Repaglinida Combix 0,5 Mg Comprimidos Efg

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Repaglinida Combix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Posibles efectos adversos
Frecuentes (afectan aentre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados): • Hipoglucemia (ver Si tiene una hipoglucemia). El riesgo de hipoglucemia puede aumentar si toma otros medicamentos ,
• Dolor de estómago • Diarrea Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes tratados): • Síndrome coronario agudo (pero puede que no sea debido al medicamento)
Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados): • Alergia (como hinchazón, dificultad para respirar, palpitaciones, sensación de mareo, sudoración, que podrían ser signos de reacción anafiláctica). Contacte con su médico inmediatamente • Vómitos • Estreñimiento • Alteraciones de la vista • Problemas graves del hígado, función del hígado anómala, aumento de las enzimas hepáticas en sangre
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • Coma hipoglucémico o pérdida del conocimiento (reacciones hipoglucémicas muy graves – ver Si tiene una hipoglucemia). Contacte con su médico inmediatamente. • Hipersensibilidad (como erupción en la piel, picor, enrojecimiento o hinchazón de la piel) • Sensación de malestar (náuseas)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5.CONSERVACIÓN DE REPAGLINIDA COMBIX 0,5 MG COMPRIMIDOS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Repaglinida Combix después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el blíster.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Repaglinida Combix 0,5 mg comprimidos
• El principio activo es repaglinida. Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida. • Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), hidrógeno fosfato de calcio anhidro, almidón de maíz sin gluten, poliacrilina de potasio, povidona K30, glicerol 99,5% (E422), estearato de magnesio (E470b), poloxamer 188 y meglumina.
Aspecto del producto y contenido del envase ,
Los comprimidos son de color blanco, redondos, biconvexos, con un diámetro de 6 mm aproximadamente.
Blísteres de OPA/Aluminio/PVC/Aluminio, conteniendo 30, 90, 120, 270 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Combix, S.L.
Polígono Industrial Alcobendas
C/ San Rafael, 3
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Responsable de la fabricación
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.
Ag. Varvara
123 51 Atenas
GreciaEste medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Suecia Repicret 0.5 mg tabletter
España Repaglinida Combix 0,5 mg comprimidos EFG Este prospecto ha sido aprobado en octubre 2010
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es/