Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
BREDELIN
SENOSIAIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS
Levofloxacino.
Cada tableta contiene:
Levofloxacino hemihidrato
equivalente a ………… 500 mg
de levofloxacino
Excipiente, cbp ………… 1 tableta
Cada frasco ámpula contiene:
Levofloxacino hemihidrato
equivalente a ……….. 500 mg
de levofloxacino
Vehículo, cbp ………….. 100 ml
Levofloxacino es una fluorquinolona sintética, antimicrobiano de amplio espectro con acción bactericida que actúa sobre la ADN girasa y topoisomerasa IV. La farmacocinética de la vía intravenosa es intercambiable en relación con la oral.
Después de la administración oral de 500 mg se absorbe rápidamente alcanzando concentraciones plasmáticas pico dentro de 1.3 h, Cmáx 5.2 a 6.9 mcg/ml. Su biodisponibilidad es de 100% y los alimentos tienen poco efecto sobre su absorción.
La administración IV durante 60 minutos de 500 y 750 mg alcanzan una concentración pico promedio de 6.2 y 11.3 mcg/ml respectivamente. Su volumen medio de distribución es de 74 a 112 lt., lo que indica una amplia distribución en los tejidos. Aproximadamente de 30 a 40% se une a proteínas plasmáticas.
Concentraciones máximas después de su administración oral:
Metabolismo hepático
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, epilepsia, pacientes con antecedentes de lesión de tendones relacionada a la administración de fluorquinolonas, niños en fase de crecimiento, embarazo y lactancia.
Debe ser usado con precaución en pacientes con predisposición a convulsiones, pacientes tratados con fenbufen y AINES o fármacos que bajen el umbral de las crisis convulsivas como teofilina. Pacientes con diarrea severa, persistente y/o sanguinolenta durante o después del tratamiento ya que puede tratarse de colitis pseudomembranosa causada por Clostridium difficile. Se recomienda que durante el tratamiento con levofloxacino no se exponga a la luz solar ya que puede presentarse reacciones de fotosensibilidad. Levofloxacino debe indicarse con precaución en pacientes con defecto de la actividad de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa ya que puede presentarse reacciones hemolíticas.
No se use durante el embarazo o lactancia.
Comunes: Náusea y diarrea.
Poco comunes: Prurito, eritema, anorexia, vómito, dolor abdominal, dispepsia, cefalea, vértigo, somnolencia, insomnio, astenia, sobrecrecimiento micótico y proliferación de otros microorganismos resistentes.
Raras: Urticaria, broncospasmo/disnea, diarrea sanguinolenta que puede ser enterocolitis o colitis pseudomembranosa, depresión, ansiedad, reacciones psicóticas (alucinaciones), parestesia, temblor, agitación, confusión, convulsiones, taquicardia, hipotensión, artralgias, mialgias, tendinitis.
Muy raras: Angioedema, hipotensión, choque anafiláctico, fotosensibilidad, hipoglucemia sobre todo en diabéticos, hipoestesia, trastornos visuales y auditivos, trastornos del gusto y olfato, ruptura de tendón, debilidad de tendón, debilidad muscular, hepatitis, insuficiencia renal aguda, neumonitis alérgica y fiebre, síntomas extrapiramidales, vasculitis por hipersensibilidad, crisis de porfiria.
Aisladas: erupciones bulosas severa, necrólisis epidérmica tóxica y eritema exudativo multiforme, rabdomiólisis.
Levofloxacino puede interactuar con sales de hierro, antiácidas con base en calcio, magnesio y aluminio y multivitamínico conteniendo zinc por lo que se sugiere administrarlo dos horas antes o después de su administración.
El sucralfato disminuye la biodisponibilidad de levofloxacino. Teofilina, y otros AINES pueden disminuir el umbral de crisis convulsivas. La administración de levofloxacino con fenbufen puede incrementar en 13% los niveles de levofloxacino. Probenecid y cimetidina disminuyen la depuración renal de levofloxacino. La administración conjunta con antagonistas de la vitamina K han reportado sangrado o aumento en las pruebas de coagulación.
Levofloxacino puede aumentar las enzimas hepáticas, bilirrubinas y creatinina sérica, puede causar eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis y casos aislados de anemia hemolítica y pancitopenia. Puede dar falsos negativos en el diagnóstico bacteriológico de la tuberculosis.
Levofloxacino no tiene efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad. Sin embargo, al igual que otras quinolonas puede producir alteraciones a nivel del cartílago de animales jóvenes.
Vía de administración: Oral.
La dosis recomendada por vía oral es de 750 ó 500 mg cada 24 horas e intravenosa en infusión continua de 250 mg durante 30 y de 60 minutos con 500 mg; sin embargo, la duración dependerá del tipo y severidad de la infección por lo que se recomienda la siguiente:
| Indicación | Dosis de acuerdo a la severidad | Duración del tratamiento |
| ITU no complicada | 250 mg cada 24 horas | 3 días |
| ITU complicada incluyendo pielonefritis aguda | 7 a 10 días IV | |
| Sinusitis aguda | 500 mg cada 24 horas | 10 a 14 días vía oral |
| Exacerbación de bronquitis crónica | 5 a 7 días vía oral | |
| Neumonía adquirida en la comunidad | 7 a 14 días | |
| Prostatitis crónica bacteriana | 28 días | |
| Infecciones intraabdominales | 7 a 14 días en combinación con un antibiótico para anaerobios | |
| Infecciones de piel y tejidos blandos | 7 a 10 días | |
| Osteomielitis | 6 a 12 semanas | |
| Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos | 750 mg cada 24 horas | 7 a 14 días |
Soluciones compatibles: Cloruro de sodio a 0.9%, dextrosa a 5%, ringer en dextrosa a 2.5% y combinaciones para nutrición parenteral.
Pacientes con insuficiencia renal (? de 50 ml/min de depuración de creatinina)
| Depuración de creatinina (ml/min) | Dosis inicial (mg) | Dosis subsecuente (horas) |
| 50 a 20 | 250 | 125 mg c/24 |
| 500 | 250 mg c/12 ó 24 | |
| 19 a10 | 250 | 125 mg c/48 |
| 500 | 125 mg c/24 ó 48 | |
|
| 250 | 125 mg c/48 |
| 500 | 125 mg c/24 |
Hasta el momento no se han reportado.
Cajas con 7, 14 y 21 tabletas de 500 mg cada una.
Caja con frasco ámpula con 500 mg en 100 ml.
Consérvese en lugar fresco y seco a temperatura ambiente a no más de 30°C.
No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
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