Peridane Grageas De Liberacion Prolongada

PERIDANE

GRAGEAS DE LIBERACION PROLONGADA
Tratamiento de la insuficiencia vascular cerebral

COLUMBIA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Pentoxifilina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada gragea contiene:

Pentoxifilina ……… 400 mg

Excipiente, cbp ….. 1 gragea

Indicaciones terapeuticas:

Medicamento hemorreológico con indicación contra la insuficiencia vascular cerebral y sus manifestaciones concomitantes como son: trastornos de la memoria, vértigo, trastornos del sueño, acúfenos, abatimiento, y otros trastornos debidos a la disminución de la irrigación sanguínea en SNC.

Enfermedades oclusivas de arterias periféricas y alteraciones circulatorias de origen arteriosclerótico o funcional, manifestadas por claudicación intermitente, dolor, frialdad de extremidades, parestesias, etc.

Por su efecto antiagregante plaquetario se indica también para la prevención de trombos en casos de flebitis.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La acción de la pentoxifilina es por inhibir a la enzima fosfodiesterasa de los tejidos humanos (particularmente de los eritrocitos y las plaquetas), consiguiendo con esto elevar los niveles de adenosín monofosfato cíclico (AMPc), lo que mejora la flexibilidad del eritrocito, que se encuentra alterada cuando existe algún tipo de vasculopatía.

En el eritrocito aumenta el ATP y con ello aumenta la flexibilidad del mismo, consiguiéndose la disminución en la tendencia a la agregación anormal de los eritrocitos (formación de pilas de monedas).

La pentoxifilina reduce también en forma significativa la viscosidad plasmática y de la sangre total, mediante la disminución de las concentraciones plasmáticas de fibrinógeno, también inhibe fuertemente la agregación plaquetaria.

Por medio de estos mecanismos de acción se mejora el metabolismo energético celular en condiciones de hipoxia, lográndose finalmente una mejor oxigenación en los tejidos.

PERIDANE se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal y se difunde a todo el organismo, no se une a proteínas plasmáticas y se transforma en 7 tipos de metabolitos activos. Se excreta en forma de estos metabolitos en un 95% por vía renal y el 5% restante en heces, su pico máximo lo logra a los 30 minutos de su ingesta y su vida media es de 1.0 a 1.8 horas.

Al no unirse a proteínas plasmáticas y no fijarse en órganos específicos no hay posibilidad de acumulación del fármaco que lo haga tener algún tipo de toxicidad.

Contraindicaciones:

• Pacientes con hipersensibilidad a la pentoxifilina, hemorragia grave, hemorragia intraocular, infarto agudo del miocardio.
• No se recomienda en pacientes embarazadas ni mujeres lactando.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se recomienda en mujeres embarazadas ya que el medicamento cruza la barrera placentaria, ni en mujeres lactando ya que se excreta a través de la leche materna.

Reacciones secundarias y adversas:

Trastornos gastrointestinales como náusea, vómito y diarrea, además de cefalea o mareos, que debido a su poca severidad no requieren la suspensión del tratamiento.

Ocasionalmente puede presentarse rubefacción facial o calor repentino, taquicardia, angina de pecho o hipotensión; sintomatología relacionada generalmente a dosificaciones elevadas. En dichos casos bastará con reducir la dosificación o suspender el tratamiento.

Las reacciones de hipersensibilidad cutánea como prurito, rubefacción, urticaria o tumefacciones locales son extremadamente raras y remiten generalmente al suspender el tratamiento.

Existen reportes de esporádicas hemorragias cutáneas, mucosas o gastrointestinales durante la terapia simultánea con PERIDANE y/o anticoagulantes o inhibidores de la agregación plaquetaria. Aunque hasta ahora no se ha comprobado relación causal entre dichas hemorragias y la administración de PERIDANE. Algunas veces se ha constatado trombocitopenia.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No hay incompatibilidad de uso con medicamentos antidiabéticos, antihipertensivos o cardioactivos, aunque puede requerirse ajuste individual ligero de la dosificación al usarse con hipotensores.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se ha demostrado ninguna alteración en pruebas de laboratorio.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

En estudios con animales a largo plazo y con dosis elevadas no existe ninguna alteración teratógena, mutágena, carcinogenética ni alteraciones sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• Dosis de ataque: Una gragea de PERIDANE 400 mg 3 veces al día, recomendándose esta dosis por 2 a 4 semanas.
• Dosis de mantenimiento: 2 grageas al día de acuerdo a la valoración médica.

Las grageas deberán ser deglutidas enteras con un poco de líquido preferentemente después de las comidas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han descrito datos graves por sobredosificación.

Presentaciones:

PERIDANE, caja con 30 grageas de liberación prolongada de 400 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS COLUMBIA, S.A. de C.V.
Calle Oriente 10 No. 1
76800 San Juan del Río, Querétaro

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Reg. Núm. 143M91, SSA
GEAR-17659/96/IPPA