Valcyte 50 Mg/ml Polvo Para Solucion Oral

Dosificador

5 6. Ponga boca arriba la unidad entera y separe el dosificador del frasco lentamente. 7. Adminístrelo directamente dentro de la boca y trague el medicamento. No lo mezcle con ningún líquido antes de administrarlo 8. Cierre el frasco con el cierre a prueba de niños después de cada uso. 9. Inmediatamente después de la administración: Desmonte el dosificador, enjuague bajo el grifo de agua corriente y séquelo al aire antes del próximo uso.
Tenga cuidado para evitar el contacto de la solución con la piel. En caso de contacto, lávese con abundante agua y jabón.
No use la solución después de la fecha de validez, que es 49 días desde el día de su preparación.
Si toma más VALCYTE del que debiera
Contacte inmediatamente con su médico u hospital si usted ha tomado o cree que ha tomado más de la solución de VALCYTE del que debiera. Tomar más dosis que la dosis recomendada puede causar serios efectos adversos, particularmente afectando a la sangre o a los riñones. Usted necesita un tratamiento hospitalario.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomarVALCYTE
Si olvidó tomar su dosis de VALCYTE, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con VALCYTE
No debe interrumpir el tratamiento a menos que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.4.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, VALCYTE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Reacciones alérgicas
En hasta 1 de cada 100 personas, puede ocurrir una reacción alérgica repentina y grave a valgaciclovir
(choque anafiláctico).

