Glucobay

GLUCOBAY® 50: 1 TABLETA contiene: 50 mg de acarbosa, excipiente c.s.p. 1 tab.
GLUCOBAY® 100: 1 TABLETA contiene: 100 mg de acarbosa, excipiente c.s.p. 1 tab.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: El principio activo de GLUCOBAY® es la acarbosa, un pseudotetrasacárido de origen microbiano.
La acarbosa realiza su actividad en el tracto intestinal. Su acción se basa en la inhibición de las enzimas intestinales (a-glucosidasas) que intervienen en la degradación de disacáridos, oligosacáridos y polisacáridos. Esto da lugar a un retraso dosis-dependiente en la digestión de estos hidratos de carbono.
Más importante aún es que la glucosa derivada de los hidratos de carbono se libera y pasa a la sangre más lentamente. De esta forma, la acarbosa retrasa y reduce el aumento posprandial de la glucemia. Como consecuencia del efecto de equilibrio sobre la absorción de glucosa desde el intestino, disminuyen las fluctuaciones de la glucemia durante el día y se reducen los valores medios de glucosa en sangre.

Tratamiento suplementario, en combinación con la dieta, de los pacientes con diabetes mellitus.
Prevención del comienzo de la diabetes de tipo 2 de las personas con intolerancia confirmada a la glucosa*, en combinación con la dieta y el ejercicio físico. * Se define como una concentración plasmática de la glucosa, a las 2 horas de la sobrecarga (GP2h), de entre 7,8 y 11,1 mmol/l (140-200 mg/dl) y valores en ayunas de entre 5,6 y 7,0 mmol/l (100-125 mg/dl).

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la acarbosa, a los componentes inactivos, o a ambos.
Enfermedades intestinales crónicas asociadas a alteraciones evidentes de la digestión y absorción.
Estados que puedan deteriorarse como consecuencia de la mayor producción de gases en el intestino (p. ej., síndrome de Roemheld, hernias importantes, obstrucciones intestinales y úlceras intestinales).
La acarbosa está contraindicada entre los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: En algunos casos se observan elevaciones asintomáticas de las enzimas hepáticas. Por eso, hay que plantear una vigilancia de las enzimas hepáticas durante los 6 a 12 primeros meses de tratamiento. En los casos evaluables, estos cambios revirtieron al suspender el tratamiento con acarbosa.
No se han establecido ni la seguridad ni la eficacia de la acarbosa para los pacientes menores de 18 años.

REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas (RAM) a la acarbosa halladas en los estudios controlados con placebo y clasificadas por las categorías CIOMS III de frecuencia (estudios controlados con placebo de la base de ensayos clínicos: acarbosa, N = 8595; placebo, N = 7278; estado: 10 de febrero de 2006) se enumeran a continuación.
Las RAM provenientes de las notificaciones posteriores a la comercialización (estado: 31 de diciembre de 2005) se imprimen en negrita cursiva.

Descripción clínica

Muy frecuente >10%

Frecuente >1% a 0,1% a 0,01% a