPORANEA (Tiempo de validez y recuadro) N/A PRECAUCIONES ESPECIALES
DE ELIMINACIÓN N/A NOMBRE Y DIRECCION DEL
TITULAR GENFARMA Laboratorio, S.L.
Cólquide 6, Portal 2, 28230 Las Rozas
(Madrid) CODIGO NACIONAL Por asignar LOTE Lote: E.F.P. y SIN RECETA MEDICA –
Indicación de uso (EFP) y forma de administración e instrucciones de uso N/A P.V.P. (en euros) N/A P.V.P. IVA (en euros) N/A CONDICIONES DE Con receta médica, uso hospitalario. PLANTILLA DE ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO SUB-ENVASE CLÍNICO Versión 0.2 (Abril 2006) PRESCRIPCION Y
DISPENSACION PLANTILLA DE ACONDICIONAMIENTO SECUNDARIO SUB-ENVASE CLÍNICO Versión 0.2 (Abril 2006) TEXTO ESPECIFICACION CUPON PRECINTO/
CODIGO DE BARRAS N/A MUESTRA GRATUITA,
PROHIBIDA SU VENTA N/A ENVASE CLÍNICO.
PROHIBIDA SU VENTA
AL DETALLE. N/A RECUADRO ENVASES
CLINICOS N/A SIMBOLOS (O, ?, , ?, , TLD, DH, H, ?, , ECM, EFP) O H BRAILLE (Opcional) Nº REGISTRO (Opcional) NOMBRE
COMERCIALIZADOR (Opcional) NOMBRE FABRICANTE (Opcional) DIRECTOR TECNICO
TITULAR Y/O
COMERCIALIZADOR (Opcional) OTROS

BOLSA

INFORMACIÓN MÍNIMA OBLIGATORIA

(Envases pequeños, blísteres y ampollas de disolvente) TEXTO ESPECIFICACION NOMBRE DEL
MEDICAMENTO Ofloxacino GENFARMA 2 mg/ml, solución para perfusión EFG 200 mg/100 ml DOE/DCI/Otros No aplicable VIA DE
ADMINISTRACION Vía intravenosa NOMBRE DEL TITULAR
(blísteres y ampollas) GENFARMA Laboratorio, S.L.
Cólquide 6, Portal 2, 1ª Planta – Oficina F
28230 Las Rozas (Madrid) LOTE Lote: CADUCIDAD Caducidad: CONTENIDO (Cuando no es obvio) N/A AMPOLLAS DE
DISOLVENTE Identificación del contenido Volumen extraible

INFORMACIÓN ADICIONAL OBLIGATORIA PARA OTROS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS DE ACUERDO CON EL ESPACIO DISPONIBLE Y EL

TAMAÑO DE LETRA REQUERIDO TEXTO ESPECIFICACION COMPOSICIÓN
CUALITATIVA Y
CUANTITATIVA (Como inyectables, colirios y prep tópicas se incluyen todos los excipientes / excipientes de declaración obligatoria) Cada ml contiene: Ofloxacino
(hidrocloruro) 2 mg, Excipientes: cloruro de sodio, ácido clorhídrico y agua para inyección. DILUIR ANTES DE USAR
–VER PROSPECTO N/A SI SE
DILUYE/RECONSTITUYE
COMO SE INDICA SE