Zolmitriptan Ratiopharm 2,5 Mg Comprimidos

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Zolmitriptán ratiopharm 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFGZolmitriptán Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Zolmitriptán ratiopharm y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Zolmitriptán ratiopharm 3. Cómo tomar Zolmitriptán ratiopharm 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Zolmitriptán ratiopharm 6. Información adicional

1.

QuÉ es zolmitriptÁn ratiopharm y para quÉ se util

Zolmitriptánratiopharm pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas 5HT1.
Zolmitriptán ratiopharm se utiliza para el tratamiento de ataques de migraña.

2.

Antes de tomar zolmitriptÁn ratiopharm

No tome Zolmitriptán ratiopharm si
– es alérgico (hipersensible) al zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de Zolmitriptán ratiopharm 2,5 mg (ver sección 6. Información Adicional) – tiene la tensión arterial elevada que es difícil de tratar o tiene una tensión arterial mal controlada.
Consulte con su médico si tiene dudas. – tiene un flujo sanguíneo pobre en las arterias del corazón (trastorno cardiaco isquémico o coronario) o tiene otros problemas cardiacos o experimenta algún tipo de dolor en el pecho conocido como angina de Prinzmetal. – tiene una enfermedad llamada Síndrome de Wolff-Parkinson-White que se caracteriza por un ritmo anormal del corazón. – ha tenido un accidente cerebrovascular o síntomas similares a un accidente cerebrovascular que ha desaparecido tras uno o dos días (ataque isquémico transitorio) – está tomando al mismo tiempo otros medicamentos para la migraña, incluidos otros medicamentos de este tipo (agonistas 5HT1) y ergotamina o medicamentos ergóticos. Zolmitriptán no debe tomarse al mismo tiempo que estos medicamentos (ver sección “Uso de otros medicamentos”). – padece insuficiencia de riñón.
Tenga especial cuidado con Zolmitriptán ratiopharm
Su médico decidirá si su dolor de cabeza es causado por migraña. Debe tomar este medicamento sólo para tratar un ataque de migraña, no para otros tipos de dolor de cabeza.
Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si: MINISTERIO DE SANIDAD,
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– ha tenido problemas de corazón, incluyendo angina, ataque cardiaco o presión arterial alta. – le han dicho que tiene un alto riesgo de sufrir una enfermedad cardiaca. – ha tenido alguna vez problemas de hígado. Su dosis puede reducirse. – su ataque de migraña se presenta con mareo, doble visión, alteración de la conciencia, trastornos del habla, falta de coordinación, parálisis (migraña basilar) o parálisis en uno de los lados del cuerpo
(migraña hemipléjica). – está tomando un preparado a base de hierbas llamado Hierba de San Juan.
Si toma este medicamento con demasiada frecuencia puede producirle un dolor de cabeza crónico. En cualquiera de estos casos, contacte con su médico ya que puede que tenga que interrumpir la toma de este medicamento.
Si sufre un dolor en el pecho, interrumpael tratamiento con este medicamento hasta que haya informado a su médico del dolor.
Niños y pacientes mayores de 65 años
Zomitriptán no está recomendado en personas menores de 18 años o mayores de 65 años.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En particular se aplica si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos durante el tratamiento con Zolmitriptán ratiopharm: • otros medicamentos para tratar su migraña tales como otros agonistas 5HT1. • medicamentos que contienen ergotamina o medicamentos de tipo ergótico (como dihidroergotamina o metisergida). No tome Zolmitriptán ratiopharm 2,5 mg en un periodo de 24 horas tras tomar estos medicamentos y no tome ergotamina o medicamentos de tipo ergótico en las 6 horas después de tomar zolmitriptán. • cualquier medicamento para el tratamiento de la depresión; incluyendo medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) como moclobemida, inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) como fluoxetina, paroxetina, fluvoxamina o sertralina; o inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) como la venlafaxina o duloxetina. • cimetidina (para úlceras de estómago) o un antibiótico del grupo de las quinolonas como ciprofloxacino (consulte con su médico si tiene dudas) • preparados de hierbas medicinales que contengan la Hierba de San Juan. Si ya está tomando un preparado de Hierba de San Juan, deje de tomarlo e informe a su médico en su próxima consulta. Embarazo y lactancia
Consulte a su médico si está embarazada, está intentando quedarse embarazada o está en periodo de lactancia.
Se desconoce si este medicamento es perjudicial para el feto cuando es tomado durante el embarazo.
Evite la lactancia en el plazo de 24 horas tras la toma de este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento al igual que la migraña puede causar somnolencia. Si nota estos efectos evite conducir o utilizar máquinas ya que puede ser peligroso. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Información importante sobre algunos de los componentes de Zolmitriptán ratiopharm 2,5 mg
Cada comprimido contiene 100 mg de lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3.

