Algikey 30 Mg/ 1 Ml Solucion Inyectable
Para qué sirve Algikey 30 Mg/ 1 Ml Solucion Inyectable , efectos secundarios y cómo tomar el medicamento.
Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://www.aemps.gob.es/cima)
ALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución inyectable
Ketorolaco trometamol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o
farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. – Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución inyectable y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar
ALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución inyectable. Cómo tomar ALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución
inyectable.4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de ALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución
inyectable. 6. Información adicional
1.
QUÉ ES ALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZAALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución
inyectablees un medicamento que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos.
ALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución inyectableestá indicado para:
Tratamiento a corto plazo del dolor moderado o severo en postoperatorio.
ANTES DE USAR ALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución inyectableNo use ALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución
inyectable– Si padece úlcera péptica activa – Si tiene antecedentes de ulceración, sangrado o
perforación gastrointestinal. – Si es alérgico al Ketorolaco trometamol u otros antiinflamatorios no
esteroideos. – Si tiene síndrome completo o parcial de (masa en forma de saco formada por la mucosa nasal),
angioedema (ronchas) o broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios). – Si padece de asma, – Si padece
insuficiencia cardíaca grave – Si padece insuficiencia renal moderada a severa. – Si padece hipovolemia
(disminución del volumen de sangre
circulante en el cuerpo) o deshidratación
(falta de agua corporal). – Si tiene diátesis hemorrágica (tendencia a las hemorragias), trastornos de la
coagulación (alteración de la formación de coágulos) o hemorragia cerebral (sangrado en el cerebro) – Si se
somete a intervenciones quirúrgicas con alto riesgo de sangrado o hemostasis (parada del flujo sanguíneo)
incompleta – Si está tomando otros AINE’s o ácido acetil-salicílico. – Si está siendo tratado con
anticoagulantes a dosis altas. – Si está en tratamiento con probenecida, sales de litio o pentoxifilina. – Si
está usted embarazada o en período de lactancia – Es menor de 16 añoscomo analgésico de prevención antes de la
intervención o durante la intervención quirúrgica, dado el riesgo de sangrado. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitariosla forma inyectable de ALGIKEY no debe
utilizarse para administración epidural o intratecal, pues contiene alcohol.
Tenga especial cuidado con ALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución inyectable
– Si padece o ha padecido hemorragias, úlceras y/o perforaciones gastrointestinales. Puede producirse toxicidad
gastrointestinal grave, incluyendo irritación gastrointestinal, sangrado, ulceración y perforación. – Si padece
o tiene antecedentes de colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, ya que estos procesos pueden exacerbarse. – Si
usted padece enfermedad del riñón, su médico puede considerar necesario realizar ciertas pruebas durante el
tratamiento con este medicamento. – Si tiene alteración cardíaca, hipertensión o alguna patología similar. – Si
usted toma medicamentos que incrementen el riesgo de úlcera o sangrado gastroinestinal, como heparina,
antiagregantes plaquetarios, pentoxifilina, corticosteroides, trombolíticos y antidepresivos
(del tipo inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o inhibidores de la recaptación de serotonina y de
noradrenalina).- Si está siendo tratado con anticoagulantes dicumarínicos o heparina. – En pacientes ancianos,
se extremarán las precauciones y se utilizará la mínima dosis eficaz de
ALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución inyectable durante su uso . – Con el uso de ketorolaco muy raramente pueden aparecer
reacciones cutáneas graves (eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis
epidérmica tóxica). Su aparición es más probable al inicio del tratamiento. Debe interrumpirse la administración
a la primera aparición de una erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de
hipersensibilidad. – Si usted experimenta manifestaciones sistémicas de disfunción del hígado como picor o
enrojecimiento de la piel durante el tratamiento, deberá suspender el tratamiento inmediatamente y comunicarlo a
su médico lo antes posible. – Si usted presenta dificultad en quedarse embarazada o está sometida a un
tratamiento de fertilidad. – Si usted experimenta enrojecimiento cutáneo, lesiones de las mucosas o cualquier
otro signo de hipersensibilidad o de reacción anafiláctica deberá interrumpir el tratamiento e informar
inmediatamente a su médico. – Si usted está tomando otros medicamentos, como metotrexato, ya que ALGIKEY 30 mg/
1 ml solución inyectable puede modificar o potenciar el efecto de éstos. Consulte a su médico, incluso si
cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.
EmbarazoConsulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. ALGIKEY 30 mg/ 1 ml
solución inyectable está contraindicado durante el embarazo. LactanciaConsulte a su médico o
farmacéutico antes de usar un medicamento. ALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución inyectable está contraindicado durante
la lactancia.
Parto
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios ALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución inyectable
está contraindicado durante el parto ya que por inhibir la síntesis de prostaglandinas, puede perjudicar a la
circulación fetal e inhibir las contracciones uterinas.Uso en niños y adolescentes menores de 16
añosNo se ha establecido la eficacia y seguridad del Ketorolaco en niños. Por lo tanto, no se
recomienda su administración a menores de 16 años.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, mareo, vértigo, insomnio o depresión durante el tratamiento con
ALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución inyectable. Por este motivo, especialmente al principio del tratamiento, se
recomienda precaución al conducir vehículos ó utilizar maquinaria.
Información importante sobre alguno de los componentes de ALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución inyectable
Este medicamento por contener alcohol está contraindicado para su administración epidural o intratecal.Este
medicamento contiene de etanol (alcohol). Perjudicial para persona que padecen alcoholismo. Debe ser tenido en
cuenta en mujeres embarazadas o lactantes, niños y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del
hígado, epilepsia, daños o lesiones cerebrales.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso
los adquiridos sin receta médica. Está contraindicada la administración simultánea de: Otros AINE, incluyendo
ácido acetil-salicílico, pues puede aumentar el riesgo de úlcera gastrointestinal y hemorragias. –
Anticoagulantes (dicumarínicos, heparina), pueden potenciar los efectos sobre el tiempo de sangrado. –
Antiagregantes plaquetarios (como ácido acetil-salicílico, ticlopidina o clopidogrel): pueden incrementar el
riesgo de sangrado gastrointestinal. – Pentoxifilina, Probenecida – Litio (medicamento utilizado para el
tratamiento del trastorno maníaco depresivo): los AINE pueden aumentar los niveles en sangre.
–
Tenga especial precaución si está tomando o siendo tratado con:- Corticosteroides – Trombolíticos – Antidepresivos –
Metotrexato – Antihipertensivos – Furosemida
CÓMO USAR ALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución inyectable
Siga estas instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios El tratamiento con ALGIKEY 30 mg/ 1 ml
solución inyectable debe iniciarse en el medio hospitalario. La duración máxima del tratamiento no debe superar
los 2 días. En el caso de pasarse posteriormente a tratamiento oral, la duración total del tratamiento con
ketorolaco no podrá superar los 7 días.
La dosis de ALGIKEY 30 mg/ 1 ml solución inyectable deberá ajustarse de acuerdo con la severidad del dolor y la
respuesta del paciente procurando administrar la dosis mínima eficaz. La dosis inicial recomendada de ALGIKEY 30
mg/ 1 ml solución inyectable por vía im o iv es de 10 mg seguidos de dosis de 10-30 mg cada 4 a 6h, según las
necesidades para controlar el dolor. En casos de dolor intenso o muy intenso la dosis inicial recomendada es de
30 mg de ketorolaco.
La dosis máxima diaria recomendada es de 90 mg para adultos no ancianos y de 60 mg en ancianos.
En aquellos pacientes que hayan recibido ketorolaco por vía parenteral y se les pase a tratamiento oral, la dosis
diaria total combinada de las dos presentaciones oral y parenteral, no superará los 90 mg en el adulto y los 60
mg en el anciano.
La inyección i.m. debe administrarse de forma lenta y profunda en el músculo.Administración con morfina
En la mayoría de los pacientes, la terapia intramuscular o intravenosa con ketorolaco proporciona la analgesia
adecuada. Sin embargo, pueden utilizarse conjuntamente analgésicos opiáceos cuando, por la intensidad del dolor
las dosis máximas recomendadas de Ketorolaco no son suficientes o bien se pretende reducir los requerimientos de
opiáceos.
Cuando se administra morfina en asociación con ketorolaco, la dosis diaria necesaria de morfina se reduce
considerablemente.
Ancianos (> 65 años): Dado que los ancianos pueden eliminar peor el ketorolaco y ser más sensibles a los efectos
secundarios de los AINE, se recomienda extremar las precauciones y utilizar dosis menores en los ancianos (en el
límite inferior del intervalo posológico recomendado). Se recomienda no superar una dosis diaria total de 60 mg.
Niños y adolescentes (