Carvedilol Edigen 12,5 Mg Comprimidos Efg

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, CARVEDILOL EDIGEN 12,5 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos que se han observado son los siguientes: Sistema nervioso central: Ocasionalmente dolor de cabeza, mareos, y fatiga, casos aislados de un estado depresivo, trastornos del sueño y parestesias (hormigueo, acorchamiento, pinchazos).
Sistema cardiovascular: Ocasionalmente edema, hipotensión (disminución de la tensión arterial), hipotensión postural (mareo al incorporarse), bradicardia (disminución de la frecuencia de los latidos cardiacos), casos aislados de síncope, bloqueo A-V (trastornos del ritmo cardiaco) e insuficiencia cardiaca durante la fase de escalada de dosis, trastornos de la circulación periférica (extremidades frías); exacerbación de los síntomas en pacientes afectos de claudicación intermitente o enfermedad de Raynaud.
Sistema respiratorio: Ocasionalmente, congestión nasal y, en pacientes con una cierta predisposición a ello, asma/disnea.
Sistema gastrointestinal: Ocasionalmente náusea, dolor abdominal, diarrea, y muy raras veces estreñimiento y vómitos.
Hematología: Ocasionalmente trombocitopenia (reducción del número de plaquetas en sangre periférica).
Metabolismo: Ocasionalmente hiperglucemia (elevación del azúcar en sangre), en pacientes con diabetes mellitus existente con anterioridad, aumento de peso e hipercolesterolemia (aumento del colesterol en sangre).
En casos aislados, se han presentado reacciones cutáneas alérgicas, alteraciones de las transaminasas séricas y leucopenia, dolor en las extremidades y lagrimeo disminuido.
También se han presentado casos aislados de trastornos de la visión, insuficiencia renal aguda y anomalías de la función renal en pacientes con enfermedad vascular difusa o deterioro de la función renal, sequedad de boca, trastornos de la micción e impotencia sexual. ,
La frecuencia de efectos adversos no es proporcional a la dosis, con excepción del mareo, los trastornos de la visión y la bradicardia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CARVEDILOL EDIGEN 12,5 mg comprimidos
Mantener CARVEDILOL EDIGEN 12,5 mg fuera del alcance y de la vista de los niños. Caducidad
No utilice CARVEDILOL EDIGEN 12,5 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de CARVEDILOL EDIGEN 12,5 mg El principio activo es carvedilol. Cada comprimido contiene 12,5 mg de carvedilol.
Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, almidón de maíz sin gluten, talco, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina y estearato magnésico. Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de CARVEDILOL EDIGEN 12,5 mg son redondos biconvexos, blancos o casi blancos, marcados con CA12 en una cara.
Los envases contienen 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular:
Laboratorios EDIGEN, S.A.
C/ Chile, 8, 2ª planta, oficina 203
28290 – Las Matas (Madrid) Responsable de la fabricación:
Pliva Krakow S.A.
80 Mogilska Str.
31-546 Cracovia
Polonia
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2007