Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
KALFEN 100
WEICO QUIMICOS, S.A. de C.V. (GRUPO KALIDAD)
Diclofenaco sódico ……….. 100 mg
Farmacocinética: El diclofenaco es derivado del ácido fenilacético. Se absorbe rápida y completamente después de pasar por el estómago. Tras ingerir una gragea durante la comida o después de la misma, el paso por el estómago es más lento que estando en ayunas, pero no influye en la cantidad absorbida. Después de la ingestión de una gragea de 100 mg, la concentración plasmática media es de 1.5 µg/ml (5 µmol/ml), que se alcanza en promedio a las dos horas. Las concentraciones plasmáticas son directamente proporcionales a la dosis. Se metaboliza hasta cerca de la mitad durante el primer paso por el hígado. Se fija en 99.7% a las proteínas séricas, principalmente a la albúmina (99.4%).
Su depuración sistémica total en el plasma es de 263 ± 56 ml/minuto (media ± d.t.). La vida media de la fase terminal en el plasma se eleva de 1 a 2 horas.
La farmacocinética no se modifica con la administración repetida y tampoco se produce acumulación si se respetan los intervalos recomendados entre las tomas. Pasa al líquido sinovial, encontrándose las concentraciones máximas, después de 2 a 4 horas de haberse alcanzado los valores máximos en el plasma. La vida media aparente para la eliminación desde el líquido sinovial, es de 3 a 6 horas, de modo que las concentraciones de sustancia activa a las 4 ó 6 horas de la administración ya son más altas que en el plasma y siguen siendo superiores hasta por 12 horas. La biotransformación del diclofenaco se efectúa por hidroxilación simple de la molécula intacta seguida por glucuronidación. Aproximadamente 60% de la dosis administrada se excreta en la orina en forma de metabolitos de tales procesos; el resto de la dosis también se elimina en forma de metabolitos por la bilis.
Menos de 1% se excreta como sustancia inalterada.
No se han registrado diferencias relevantes en la absorción, el metabolismo y la excreción debidas a la edad del paciente ni se ha observado en los enfermos con función renal limitada, que haya una acumulación de sustancia activa inalterada a partir de la cinética de dosis única cuando se aplica el esquema posológico usual. Si la depuración de la creatinina es de 10 ml/minuto, el nivel plasmático teórico en el periodo de estado de metabolitos es cuatro veces mayor aproximadamente, que en los sujetos sanos. Sin embargo, los metabolitos se excretan finalmente con la bilis.
La cinética y el metabolismo del diclofenaco cuando la función hepática está disminuida (hepatitis crónica, cirrosis sin descompensación), permanece igual que en pacientes con hígado sano.
Farmacodinamia: El diclofenaco es una sustancia activa, no esteroide, con propiedades antirreumáticas, antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.
Se consideran importantes para el mecanismo de acción la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, demostrada experimentalmente. Las prostaglandinas desempeñan un papel esencial en la aparición de la inflamación, el dolor y la fiebre.
KALFEN 100 posee, por la asociación balanceada de diclofenaco, propiedades antiinflamatorias, analgésicas y miorrelajantes, que dan lugar a una respuesta clínica caracterizada por una clara mejoría en las contracturas e inflamaciones postraumáticas y posoperatorias. Alivia los dolores debidos al movimiento y contracturas espontáneas; también reduce la tumefacción inflamatoria y el edema traumático. En las afecciones reumáticas produce disminución de las molestias, como dolor en reposo, dolor al hacer movimientos, rigidez matinal, tumefacción articular, así como aumento de la capacidad funcional. KALFEN 100 calma los dolores en la dismenorrea primaria y disminuye la intensidad de la hemorragia.
Probablemente los AINES en tratamiento concomitante con diuréticos que ahorran potasio estén relacionados con una hiperpotasemia, lo cual obliga a vigilar a los niveles séricos de potasio.
El diclofenaco puede administrarse junto con hipoglucemiantes orales sin que influya sobre su efecto clínico, no obstante, hay informes aislados de que produce efectos tanto hipoglucémicos como hiperglucémicos, lo cual exige se modifique la dosis del hipoglucemiante. Precaución cuando se empleen los AINES, menos de 24 horas antes o después de un tratamiento con metotrexato, ya que pueden elevar la concentración sanguínea de éste y aumentar su toxicidad.
Aisladamente, trombocitopenia, leucopenia, anemia (anemia hemolítica, anemia aplásica) y agranulocitosis. Se sugiere al igual que con otros AINES, efectuar hemogramas y controlar la función hepática como medida preventiva durante tratamientos prolongados con KALFEN 100.
No existen reportes de que KALFEN 100 tenga efectos oncogénicos, mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad. Ver Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo o la lactancia.
Dosis:
Ingerir preferentemente junto con los alimentos.
Vía de administración: Oral.
Frasco con 20 grageas de liberación prolongada.
Caja con blister conteniendo 20 grageas de liberación prolongada
Consérvese en un lugar fresco y seco
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