Dibasona Solucion Inyectable

DIBASONA

SOLUCION INYECTABLE
Corticosteroide

DIBA, S.A., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Dexametasona.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ampolleta contiene:

Fosfato sódico de dexametasona
equivalente a ……….. 8 mg
de fosfato de dexametasona

Vehículo, cbp ………….. 2 ml

Indicaciones terapeuticas:

Corticosteroide. Está indicada en: insuficiencia adrenocortical, reacciones alérgicas severas, shock, padecimientos reumáticos y estados edematosos como edema cerebral asociado con neoplasias, especialmente con las metastásicas.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

DIBASONA es un corticosteroide de 21 átomos de carbono; su actividad farmacológica se efectúa controlando síntesis proteicas, estas proteínas actúan como mediadores biológicos de los efectos de DIBASONA.

El efecto farmacológico de DIBASONA es principalmente en procesos inflamatorios y en el metabolismo de carbohidratos, proteínas y grasas. El beneficio terapéutico obtenido por DIBASONA en procesos inflamatorios está mediado por incremento en el secuestro de monocitos y linfocitos por el bazo, ganglios linfáticos y médula ósea, con lo cual se reduce la inmunidad celular y la inflamación, disminuye además la migración de los polimorfonucleares hacia el sitio de la inflamación, inhibe la acción de las linfoquinas y del metabolismo del ácido araquidónico. La acción de DIBASONA en el metabolismo de los carbohidratos se presenta por:

• Incremento de la gluconeogénesis (síntesis de la glucosa a partir de proteínas).
• Aumento del glucógeno hepático.
• Elevación de la concentración de la glucosa.
• Disminución de la utilización periférica de glucosa.

Su acción en el metabolismo de las proteínas se manifiesta por:

• Movilización de aminoácidos de los tejidos principalmente del músculoesquelético.
• Aumento de la excreción de nitrógeno en orina debido al metabolismo proteico.

DIBASONA estimula la movilización de las grasas corporales y ejerce efectos complejos sobre el metabolismo de las cetonas.

DIBASONA se absorbe rápidamente por tejido muscular, alcanzando concentraciones máximas plasmáticas en aproximadamente 1 hora, su vida media plasmática es de 3.6 horas, la biodisponibilidad es de 80%, se fija a proteínas plasmáticas en aproximadamente 70%; el 97% del principio activo se elimina por degradación a nivel hepático y el resto por orina.

Contraindicaciones:

No debe emplearse en herpes simple ocular, psicosis agudas, tuberculosis activa, cuadros infecciosos crónicos, úlcera gastroduodenal activa o latente, insuficiencia renal e hipertensión.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Debe emplearse con precaución evaluando la relación riesgo-beneficio. El empleo prolongado de este producto en mujeres en periodo de lactación puede ocasionar hipoadrenalismo en el lactante.

Reacciones secundarias y adversas:

Síndrome de Cushing, depósitos adiposos supraclaviculares, hirsutismo, estrías, acné, desequilibrio hidroelectrolítico, alteraciones en metabolismo de la glucosa, osteoporosis, activación y complicación de la úlcera péptica, hipertensión arterial, insomnio, hiperirritabilidad y otros trastornos psíquicos; aumento de la tensión intraocular, pancreatitis, vértigo y reacciones anafilácticas.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La efedrina, fenobarbital y la rifampicina, disminuyen la actividad terapéutica de los glucocorticoides; lo que requiere de optimizar su dosificación.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Los corticosteroides pueden alterar la reacción de azul de tetrazolio para infecciones bacterianas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

El tratamiento prolongado puede ocasionar disfunción suprarrenal, hiperglucemia, glucosuria, alteraciones electrolíticas, exacervación de micosis sistémicas, síndrome de Cushing que consiste en: cara de luna llena, cuello de búfalo, agrandamiento de almohadillas adiposas supraclaviculares, obesidad central, estrías, equimosis, acné e hirsutismo. No deben administrarse esquemas de vacunación en pacientes que se encuentren en tratamiento con corticosteroides; exceptuando los tratamientos de reemplazo, ejemplo: enfermedad de Addison.

Dosis y via de administracion:

Intramuscular o intravenosa.

La dosis usual de DIBASONA Solución inyectable, por vía intramuscular o intravenosa es de 1 a 5 ml (4 a 20 mg) dependiendo de la severidad del caso, la que puede repetirse de ser necesario. Después de la mejoría inicial, dosis únicas de 0.5 a 1 ml (de 2 a 4 mg) repetidas cuantas veces sean necesarias. Después del uso prolongado de corticosteroides, redúzcase gradualmente la dosificación para evitar una insuficiencia adrenocortical; si es necesario administrar dosis de mantenimiento, emplear la vía oral tan pronto como las condiciones del paciente lo permitan. El producto puede ser diluido en soluciones parenterales de gran volumen y aplicarse por goteo continuo según se requiera.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de una sobredosis es factible que se presenten alteraciones de la conducta, nerviosismo, insomnio, variación de estado de ánimo, etc. No se conoce antídoto específico, el tratamiento debe ser sintomático de soporte.

Presentaciones:

Caja con una ampolleta de 2 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Manténgase en lugar fresco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. Protéjase de la luz.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS DIBA, S.A.
Escorza Núm. 728
Colonia Moderna
44190 Guadalajara, Jal.

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Reg. Núm. 036M88, SSA
AEAR-408530/RM99/IPPA