Broxol Plus Solucion

BROXOL PLUS

SOLUCION
Tratamiento del asma y la bronquitis

CARNOT LABORATORIOS, PRODUCTOS CIENTIFICOS, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Ambroxol y clenbuterol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Solución Cada 100 ml contienen:	Solución gotas pediátricas Cada 100 ml contienen:
Clorhidrato de ambroxol	150.0 mg	750.0 mg
Clorhidrato de clenbuterol	100.0 mcg	500.0 mcg
Vehículo, cbp	100 ml	100 ml

Indicaciones terapeuticas:

Broncodilatador mucolítico con acción expectorante estimuladora del factor surfactante, indicado en asma bronquial, bronquitis asmatiforme, bronquitis aguda, bronquitis crónica, bronquitis espasmódica y en todos aquellos procesos agudos y crónicos de las vías respiratorias que cursen con broncoespasmo y retención de secreciones.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

BROXOL^® PLUS es bien absorbido por el tracto digestivo. Se distribuye rápidamente en el tejido a partir de la sangre (2½ horas). Es eliminado principalmente por vía renal (90%). Ejerce un efecto sinérgico broncodilatador-mucolítico que mejora la función respiratoria en los procesos agudos y crónicos que cursan con retención de las secreciones y broncoespasmo, ya que facilita la expulsión de las secreciones bronquiales al estimular la síntesis y secreción del surfactante al mismo tiempo que acelera la frecuencia vibrátil del epitelio ciliar, permitiendo así el deslizamiento de las secreciones hacia el exterior.

Combina las acciones: secretolítica, estimulante de la síntesis y liberación del surfactante alveolar y bronquiolar, del ambroxol, con la broncodilatadora y profiláctica del cuadro alérgico, del clenbuterol. Estimula al sistema lisosomal de las células productoras de moco, facilitando la expulsión del mismo.

El efecto antialérgico del clenbuterol se debe a la estabilización de las membranas en las células que participan en la génesis del broncoespasmo como el mastocito y el basófilo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Estenosis subvalvular aórtica, tirotoxicosis, taquiarritmias y embarazo.

Precauciones generales:

El medicamento se deberá administrar con precaución después de un infarto al miocardio reciente.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se use en el embarazo y durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Rara vez se desencadenan utilizando las dosis recomendadas. Ocasionalmente se presentan trastornos gastrointestinales leves como diarrea, náusea y vómito. Los sujetos con mayor sensibilidad llegan a desarrollar discreto tremor o ligera inquietud, taquicardia o palpitaciones que generalmente se presentan al inicio del tratamiento, en estos casos se recomienda reducir la dosis.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La acción del clenbuterol puede ser contrarrestada por ?-bloqueadores y en sentido inverso.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado hasta la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Ninguna a la fecha.

Dosis y via de administracion:

Oral.

Dosis ponderal:

• Ambroxol: 1.2 a 1.6 mg/kg/día, repartidos en dos tomas.
• Clenbuterol: 1.2 mcg/kg/día, repartidos en dos tomas.
• 1 cucharadita solución oral (5 ml) = ambroxol 7.5 mg; clenbuterol 5 mcg.
• 1 cucharada solución oral (10 ml) = ambroxol 15 mg; clenbuterol 10 mcg.
• 1 ml de solución (gotas pediátricas) (25 gotas) = ambroxol 7.5 mg; clenbuterol 5 mcg

Solución:

• Niños hasta de 8 meses: ½ cucharadita (2.5 ml) cada 12 horas.
• Niños de 8 meses a 2 años: 1 cucharadita (5 ml) cada 12 horas.
• Niños de 2 a 4 años: 1½ cucharadita (7.5 ml) cada 12 horas.
• Niños de 4 a 6 años: 2 cucharaditas (10 ml) cada 12 horas.
• Niños de 6 a 12 años: 3 cucharaditas (15 ml) cada 12 horas.
• Mayores de 12 años y adultos: 2 cucharadas (20 ml) cada 12 horas.

Solución gotas pediátricas:

• Niños hasta de 2 años: 0.5 ml (12 gotas) cada 12 horas.
• Niños de 2 a 5 años: 1 ml (25 gotas) cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

A la fecha no se han reportado casos de intoxicación por ambroxol en el ser humano. La sobredosificación accidental con clenbuterol se manifiesta por inquietud, tremor, rubor facial, taquicardia y temblor. Los valores tensionales se pueden elevar. La ingestión aguda de 600 mcg de clenbuterol puede ser controlada sin complicaciones mediante la administración de un ?-bloqueador, hasta 1½ hora después de su ingestión.

Presentaciones:

Solución: Caja con frasco conteniendo 120 ml.

Solución gotas pediátricas: Caja con frasco conteniendo 20 ml, acompañado de tapón gotero calibrado a 0.5 ml (12 gotas) y 1 ml (25 gotas).

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo. Literatura exclusiva para médicos. Contiene 34.3 por ciento de carbohidratos.

Laboratorio y direccion:

Productos Científicos, S.A. de C.V.
LABORATORIOS CARNOT^®
Nicolás San Juan 1046
Colonia Del Valle
03100 México, D.F.
^® Marca registrada

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Reg. Núm. 090M91, SSA