CÓMO TOMAR ZOLMITRIPTÁN RATIOPHARM

Siga exactamente las instrucciones de administración de Zolmitriptán ratiopharm indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es uno o dos comprimidos (2,5 mg o 5 mg de zolmitriptán) tan pronto como sienta que comienza su migraña.
Si usted toma una dosis más alta (5 mg) tiene más probabilidades de sufrir efectos secundarios.
Si su migraña no ha desaparecido tras 2 horas, o reaparece en un plazo de 24 horas, tome otro comprimido.
No tome Zolmitriptán ratiopharm 2,5 mg más de dos veces durante 24 horas.
Si los comprimidos no ejercen efecto, consulte a su médico. Su médico podría cambiar su tratamiento.
Si toma más Zolmitriptán ratiopharm del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida
Si toma más comprimidos de los que le ha recetado su médico, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano. Recuerde llevar el medicamento consigo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Zolmitriptán ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento y solicite consejo médico inmediatamente: • reacciones de hipersensibilidad incluyendo erupción cutánea con picor, hinchazón de la boca, lengua y cuello, con líquido en los tejidos (angioedema) y anafilaxis o reacciones anafilácticas
(reacciones graves de tipo alérgico). • Dolores en el pecho (Angina), espasmos de los vasos sanguíneos del corazón, ataque al corazón. • Diarrea sanguinolenta u otras complicaciones graves en intestino y estómago.
Los efectos adversos son normalmente leves a moderados.
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)• Náuseas y vómitos. Sensación de mareo, sueño, calor o debilidad. • Sequedad de boca. • Dolor de estómago. MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios • Dolor de cabeza (el uso excesivo de este tipo de medicamento puede causar un aumento en el número de dolores de cabeza, informe a su doctor si esto ocurre). • Latido cardiaco irregular. • Sentimiento de pesadez, opresión, dolor o presión en la garganta, cuello, pecho, los brazos o las piernas. • Dolores musculares, o debilidad muscular. • Hormigueo en los dedos de manos y pies, pérdida del sentido del tacto, o la piel que es sensible al tacto.
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)• Ritmo cardiaco acelerado, tensión arterial ligeramente más alta. • Aumento en la cantidad de orina producida o en el número de veces que necesita ir a orinar.
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)• Necesidad urgente de orinar.
Las personas que padecen migrañas pueden correr el riesgo de ciertos problemas de la circulación de la sangre en el cerebro, tales como hemorragia cerebral (hemorragia en el cerebro) o accidentes cerebrovasculares. Como con otros medicamentos de este tipo, estos problemas han sido notificados en casos muy raros.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5.

CONSERVACIÓN DE ZOLMITRIPTÁN RATIOPHARM

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Mantener en el envase original (blisters) para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Zolmitriptán ratiopharm 2,5 mg
– El principio activo es zolmitriptán. Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de zolmitriptán.
– Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Lactosa anhidra, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico de patata (Tipo A), estearato de magnesio (vegetal); MINISTERIO DE SANIDAD,
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Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Recubrimiento: Alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), macrogol
3350, talco y óxido de hierro amarillo (E172). Aspecto del producto y contenido del envase
Zolmitriptán ratiopharm 2,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos amarillos, redondos, biconvexos.
Zolmitriptán ratiopharm 2,5 mg está disponible en envases de 2, 3, 6, 10, 12 y 18 comprimidos recubiertos con película.
Otras presentaciones:
Zolmitriptán ratiopharm 5 mg está disponible en envases de 2, 3, 6, 10, 12 y 18 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos, 16
28036 Madrid (España)
Responsable de la fabricación
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strassee 3,
89143 Blaubeuren (Alemania)
Óratiopharm inc
17 800 Lapointe Street, mirabel,
Quebec, J7J lP3 Canadá
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre de 2010

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:Dinamarca: Zolmitriptan ratiopharm Estonia: Zolmitriptan-ratiopharm 2,5 mg Finlandia: Zolmitriptan ratiopharm Francia: Zolmitriptan ratiopharm 2,5 mg, comprimé pelliculé Alemania: Zolmitriptan-ratiopharm 2,5 mg Filmtabletten
Lituania: Zolmitriptan-ratiopharm
Luxemburgo: Zolmitriptan-ratiopharm 2,5 mg Filmtabletten
Países Bajos: Zolmitriptan ratiopharm 2,5 mg Noruega: Zolmitriptan ratiopharm España: Zolmitriptán ratiopharm 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG MINISTERIO DE SANIDAD,
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E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Suecia: Zolmitriptan ratiopharm Reino Unido: Zolmitriptan 2.5 mg film-coated tablets
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/