Amoxicilinaacido Clavulanico Mylan 250/62,5 Mg/5

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos descritos abajo pueden aparecer con este medicamento.
Síntomas a los que debe estar atento
Reacciones alérgicas:
• erupción cutánea
• inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o morados en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo • fiebre, dolor de articulaciones, glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles • hinchazón a veces de la cara o boca (angioedema), que causa dificultad para respirar
• colapso.
? Contacte con un médico inmediatamente si su hijo sufre cualquiera de estos síntomas. Deje de administrarle Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN.
Inflamación del intestino grueso
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa normalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.
? Contacte con su médico lo antes posible para que le aconseje si su hijo tiene estos síntomas.
Efectos adversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
• diarrea (en adultos).
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
• aftas (candida – infección por hongos en la vagina, boca o mucosas)
• náuseas, especialmente cuando se toman dosis elevadas
? si le ocurre esto tome Amoxicilina/Ácido clavulánico MYLAN antes de las comidas
• vómitos
• diarrea (en niños).
Efectos adversos poco frecuentes
Pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
• erupción cutánea, picor
• erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial)
• indigestión
• mareos
• dolor de cabeza.
Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre:
• Aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.
Efectos adversos raros
Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
• Erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde -eritema multiforme) ? ?Si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a un médico urgentemente
Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
• bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre
• bajo recuento de glóbulos blancos
Otros efectos adversos
Otros efectos adversos que han tenido lugar en un número muy pequeño de pacientes y cuya frecuencia exacta no se conoce.
• Reacciones alérgicas (ver arriba)
• Inflamación del intestino grueso (ver arriba)
• Reacciones cutáneas graves: – erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y en su forma más grave, causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrolisis epidérmica tóxica) – erupción generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa) – erupción roja, con bultos debajo de la piel y ampollas (pustulosis exantemática). ?? Contacte con un médico inmediatamente si su hijo tiene cualquiera de estos síntomas.
• Inflamación del hígado (hepatitis)
• ictericia, causada por el aumento de bilirrubina en sangre (una sustancia producida por el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos • inflamación de los conductos de los riñones
• retardo en la coagulación de la sangre
• hiperactividad
• convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de amoxicilina/ácido clavulánico o que tienen problemas renales) • lengua negra que parece pilosa
• dientes manchados (en niños), que normalmente desaparece con el cepillado.
Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre o de orina:
• reducción importante en el número de glóbulos blancos
• bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
• cristales en la orina. Si tiene efectos adversos ? ?Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.
5.CONSERVACIÓN DE AMOXICILINA/ÁCIDO CLAVULÁNICO MYLAN
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar en el embalaje original.
La suspensión una vez preparada debe conservarse entre 2ºC y 8ºC (en nevera). En estas condiciones la suspensión se conservará durante 7 días.
No utilice Amoxicilina/Ácido Clavulánico MYLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Amoxicilina/Ácido Clavulánico MYLAN
Cada ml de suspensión reconstituida contiene: – Los principios activos son: amoxicilina, 50 mg (equivalentes a 57,4 mg de amoxicilina trihidrato) y
ácido clavulánico 12,5 mg (equivalentes a 14,88 mg de clavulanato potásico). – Los demás componentes son: ácido cítrico, citrato de trisodio, aspartamo (E-951), talco, goma guar, dióxido de silicio, aromas de limón, melocotón-albaricoque y naranja.
Aspecto del producto y contenido del envase
Polvo para suspensión oral. Frascos para preparar 60 y 120 ml de suspensión oral. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 – Barcelona
España Responsable de la fabricación: Biochemiestrasse, 10
A-6250 Kundl (Austria) Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEA con los siguientes nombres:
Alemania Amoxidura Plus Saft 250/62.5mg Bélgica Amoxiclav Mylan 250 mg/ 5 ml, poeder voor orale suspensie Grecia Co-Amoxiclav/Generics 250/62.5mg/5ml Países Bajos Amoxicilline/Clavulaanzuur Mylan (poeder ter bereiding van) 250mg/62,5mg per 5ml
Este prospecto ha sido aprobado en septiembre 2010
Consejo/educación médica
Los antibióticos se usan para el tratamiento de las infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones víricas.
A veces una infección causada por bacterias no responde al tratamiento antibiótico. Una de las razones más comunes por las que esto ocurre es porque las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está tomando. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o crecer a pesar del antibiótico.
Las bacterias pueden hacerse resistentes a los antibióticos por muchas razones. Utilizar los antibióticos adecuadamente puede reducir las posibilidades de que las bacterias se hagan resistentes a ellos.
Cuando su médico le receta un antibiótico es únicamente para el curso de su enfermedad. Prestar atención a los siguientes consejos le ayudará a prevenir la aparición de bacterias resistentes que pueden hacer que el antibiótico no actúe.
1. Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis adecuada, a las horas indicadas y durante el correcto número de días. Lea las instrucciones del etiquetado y si no entiende algo pregunte a su médico o farmacéutico. 2. No debe tomar un antibiótico a no ser que se le haya recetado especialmente a usted y debe usarlo sólo para la infección para la que se lo han recetado. 3. – No debe tomar antibióticos que le hayan recetado a otras personas aunque tengan la misma o una infección similar a la suya. 3. No debe dar antibióticos que le hayan recetado a usted a otras personas. 4. Si aún le queda antibiótico tras completar el tratamiento, entregue todos los medicamentos no utilizados a su farmacia para asegurarse de que se cumplen los requisitos de eliminación. Sandoz GmbH.