Ramy-ce Tabletas Masticables

RAMY-CE

TABLETAS MASTICABLES
Vitamina C

GRIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

–

Denominacion generica:

Acido ascórbico.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta masticable contiene:

• Acido ascórbico 100 mg
• Emcocel 50 M
• prosolv HD 90
• emdex
• azúcar compresible
• polypol E 6,000
• estearato de magnesio
• sacarina sódica
• saborizante
• colorante
• cbp 500 mg

Indicaciones terapeuticas:

El ácido ascórbico o vitamina C es usado en el tratamiento y prevención del escorbuto, el cual se caracteriza por fragilidad capilar, sangrado de vasos y encías, anemia, lesiones en cartílagos y huesos, y retardo en la curación de heridas. También es usado en el tratamiento de la metahemoglobulinemia y ayuda a aliviar los síntomas del resfriado.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El ácido ascórbico es rápidamente absorbido por el tracto gastrointestinal y es ampliamente distribuido a los tejidos del cuerpo. Se alcanzan concentraciones plasmáticas altas y estables ingiriendo dosis de 90 a 150 mg diariamente. Se encuentran concentraciones altas en leucocitos y plasma. El ácido ascórbico se oxida reversiblemente a ácido dehidroascórbico, esta propiedad de óxido-reducción es importante para que se realicen varias reacciones biológicas in vivo en las que participan otras sustancias. El ácido ascórbico absorbido es metabolizado en ascorbato-2-sulfato y ácido oxálico, los cuales son excretados por la orina.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la formulación y pacientes con úlcera péptica.

Precauciones generales:

Dosis grandes o prolongadas de vitamina C no son recomendadas aunque se desconocen los riesgos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Se desconoce si el ácido ascórbico puede afectar al feto o a la capacidad reproductora. Solamente debe darse ácido ascórbico a una mujer embarazada cuando sea evidente el requerimiento. Se debe tener precaución al recetar ácido ascórbico a mujeres durante la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

El ácido ascórbico es usualmente bien tolerado, pero se reporta que dosis grandes pueden causar diarrea, otros trastornos gastrointestinales, hiperoxaluria y formación de cálculos renales.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Ocasionalmente el ácido ascórbico puede reducir la actividad de warfarina, cumarina, ácido acetilsalicílico y heparina. Incrementa los niveles de estrógenos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

La administración de elevadas dosis de ácido ascórbico puede alterar las pruebas de glucemia y glucosuria.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No hay reportes de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y fertilidad por administración de ácido ascórbico.

Dosis y via de administracion:

La dosis promedio preventiva recomendada es de: 30 mg/día para recién nacidos a 3 años y de 25 a 45 mg/día para niños de 4 a 10 años. Para la deficiencia, la dosis debe ser individualizada con base en la severidad y deficiencia, sin embargo, se menciona que la dosis curativa usualmente recomendada para lactantes es de 100 a 300 mg diarios y se mantiene mientras persistan los síntomas clínicos o hasta que se alcance la saturación demostrada por exámenes de excreción y que para niños prematuros se necesitan de 75 a 100 mg/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Forzar la ingesta de líquidos para inducir diuresis abundante y disminuir el riesgo de litiasis.

Presentaciones:

Frasco con 100 tabletas masticables.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C, en un lugar seco y al resguardo de la luz.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Protéjase de la luz. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Rodríguez Saro Núm. 630
Colonia Del Valle
03100 México, D.F.

:

Reg. Núm. 40516, SSA IV
IVAR-111734/R2002/IPPA