Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
QUIFASIN
QUIMICA Y FARMACIA, S.A. de C.V.
Mesalazina.
Cada gragea contiene:
Mesalazina …………. 500 mg
Excipiente, cbp ……. 1 gragea
Enfermedad inflamatoria crónica intestinal, en la enfermedad diverticular del colon, en la colitis ulcerativa crónica inespecífica y en enfermedad de Crohn.
La forma farmacéutica de grageas con cubierta entérica tiene la propiedad de liberación tardía del principio activo, el cual tiene elevada dispersión en las porciones distales del intestino delgado y del colon. Esto es logrado debido a la recubierta resistente del jugo gástrico. In vitro las grageas son estables en jugo gástrico artificial a 37°C por más de 2 horas, y se observó disolución en intestino delgado artificial después de 45 a 60 minutos. Alrededor de 75% del ácido 5 aminosalicílico es excretado por las heces. La fracción absorbida es excretada bajo la forma acetilida a través de la orina (16 a 20%). Aproximadamente 5% se elimina por vía biliar.
Los pacientes sensibles a la olsalazina, sulfasalazina o salicilato pueden ser sensibles a la mesalazina también.
No han sido establecidos la seguridad y eficacia en la población pediátrica.
El riesgo-beneficio debe evaluarse cuando exista:
La mesalazina no deberá utilizarse durante el primer trimestre del embarazo. No existe contraindicación para utilizarse durante las últimas semanas del embarazo y la lactancia.
La mesalazina cruza la placenta. Estudios> adecuados y bien controlados en humanos no se han realizado. Estudios en ratas y conejos preñados en dosis de 800 y 1,000 mg/kg de peso corporal por día respectivamente, no han mostrado que la mesalazina cause efectos adversos en el feto.
Puede causar reacciones de hipersensibilidad, como exantema alérgico, broncospasmo y reacción lúpica. Puede ocurrir aumentos de los niveles de metahemogobina.
El efecto hipoglucémico de las sulfonilureas puede aumentar.
Es posible tener efectos indeseables debido a la potención de los glucocorticoides sobre el estómago.
Dependiendo de la cantidad presente, puede interactuar con los siguientes medicamentos:
Fisiológicamente, en los siguientes exámenes de laboratorio, los valores pueden aumentar, pero regresan a la normalidad con la continuidad o descontinuidad de la terapia.
No se ha demostrado que la mesalazina presente efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la capacidad reproductiva tanto en animales de laboratorio como seres humanos.
Vía de administración: Oral.
Dosis: La dosis en enfermedad inflamatoria intestinal es de 1.5 a 4.0 g al día. Dependiendo de la etapa de la enfermedad.
En la colitis ulcerativa crónica inespecífica y enfermedad de Crohn, tanto en los episodios agudos como para mantener la enfermedad en remisión es entre 3 a 4 g al día.
Los valores de LD50 encontrados después de la administración endovenosa fueron del orden de 1,000 y 5,000 mg/kg y por lo tanto de 50 a 250 veces arriba de la dosis terapéutica administradas en humanos. Por lo que una intoxicación es poco probable.
Efectos clínicos de la sobredosis:
Caja con 40 grageas de 500 mg, en envase de burbuja.
Caja con 60 grageas de 500 mg, en envase de burbuja.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
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