Deje

de tomar VALCYTE y vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano cuando experimente cualquiera de los siguientes efectos: – Erupción cutánea elevada con picor (habón) – Hinchazón repentina de garganta, cara, labios y boca que puede ocasionar dificultad al tragar o al respirar. – Inflamación repentina de manos, pies o tobillos.
Los efectos adversos notificados con valganciclovir o ganciclovir son los siguientes:
– Muy frecuentes, significa que la reacción puede ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes. – Frecuentes, significa que la reacción puede ocurrir en entre 1-10 de cada 100 pacientes. – Poco frecuentes, significa que la reacción puede ocurrir en entre 1-10 de cada 1.000 pacientes. 6 – Raras, significa que la reacción puede ocurrir entre 1-10 de cada 10.000 pacientes.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) · Efectos en la sangre: disminución en el número de células blancas en sangre (neutropenia), lo cuál hará más probable que coja infecciones, una disminución del pigmento de la sangre que lleva el oxígeno (anemia), lo cuál puede producir cansancio y dificultad al respirar cuando se realiza algún ejercicio. · Efectos en la respiración: sentirse sin aliento y dificultad al respirar (disnea). · Efectos en el estómago y el aparato digestivo: diarrea.
Efectos adversos frecuentes (puede afectar entre1-10 de cada 100 pacientes) · Efectos en la sangre: disminución en el número de leucocitos (células sanguíneas que luchan contra la infección) en sangre (leucopenia), disminución del número de plaquetas en sangre
(trombocitopenia), lo cuál puede causar cardenales y sangrado y una disminución del número de varios tipos de células sanguíneas al mismo tiempo (pancitopenia) · Efectos en el sistema nervioso central: dolor de cabeza, dificultad para dormir (insomnio), trastorno del gusto (disgeusia), disminución de la sensibilidad al tocar (hipoestesia), hormigueo o sarpullido en la piel (parestesia), pérdida de sensibilidad en manos o pies (neuropatía periférica), mareos y ataques (convulsiones) · Efectos en los ojos: dolor ocular, inflamación dentro del ojo (edema), separación de la parte de atrás del ojo (desprendimiento de la retina) y moscas flotantes · Efectos en los oídos: dolor de oídos · Efectos en la respiración: tos · Efectos en el estómago y en la digestión: náuseas y vómitos, dolor de estómago, estreñimiento, gases, indigestión (dispepsia) y dificultad al tragar (disfagia) · Efectos en la piel: inflamación de la piel (dermatitis), picores (prurito) y sudoración nocturna · Efectos en los músculos, articulaciones y huesos: dolor de espalda, dolor en los músculos
(mialgia), dolor de las articulaciones (artralgia), rigidez de los músculos y calambres musculares · Infecciones: infección fúngica en la boca (candidiasis oral), infecciones causadas por bacterias o virus en la sangre, inflamación de las células de la piel (celulitis), inflamación o infección de los riñones o de la vejiga · Efectos en el hígado: aumento de algunas enzimas del hígado, las cuales sólo se pueden ver en los análisis de sangre · Efectos en los riñones: cambios en el funcionamiento normal de los riñones · Efectos en la alimentación: pérdida de apetito (anorexia) y pérdida de peso · Efectos generales: cansancio, fiebre, dolor de pecho, pérdida de energía (astenia), malestar general. · Efectos en el humor y el comportamiento: depresión, ansiedad, confusión y pensamientos perturbados Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar entre 1-10 de cada 1000 pacientes): · Efectos en el corazón: cambios en el ritmo cardíaco (arritmias) · Efectos en la circulación: presión sanguínea baja (hipotensión),lo que puede causar que sientas un ligero desmayo o debilidad · Efectos en la sangre: un descenso en la producción de células sanguíneas en la médula ósea · Efectos en los nervios: agitación o temblores · Efectos en los ojos: enrojecimiento e inflamación de los ojos (conjuntivitis) y visión anormal · Efectos en los oídos: sordera · Efectos en el estómago y la digestión: inflamación del estómago, úlceras en la boca e inflamación del páncreas (pancreatitis) con la que debes notar un dolor fuerte en el estómago y la espalda · Efectos en la piel: pérdida de pelo (alopecia), picor o hinchazón (urticaria) y piel seca 7 · Efectos en los riñones: sangre en la orina (hematuria) y fallo del riñón · Efectos en el hígado: un aumento de la enzima del hígado llamada alanina aminotransferasa (la cual sólo se detectará en los análisis de sangre) · Efectos en la fertilidad: infertilidad en el hombre · Efectos en el humor y el comportamiento: cambios inesperados en el humor y en el comportamiento, pérdida de contacto con la realidad como escuchar voces o ver cosas que no están ahí, agitación.
Efectos adversos raros (puede afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) · Efectos en la sangre: fallo en la producción de todo tipo de células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas) en la médula ósea.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5. CONSERVACIÓN DE VALCYTE 50 MG/ML POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Polvo: no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice el polvo después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje y en la etiqueta del frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Solución reconstituida: Conservar en nevera ( 2ºC – 8ºC)
El periodo de validez de la solución oral es 49 días. No utilice la solución 49 días después de la preparación, o después de la fecha de caducidad que aparece escrita en el frasco por el farmacéutico.
No utilice VALCYTE si nota algún signo de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de VALCYTE 50 MG/ML POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
– El principio activo es hidrocloruro de valganciclovir. Tras la disolución del polvo, 1 ml de solución contiene 55 mg de hidrocloruro de valganciclovir que corresponde a 50 mg de valganciclovir. – Los demás componentes son: povidona, ácido fumárico, benzoato sódico (E211), sacarina sódica y manitol, sabor a tutti-frutti [maltodextrina (maíz), propilenglicol, goma arábiga E414 y sustancias naturales que dan sabor principalmente de plátano, piña y melocotón]
Aspecto de VALCYTE 50 MG/ML POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL y contenido del envase VALCYTE polvo es un granulado con un color de blanco a ligeramente amarillento. El frasco de vidrio contiene 12 g de polvo. Cuando se reconstituye, el volumen de la solución es 100 ml, proporcionando un volumen mínimo utilizable de 88 ml. La solución es clara e incolora tirando a parda. La caja también contiene un adaptador del frasco y 2 dosificadores graduados hasta 500 mg con graduaciones de 25 mg. 8
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Roche Farma, S.A.
C/ Eucalipto, no 33 28016 Madrid
Fabricante
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Valcyte

: Austria, Bélgica, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Alemania, Grecia,
Hungria, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Holanda, Noruega, República Eslovaca, España, Suecia,
Reino Unido.
RoVALCYTE: Francia, Portugal: Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2011.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es/.
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Se recomienda que VALCYTE 50 mg/ml&nbsp