Ultralan M 2 Mg/g Crema

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ultralan M crema puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. ? Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): irritaciones cutáneas locales (por ejemplo sensación de quemazón y prurito), infecciones bacterianas, entumecimiento
(parestesias), forunculosis y atrofia cutánea local.? Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): adelgazamiento de la piel (estrías), irritación, crecimiento exagerado del pelo (hipertricosis), decoloración cutánea cambios en el color de la piel (hipopigmentación), afección alrededor de la boca (dermatitis perioral), maceración de la piel, dermatitis alérgica de contacto, dermatitis del tipo de la rosácea papulosa (piel facial), reacciones acneiformes, fragilidad capilar (equimosis), miliaria, sequedad, inflamación de folículo piloso (foliculitis), infección secundaria. ? Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): telangiectasia (dilatación de vasos sanguíneos pequeños). P-Ultralan M Crema 3.1p.doc 4
En casos aislados, y debido al tratamiento con Ultralan M crema, pueden aparecer síntomas locales, tales como picor, sensación de quemazón, enrojecimiento o aparición de vesículas.
La aparición de efectos secundarios en recién nacidos de madres que han sido tratadas sobre grandes superficies o durante un periodo de tiempo prolongado durante el embarazo o durante el periodo de lactancia no puede ser excluida (por ejemplo, disminución de la función de las glándulas suprarrenales, cuando se aplicó las últimas semanas de embarazo).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ULTRALAN M 2MG/G CREMA
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.6.

CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ultralan M crema – El principio activo es fluocortolona. Cada gramo de crema contiene 2 mg de fluocortolona en forma de 2,1 mg de monohidrato.
– Los demás componentes son: ácido sórbico (E-200), alcohol cetílico, palmitato de cetilo, hidroxietilmetilcelulosa 300 cp, monoestearato de glicerol 40-50 %, palmitato de isopropilo, sorbato de potasio (E-202), polisorbato 60, parafina líquida, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase Ultralan M crema se presenta en forma de tubos de 30 y 60 g, con tapón a rosca.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Intendis Derma, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) – España
Responsable de la fabricación:
Intendis Manufacturing SpA
Via E. Schering, 21
20090 Segrate (Milán)
Italia Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: P-Ultralan M Crema 3.1p.doc 5Representante local:
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 – 5
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) – España Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/ P-Ultralan M Crema 3.1p.doc