Ciclofosfamida Solución Inyectable

CICLOFOSFAMIDA

SOLUCIÓN INYECTABLE

CBMSS 1752

Antineoplásico

CRYOPHARMA

Indicaciones terapeuticas:

Ciclofosfamida se utiliza con frecuencia en combinación con otros agentes en el tratamiento de linfomas de Burkitt, enfermedad de Hodgkin, leucemias agudas y crónicas linfoblásticas, leucemias no linfoblásticas, mieloma múltiple, carcinoma de mama, ovario, pulmón y sarcoma.

Contraindicaciones:

Ciclofosfamida está contraindicada en pacientes con severa depresión de la función medular ósea y en aquellos que demostraron hipersensibilidad previa al medicamento.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Ciclofosfamida puede causar daño fetal, motivo por el cual no se tiene que administrar a mujeres embarazadas y si la mujer se embaraza mientras está tomando ciclofosfamida, se le tiene que informar sobre los posibles daños al feto.

Ya que ciclofosfamida pasa a la placenta y a la leche, se debe excluir el amamantamiento o suspender el medicamento a las madres que amamantan.

Reacciones secundarias y adversas:

La reacción adversa más importante es la mielosupresión que se manifiesta con leucopenia, anemia y ocasionalmente trombocitopenia; alteraciones gastrointestinales, anorexia, náusea, vómito, diarrea.

Puede presentarse cistitis en algunos casos graves, hemorragia, hiperpigmentación de la piel y uñas, secreción inapropiada de hormona antidiurética; se ha reportado también alteraciones de esterilidad en mujeres y hombres (amenorrea y azoospermia) sobre todo en relación al total de la dosis acumulada de ciclofosfamida.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Altas dosis crónicas de fenobarbital aumenta el metabolismo y la acción leucopénica de la ciclofosfamida, así como el efecto del clorhidrato de succinilcolina es potenciado por el tratamiento con acetilcolina.

Se ha reportado que ciclofosfamida potencia el efecto incluido por la doxorrubicina.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Ciclofosfamida ha reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis por lo que se recomienda precaución en su uso.

Puede presentar oligoospermia o azoospermia reversible, recuperándose la espermatogénesis varios días después del tratamiento.

La función ovárica también podría ser afectada.

Dosis y via de administracion:

Intravenosa, intramuscular, intrapleural e intraperitoneal; prefiriendo iniciar el tratamiento por la vía intravenosa según los esquemas posológicos.

Administración continua de dosis diarias de: 2 a 6 mg/kg de peso corporal.

Administración de dosis más altas con intervalos:

• 10 a 15 mg/kg cada siete días.
• 20 a 40 mg/kg cada 10 a 20 días.
• 60 a 80 mg/kg cada 20 a 30 días.

La dosis de sostén una vez lograda la remisión es por vía oral con administración de 50 a 200 mg por día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No hay antídotos específicos de la ciclofosfamida y en caso de sobredosificación se tiene que actuar con medidas de soporte general para tratar las infecciones, mielosupresión o cardiotoxicidad que podría presentarse.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en refrigeración de 2 a 8°C. No se congele. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

Este producto tiene que ser administrado únicamente por médicos especialistas en oncología y con experiencia en quimioterapia antineoplásica. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. Léase instructivo anexo. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. No se administre si el cierre ha sido violado. Medicamento de alto riesgo. No se use en el embarazo ni la lactancia.

Presentaciones:

Laboratorio	Forma farmacéutica	Presentación
CRYOPHARMA	Solución inyectable 200 mg	Envase con 1 frasco ámpula
CRYOPHARMA	Solución inyectable 500 mg	Envase con 1 frasco ámpula
CRYOPHARMA	Solución inyectable 200 mg	Envase con 2 frascos ámpula
CRYOPHARMA	Solución inyectable 500 mg	Envase con 2 frascos ámpula
CRYOPHARMA	Solución inyectable 200 mg	Envase con 5 frascos ámpula